Patientenzufriedenheit und maximale Beißkraft bei Co-Cr-Stegimplantat-Deckprothesen (bar)
Bewertung der Patientenzufriedenheit und der maximalen Beißkraft von drei unterschiedlich konstruierten Stegen bei Implantat-Deckprothesen im einjährigen Follow-up
Problemstellung. Die Patientenzufriedenheit und maximale Beißkraft bei Patienten, die 2-implantatgetragene Deckprothesen mit unterschiedlich konstruierten Stegbefestigungen tragen, können verbessert werden.
Zweck. In dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie wurden die Patientenzufriedenheit und die maximale Beißkraft mit drei unterschiedlich konstruierten steggetragenen Deckprothesen (konventionelle Guss-, Fräs- und 3D-Druck-CAD/CAM-Techniken) innerhalb einer Nachbeobachtungszeit von einem Jahr bewertet.
Material und Methoden. Insgesamt wurden 60 Implantate in 30 Unterkieferkiefern eingesetzt (30 Teilnehmer). Die Kiefer wurden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Behandlungsgruppen zugeordnet: einem 10-Co-Cr-Stegaufsatz mit konventioneller Gusstechnik, einem 10-Co-Cr-CAD/CAM-gefrästen Stegaufsatz und einem 10-Co-Cr-CAD/CAM-3D-gedruckten Stegaufsatz Alle Gruppen wurden mit 2 Implantaten im Eckzahnbereich verbunden. Die Patientenzufriedenheit wurde nach 6 Monaten und für jede Gruppe nach 12 Monaten getestet; Die Ergebnisse wurden mithilfe eines paarweisen Vergleichstests und des Kruskal-Wallis-Tests gesammelt, tabellarisch aufgeführt und statistisch analysiert. Die maximale Beißkraft wurde zu Beginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten für jede Gruppe getestet. Die Ergebnisse wurden mithilfe eines paarweisen Vergleichstests und eines ANOVA-Tests gesammelt, tabellarisch aufgeführt und statistisch analysiert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minia
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Minya, Minia, Ägypten, 61511
- Minia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ausreichend verbleibender Alveolarknochenmenge und -qualität vor dem Foramen mentale, um selbstklebende Titanimplantate in Wurzelform zu erhalten.
- Restliche Alveolarkämme im Ober- und Unterkiefer, bedeckt mit gesunder Schleimhaut ohne verbleibende Wurzeln oder lokale Entzündungen.
- Patienten mit ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen (mindestens 15 mm) für eine Deckprothese und Stegbefestigung.
- U-förmiger unterer Grat, um die linguale Platzierung des Stegs zu vermeiden, die bei einem V-förmigen Grat auftritt.
- Patienten mit Skelett- und Zahnklasse I.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Immunerkrankungen jeglicher Art, fieberhaften Erkrankungen wie Epilepsie, Stoffwechselstörungen, Osteoporose, Hyperparathyreoidismus und beeinträchtigten psychischen Erkrankungen, die sich auf das Mundgewebe oder den Knochenstoffwechsel auswirken können.
- Patienten mit lokalen und allgemeinen Kontraindikationen für chirurgische Eingriffe.
- Patienten mit Kiefergelenks- oder neuromuskulären Störungen.
- Patienten mit parafunktionalen Angewohnheiten wie Bruxismus und Pressen.
- Patienten mit retinierten Zähnen oder verbliebenen Wurzeln.
- Alkoholkranke Patienten.
- Patienten mit einer Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich.
- Nicht kooperative Patienten.
- Patienten mit einer Vorgeschichte der Einnahme von Bisphosphonaten.
- Patienten mit schlaffem Gewebe, knöchernen Unterschnitten, scharfen Knochenkanten, dünnen Graten oder Anomalien am unteren Alveolarkamm und kürzlich erfolgter Extraktion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Co-Cr-Gussstangenbefestigungen mit konventioneller Technik
herkömmliche Gussstangenbefestigungen
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Verwendung von Stegbefestigungen als Haltemittel für Prothesen
Andere Namen:
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Experimental: Co-Cr CAD/CAM-gefräste Stangenaufsätze
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Verwendung von Stegbefestigungen als Haltemittel für Prothesen
Andere Namen:
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Experimental: Co-Cr CAD/CAM 3D-Stegbefestigungen
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Verwendung von Stegbefestigungen als Haltemittel für Prothesen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fragebogen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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maximale Beißkraft
Zeitfenster: 1 Jahr
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Okklusionskraftmesser
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amr E Badr, phd, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 644
- Amr Esmail (Andere Kennung: minia university)
- shaimaa Radwan (Andere Kennung: Minia UNiversity)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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