Удовлетворенность пациентов и максимальная сила прикуса при использовании балочного протеза из Co-Cr (bar)
14 мая 2024 г. обновлено: mona nabawy, Minia University
Оценка удовлетворенности пациентов и максимальной силы прикуса трех балочных балок различной конструкции в съемных протезах на имплантатах за один год наблюдения
Постановка проблемы. Удовлетворенность пациентов и максимальная сила прикуса у пациентов, которые носят съемные протезы с двумя имплантатами и балочными креплениями различной конструкции, могут быть улучшены.
Цель. В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании оценивалась удовлетворенность пациентов и максимальная сила прикуса при использовании трех различных конструкций съемных протезов с балочной фиксацией (традиционное литье, фрезерование и 3D-печать с помощью CAD/CAM-техники) в течение одного года наблюдения.
Материал и методы. Всего было установлено 60 имплантатов в 30 челюстей нижней челюсти (30 участников). Челюсти были случайным образом распределены в 1 из 3 групп лечения: 10 насадок из Co-Cr, отлитых по традиционной методике, 10 насадок для стержней, фрезерованных CAD/CAM из Co-Cr, и 10 насадок для стержней, напечатанных 3D-печатью CAD/CAM из Co-Cr. все группы были подключены к двум имплантатам в области собак. Удовлетворенность пациентов оценивалась через 6 и 12 месяцев для каждой группы; результаты были собраны, сведены в таблицы и статистически проанализированы с использованием теста парных сравнений и теста Крускала-Уоллиса. Максимальная сила укуса тестировалась исходно, через 3, 6 и 12 месяцев для каждой группы; результаты были собраны, сведены в таблицы и статистически проанализированы с использованием теста парных сравнений и теста ANOVA.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего было установлено 60 имплантатов в 30 челюстей нижней челюсти (30 участников).
Челюсти были случайным образом распределены в 1 из 3 групп лечения: 10 насадок из Co-Cr, отлитых по традиционной методике, 10 насадок для стержней, фрезерованных CAD/CAM из Co-Cr, и 10 насадок для стержней, напечатанных 3D-печатью CAD/CAM из Co-Cr. все группы были подключены к двум имплантатам в области собак.
Удовлетворенность пациентов оценивалась через 6 и 12 месяцев для каждой группы; результаты были собраны, сведены в таблицы и статистически проанализированы с использованием теста парных сравнений и теста Крускала-Уоллиса.
Максимальная сила укуса тестировалась исходно, через 3, 6 и 12 месяцев для каждой группы; результаты были собраны, сведены в таблицы и статистически проанализированы с использованием теста парных сравнений и теста ANOVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Египет, 61511
- Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с достаточным количеством и качеством остаточной альвеолярной кости перед подбородочным отверстием для установки самонаклеивающихся титановых имплантатов корневой формы.
- Остаточные альвеолярные отростки верхней и нижней челюсти покрыты здоровой слизистой оболочкой, без остатков корней и местного воспаления.
- Пациенты с достаточным междужным пространством (не менее 15 мм) для установки съемных протезов и балочной конструкции.
- U-образный нижний гребень позволяет избежать лингвального размещения балки, которое происходит при V-образном гребне.
- Пациенты с скелетно-стоматологическим классом I.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, любые заболевания иммунитета, лихорадочные состояния, такие как эпилепсия, нарушения обмена веществ, остеопороз, гиперпаратиреоз, а также нарушения психологического состояния, которые могут повлиять на ткани полости рта или скорость метаболизма костей.
- Пациенты с местными и общими противопоказаниями к хирургическим вмешательствам.
- Пациенты с ВНЧС или нервно-мышечными расстройствами.
- Пациенты с парафункциональными привычками, такими как бруксизм и сжимание зубов.
- Пациенты с ретенированными зубами или сохранившимися корнями.
- Больные алкоголизмом.
- Пациенты, перенесшие лучевую терапию в области головы и шеи.
- Некооперативные пациенты.
- Пациенты, в анамнезе принимавшие бисфосфонаты.
- Пациенты с дряблыми тканями, костными подрезами, острыми костными краями, тонкими гребнями или аномалиями нижнего альвеолярного гребня и недавним удалением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Насадки для литых стержней Co-Cr по традиционной технологии
крепления для литых стержней традиционной техники
|
использование балочных насадок в качестве удерживающего средства зубного протеза
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Крепления для фрезерованных стержней Co-Cr CAD/CAM
|
использование балочных насадок в качестве удерживающего средства зубного протеза
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Крепления для стержней Co-Cr CAD/CAM 3D
|
использование балочных насадок в качестве удерживающего средства зубного протеза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
анкета
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная сила укуса
Временное ограничение: 1 год
|
измеритель окклюзионной силы
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amr E Badr, phd, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 644
- Amr Esmail (Другой идентификатор: minia university)
- shaimaa Radwan (Другой идентификатор: Minia UNiversity)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании оценивалась удовлетворенность пациентов и максимальная сила прикуса при использовании трех различных конструкций съемных протезов с балочной фиксацией (традиционное литье, фрезерование и 3D-печать с помощью CAD/CAM-техники) в течение одного года наблюдения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Барный протез
-
Hannover Medical SchoolНеизвестный
-
University of California, DavisРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Окислительный стресс | Расширение сосудовСоединенные Штаты
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Завершенный
-
San Diego State UniversityЕще не набирают
-
Hannover Medical SchoolНеизвестныйБоль | Тендинопатия | ЭпикондилитГермания
-
TakedaАктивный, не рекрутирующийЦелиакияСоединенные Штаты, Бельгия, Польша, Италия, Канада, Соединенное Королевство, Франция, Испания
-
University of FloridaSaskatchewan Pulse GrowersЗавершенныйХроническое заболевание почекСоединенные Штаты
-
Hannover Medical SchoolНеизвестныйТендинопатия | ЭпикондилитГермания