Satisfacción del paciente y fuerza máxima de mordida en la sobredentadura con implante de barra de Co-Cr (bar)
Evaluación de la satisfacción del paciente y la fuerza máxima de mordida de tres barras construidas diferentes en sobredentaduras sobre implantes en un año de seguimiento
Declaración del problema. Se puede mejorar la satisfacción del paciente y la fuerza de mordida máxima de los pacientes que usan sobredentaduras retenidas por 2 implantes con barras de diferente construcción.
Objetivo. Este ensayo clínico controlado aleatorio evaluó la satisfacción del paciente y la fuerza máxima de mordida con tres sobredentaduras con barra construidas de manera diferente (técnicas CAD/CAM de fundición convencional, fresado y impresión 3D) dentro de un seguimiento de un año.
Material y métodos. Se colocaron un total de 60 implantes en 30 mandíbulas mandibulares (30 participantes). Las mandíbulas se asignaron aleatoriamente a 1 de los 3 grupos de tratamiento: un accesorio de barra de Co-Cr fundido con técnica convencional de 10, un accesorio de barra fresada de CAD/CAM de 10 Co-Cr y un accesorio de barra impresa en 3D de CAD/CAM de 10 Co-Cr. Todos los grupos estaban conectados a 2 implantes en la zona canina. La satisfacción del paciente se evaluó después de 6 meses y 12 meses para cada grupo; los resultados fueron recolectados, tabulados y analizados estadísticamente mediante una prueba de comparaciones por pares y la prueba de Kruskal-Wallis. La fuerza máxima de mordida se probó al inicio del estudio, a los 3 meses, 6 meses y 12 meses para cada grupo; Los resultados se recopilaron, tabularon y analizaron estadísticamente mediante una prueba de comparaciones por pares y una prueba ANOVA.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minia
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Minya, Minia, Egipto, 61511
- Minia University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con suficiente cantidad y calidad de hueso alveolar residual anterior al agujero mentoniano para recibir implantes de titanio con forma de raíz autorroscantes.
- Crestas alveolares residuales maxilares y mandibulares cubiertas con mucosa sana sin restos de raíces ni inflamación local.
- Pacientes con suficiente espacio entre arcadas (al menos 15 mm) para tener una sobredentadura y un accesorio de barra.
- Cresta inferior en forma de U para evitar la colocación lingual de la barra que se produce con una cresta en forma de V.
- Pacientes con clase I esquelética y dental.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas como enfermedades cardiovasculares, cualquier enfermedad del sistema inmunológico, condiciones febriles como epilepsia, trastornos metabólicos, osteoporosis, hiperparatiroidismo y condiciones psicológicas deterioradas que puedan afectar los tejidos orales o la tasa metabólica ósea.
- Pacientes con contraindicaciones locales y generales para procedimientos quirúrgicos.
- Pacientes con ATM o trastorno neuromuscular.
- Pacientes con hábitos Parafuncionales como bruxismo y apretamiento.
- Pacientes con dientes impactados o raíces remanentes.
- Pacientes alcohólicos.
- Pacientes con antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello.
- Pacientes no cooperadores.
- Pacientes con antecedentes de ingesta de bisfosfonatos.
- Pacientes con tejidos flácidos, socavaciones óseas, bordes óseos afilados, crestas delgadas o anomalías en la cresta alveolar inferior y extracción reciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aditamentos de barra de fundición de técnica convencional de Co-Cr
Accesorios de barra de fundición de técnica convencional
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uso de accesorios de barra como medio retentivo de la dentadura postiza
Otros nombres:
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Experimental: Accesorios de barra fresada Co-Cr CAD/CAM
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uso de accesorios de barra como medio retentivo de la dentadura postiza
Otros nombres:
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Experimental: Acoplamientos de barra 3D Co-Cr CAD/CAM
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uso de accesorios de barra como medio retentivo de la dentadura postiza
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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cuestionario
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza máxima de mordida
Periodo de tiempo: 1 año
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medidor de fuerza oclusal
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amr E Badr, phd, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 644
- Amr Esmail (Otro identificador: minia university)
- shaimaa Radwan (Otro identificador: Minia UNiversity)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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