Co-Cr Bar 임플란트 Overdenture의 환자 만족도와 최대 교합력 (bar)
1년 추적 관찰 시 임플란트 Overdenture에서 세 가지 서로 다른 구성의 바에 대한 환자 만족도 및 최대 교합력 평가
문제 진술. 서로 다른 구조의 바 부착물을 갖춘 2-임플란트 유지형 오버덴처를 착용한 환자의 환자 만족도와 최대 교합력이 향상될 수 있습니다.
목적. 이 무작위 대조 임상 시험은 1년의 추적 기간 내에 서로 다르게 구성된 세 가지 바 유지형 피의치(기존 주조, 밀링 및 3D 프린팅 CAD/CAM 기술)를 사용하여 환자 만족도와 최대 교합력을 평가했습니다.
재료 및 방법. 총 60개의 임플란트가 30개의 하악 턱에 식립되었습니다(참가자 30명). 턱은 3개의 치료 그룹 중 1개에 무작위로 할당되었습니다: 10개의 기존 기술 주조 Co-Cr 바 부착, 10개의 Co-Cr CAD/CAM 밀링 바 부착, 10개의 Co-Cr CAD/CAM 3D 프린팅 바 부착 모든 그룹은 견치 부위에 2개의 임플란트에 연결되었습니다. 환자 만족도는 각 그룹별로 6개월, 12개월 후에 테스트되었습니다. 결과는 쌍별 비교 테스트와 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 수집, 표로 작성 및 통계적으로 분석되었습니다. 각 그룹에 대해 기준선, 3개월, 6개월, 12개월에 최대 무는 힘을 테스트했습니다. 결과는 쌍별 비교 테스트와 ANOVA 테스트를 사용하여 수집, 표로 작성 및 통계적으로 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minia
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Minya, Minia, 이집트, 61511
- Minia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이공(mental foramen) 전방에 잔여 치조골의 양과 질이 충분한 환자는 셀프 테이핑 치근 형태의 티타늄 임플란트를 시술받을 수 있습니다.
- 상악 및 하악 잔존 치조융기는 잔존 치근이나 국소 염증 없이 건강한 점막으로 덮여 있습니다.
- 오버덴처 및 바 부착을 위한 충분한 악궁 간 공간(최소 15mm)이 있는 환자.
- V자형 능선에서 발생하는 바의 설측 배치를 피하기 위한 U자형 하부 능선.
- 골격 및 치아 등급 I의 환자.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 면역 질환, 간질 등의 발열성 질환, 대사 장애, 골다공증, 부갑상선 기능 항진증 등의 전신 질환, 구강 조직이나 골대사율에 영향을 줄 수 있는 정신 장애가 있는 환자.
- 수술 절차에 대한 국소 및 일반 금기 사항이 있는 환자.
- TMJ 또는 신경근 장애가 있는 환자.
- 갈갈이, 악물기 등의 기능적 습관이 있는 환자.
- 치아가 매복되었거나 뿌리가 남아있는 환자.
- 알코올 환자.
- 머리와 목 부위에 방사선 치료 병력이 있는 환자.
- 비협조적인 환자.
- 비스포스포네이트 섭취 병력이 있는 환자.
- 연약한 조직, 뼈가 있는 언더컷, 날카로운 뼈 가장자리, 얇은 능선 또는 하부 치조 능선의 이상이 있고 최근 발치된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Co-Cr 기존 기술 주조 바 부착 장치
기존 기술 캐스트 바 부착물
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의치의 유지 수단으로 바 부착물 사용
다른 이름들:
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실험적: Co-Cr CAD/CAM 밀링 바 부착물
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의치의 유지 수단으로 바 부착물 사용
다른 이름들:
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실험적: Co-Cr CAD/CAM 3D 바 부착물
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의치의 유지 수단으로 바 부착물 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 일년
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설문지
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 무는 힘
기간: 일년
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교합력 측정기
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Amr E Badr, phd, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 644
- Amr Esmail (기타 식별자: minia university)
- shaimaa Radwan (기타 식별자: Minia UNiversity)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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바 오버덴처에 대한 임상 시험
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University Rehabilitation Institute, Republic of...완전한
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Nobel BiocareCharite University, Berlin, Germany알려지지 않은
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Air Liquide Santé International빼는