Soddisfazione del paziente e massima forza di masticazione nell'overdenture su impianti con barra in Co-Cr (bar)
Valutazione della soddisfazione del paziente e della forza masticatoria massima di tre diverse barre costruite in overdenture su impianti in un anno di follow-up
Dichiarazione del problema. È possibile migliorare la soddisfazione dei pazienti e la forza masticatoria massima dei pazienti che indossano overdenture a 2 impianti con attacchi a barra di diversa costruzione.
Scopo. Questo studio clinico randomizzato e controllato ha valutato la soddisfazione del paziente e la massima forza di masticazione con tre overdenture su barra costruite in modo diverso (tecniche CAD/CAM di fusione convenzionale, fresatura e stampa 3D) entro un follow-up di un anno.
Materiale e metodi. Sono stati posizionati un totale di 60 impianti in 30 mascelle mandibolari (30 partecipanti). Le mascelle sono state assegnate in modo casuale a 1 dei 3 gruppi di trattamento: un attacco per barra in Co-Cr fuso con tecnica convenzionale 10, un attacco per barra in Co-Cr fresato CAD/CAM da 10 e un attacco per barra in Co-Cr CAD/CAM stampato in 3D da 10 tutti i gruppi erano collegati a 2 impianti nell'area canina. La soddisfazione dei pazienti è stata testata dopo 6 mesi e 12 mesi per ciascun gruppo; i risultati sono stati raccolti, tabulati e analizzati statisticamente utilizzando un test di confronto a coppie e il test di Kruskal-Wallis. La forza massima del morso è stata testata al basale, a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi per ciascun gruppo; i risultati sono stati raccolti, tabulati e analizzati statisticamente utilizzando un test di confronto a coppie e un test ANOVA.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egitto, 61511
- Minia University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sufficiente quantità e qualità di osso alveolare residuo anteriore al forame mentoniero per ricevere la radice autofilettante con impianti in titanio.
- Creste alveolari residue mascellari e mandibolari ricoperte da mucosa sana senza radici residue o infiammazioni locali.
- Pazienti con spazio interarcata sufficiente (almeno 15 mm) per avere overdenture e attacco a barra.
- Cresta inferiore a U per evitare il posizionamento linguale della barra che avviene con una cresta a V.
- Pazienti con classe scheletrica e dentale I.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche come malattie cardiovascolari, qualsiasi malattia del sistema immunitario, condizioni febbrili come epilessia, disturbi metabolici, osteoporosi, iperparatiroidismo e condizioni psicologiche compromesse che potrebbero influenzare i tessuti orali o il tasso metabolico osseo.
- Pazienti con controindicazioni locali e generali agli interventi chirurgici.
- Pazienti con ATM o disturbi neuromuscolari.
- Pazienti con abitudini parafunzionali come bruxismo e serraggio.
- Pazienti con denti inclusi o radici rimanenti.
- Pazienti alcolizzati.
- Pazienti con una storia di radioterapia nella regione della testa e del collo.
- Pazienti non collaboranti.
- Pazienti con una storia di assunzione di bifosfonati.
- Pazienti con tessuti flaccidi, sottosquadri ossei, bordi ossei affilati, creste sottili o anomalie nella cresta alveolare inferiore ed estrazione recente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Attacchi per barre fuse in Co-Cr con tecnica convenzionale
attacchi per barre fuse con tecnica convenzionale
|
utilizzo di attacchi a barra come mezzo ritentivo della protesi
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Attacchi barra Co-Cr fresati CAD/CAM
|
utilizzo di attacchi a barra come mezzo ritentivo della protesi
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Attacchi barra Co-Cr CAD/CAM 3D
|
utilizzo di attacchi a barra come mezzo ritentivo della protesi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
|
questionario
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
massima forza di morso
Lasso di tempo: 1 anno
|
misuratore di forza occlusale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amr E Badr, phd, Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 644
- Amr Esmail (Altro identificatore: minia university)
- shaimaa Radwan (Altro identificatore: Minia UNiversity)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .