Potilastyytyväisyys ja maksimaalinen puremisvoima Co-Cr-tankoimplantin päällysproteesissa (bar)
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: mona nabawy, Minia University
Potilastyytyväisyyden ja kolmen eri rakennetun tangon suurimman puremisvoiman arviointi implantin liimahampaissa yhden vuoden seurannassa
Ilmoitus ongelmasta. Potilaiden tyytyväisyyttä ja maksimaalista puremisvoimaa voidaan parantaa potilailla, jotka käyttävät 2-implanttia kiinnitettyjä proteeseja, joissa on erilaisia rakenteellisia tangon kiinnikkeitä.
Tarkoitus. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin potilaiden tyytyväisyyttä ja maksimaalista puremisvoimaa kolmella eri tavalla rakennetulla tangossa kiinnitetyllä proteesilla (perinteinen valu, jyrsintä ja 3D-tulostus CAD/CAM-tekniikat) vuoden seurannan aikana.
Materiaali ja metodit. Yhteensä 60 implanttia asetettiin 30 alaleukaan (30 osallistujaa). Leuat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä: 10 tavanomaista tekniikkaa valettu Co-Cr tanko, 10 Co-Cr CAD/CAM jyrsitty tanko ja 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-painettu tanko. kaikki ryhmät yhdistettiin kahteen implanttiin koiran alueella. Potilastyytyväisyys testattiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua kussakin ryhmässä; tulokset kerättiin, taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti käyttäen parivertailutestiä ja Kruskal-Wallis-testiä. Suurin puremisvoima testattiin lähtötasolla, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kullekin ryhmälle; tulokset kerättiin, taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti käyttäen parivertailutestiä ja ANOVA-testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 60 implanttia asetettiin 30 alaleukaan (30 osallistujaa).
Leuat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä: 10 tavanomaista tekniikkaa valettu Co-Cr tanko, 10 Co-Cr CAD/CAM jyrsitty tanko ja 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-painettu tanko. kaikki ryhmät yhdistettiin kahteen implanttiin koiran alueella.
Potilastyytyväisyys testattiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua kussakin ryhmässä; tulokset kerättiin, taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti käyttäen parivertailutestiä ja Kruskal-Wallis-testiä.
Suurin puremisvoima testattiin lähtötasolla, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kullekin ryhmälle; tulokset kerättiin, taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti käyttäen parivertailutestiä ja ANOVA-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypti, 61511
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on riittävästi jäljellä olevaa keuhkorakkuloiden luun määrää ja laatua henkisen aukon edessä voidakseen saada itseteippautuvan juuren, muodostavat titaani-implantteja.
- Leuan ja alaleuan jäännösalveolaariset harjanteet, jotka peittyvät terveellä limakalvolla ilman jäljellä olevia juuria tai paikallista tulehdusta.
- Potilaat, joilla on riittävästi kaarien välistä tilaa (vähintään 15 mm) proteesin ja tangon kiinnittämiseksi.
- U-muotoinen alempi harjanne, jotta vältetään tangon kielellinen sijoittelu, joka tapahtuu V-muotoisen harjanteen kanssa.
- Potilaat, joilla on luusto- ja hammaslääkeluokka I.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemiset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, mikä tahansa immuniteettisairaus, kuumeiset tilat, kuten epilepsia, aineenvaihduntahäiriöt, osteoporoosi, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta ja heikentyneet psyykkiset tilat, jotka voivat vaikuttaa suun kudoksiin tai luun aineenvaihduntaan.
- Potilaat, joilla on paikallisia ja yleisiä vasta-aiheita kirurgisiin toimenpiteisiin.
- Potilaat, joilla on TMJ tai hermo-lihashäiriö.
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja, kuten bruksismi ja puristus.
- Potilaat, joilla on vaurioituneet hampaat tai jäljellä olevat juuret.
- Alkoholistipotilaat.
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa pään ja kaulan alueella.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Potilaat, jotka ovat saaneet bisfosfonaatteja.
- Potilaat, joilla on vetellyt kudokset, luiset alaleikkaukset, terävät luuiset reunat, ohuet harjanteet tai poikkeavuudet alveolaarisen harjanteessa ja äskettäin tehty poisto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Co-Cr perinteisen tekniikan valutangon kiinnikkeet
perinteisen tekniikan valutangon kiinnikkeet
|
tangon kiinnikkeiden käyttö hammasproteesin pidättävänä keinona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Co-Cr CAD/CAM-jyrsinnän lisälaitteet
|
tangon kiinnikkeiden käyttö hammasproteesin pidättävänä keinona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Co-Cr CAD/CAM 3D-palkkikiinnikkeet
|
tangon kiinnikkeiden käyttö hammasproteesin pidättävänä keinona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kyselylomake
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin puremisvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
purentavoiman mittari
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amr E Badr, phd, professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 644
- Amr Esmail (Muu tunniste: minia university)
- shaimaa Radwan (Muu tunniste: Minia UNiversity)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin potilaiden tyytyväisyyttä ja maksimaalista puremisvoimaa kolmella eri tavalla rakennetulla tangossa kiinnitetyllä proteesilla (perinteinen valu, jyrsintä ja 3D-tulostus CAD/CAM-tekniikat) vuoden seurannan aikana.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääketiede
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Baaripäällysproteesi
-
Kansas State UniversityMGP Ingredients, Inc.PeruutettuYlipaino tai liikalihavuus | Kolesteroli, KohonnutYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Oksidatiivista stressiä | Verisuonten laajeneminenYhdysvallat
-
Hannover Medical SchoolTuntematon
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
Mansoura UniversityValmisRuuvilla kiinnitetty kaaritanko verrattuna perinteiseen Erichin kaaritankoon yläleuan kiinnityksessäAlaleuan murtumatEgypti
-
InnoCon MedicalOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev HospitalRekrytointiVirtsankarkailu | Ulosteen pidätyskyvyttömyys | Virtsankarkailu, pakko | Nocturia | Ulosteen pidätyskyvyttömyys ja ulosteen kiire | Virtsaamistiheys Useammin kuin kerran yöllä | Inkontinenssi, yöaikainen virtsaaminen | Suoliston häiriöt ToiminnallisetTanska
-
Hannover Medical SchoolTuntematonKipu | Tendinopatia | EpikondyliittiSaksa
-
United States Army Research Institute of Environmental...ValmisVastaus vakavaan stressiinYhdysvallat