Pasienttilfredshet og maksimal bitekraft i Co-Cr Bar Implant Overdenture (bar)
Evaluering av pasienttilfredshet og maksimal bitekraft av tre forskjellige konstruerte stenger i implantatoverproteser i løpet av ett års oppfølging
Uttalelse av problem. Pasienttilfredshet og maksimal bitekraft fra pasienter som bruker 2-implantatbeholdte overproteser med forskjellige konstruerte stangfester kan forbedres.
Hensikt. Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien vurderte pasienttilfredshet og maksimal bitekraft med tre forskjellig konstruerte stangbeholdte overproteser (konvensjonell støping, fresing og 3D-utskrift CAD/CAM-teknikker) innen ett års oppfølging.
Materialer og metoder. Totalt 60 implantater ble plassert i 30 mandibularkjever (30 deltakere). Kjevene ble tilfeldig tildelt 1 av de 3 behandlingsgruppene: et 10 konvensjonelt teknikk støpt Co-Cr stangfeste, et 10 Co-Cr CAD/CAM frest stangfeste og et 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-printet stangfeste alle gruppene ble koblet til 2 implantater i hjørnetannområdet. Pasienttilfredshet ble testet etter 6 måneder, og 12 måneder for hver gruppe; resultatene ble samlet inn, tabulert og statistisk analysert ved å bruke en parvise sammenligningstest og Kruskal-Wallis-testen. Maksimal bitekraft ble testet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder for hver gruppe; resultatene ble samlet inn, tabellert og statistisk analysert ved bruk av en parvise sammenligningstest og ANOVA-test.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61511
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tilstrekkelig gjenværende alveolar beinkvantitet og kvalitet foran det mentale foramen til å motta selvtaping av rot fra titanimplantater.
- Kjeve- og underkjeve-rester av alveolære rygger dekket med sunn slimhinne uten gjenværende røtter eller lokal betennelse.
- Pasienter med tilstrekkelig mellomrom mellom buene (minst 15 mm) til å ha overprotese og stangfeste.
- U-formet nedre møne for å unngå den linguale plasseringen av stangen som oppstår med en V-formet rygg.
- Pasienter med skjelett- og tannlegeklasse I.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer som kardiovaskulære sykdommer, enhver immunitetssykdom, febertilstander som epilepsi, metabolske forstyrrelser, osteoporose, hyperparatyreoidisme og svekkede psykologiske tilstander som kan påvirke det orale vevet eller benmetabolismen.
- Pasienter med lokale og generelle kontraindikasjoner for kirurgiske inngrep.
- Pasienter med TMJ eller nevromuskulær lidelse.
- Pasienter med para-funksjonelle vaner som bruksisme og knyting.
- Pasienter med påvirkede tenner eller gjenværende røtter.
- Alkoholiserte pasienter.
- Pasienter med tidligere strålebehandling i hode- og nakkeregionen.
- Ikke-samarbeidende pasienter.
- Pasienter med en historie med bisfosfonatinntak.
- Pasienter med slapp vev, underkutt, skarpe benkanter, tynne rygger eller abnormiteter ved nedre alveolarrygg og nylig ekstraksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Co-Cr konvensjonelle teknikk støpte stang vedlegg
konvensjonelle teknikk støpte stang vedlegg
|
bruk av stangfester som retentiv middel for protese
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Co-Cr CAD/CAM freste stangfester
|
bruk av stangfester som retentiv middel for protese
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Co-Cr CAD/CAM 3D-stangvedlegg
|
bruk av stangfester som retentiv middel for protese
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
spørreskjema
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal bitekraft
Tidsramme: 1 år
|
okklusal kraftmåler
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amr E Badr, phd, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 644
- Amr Esmail (Annen identifikator: minia university)
- shaimaa Radwan (Annen identifikator: Minia UNiversity)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .