Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid en maximale bijtkracht bij overkappingsprothese met Co-Cr-staafimplantaat (bar)

14 mei 2024 bijgewerkt door: mona nabawy, Minia University

Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt en de maximale bijtkracht van drie verschillende geconstrueerde staven in een overkappingsprothese voor implantaten in één jaar follow-up

Verklaring van het probleem. De patiënttevredenheid en de maximale bijtkracht bij patiënten die een overkappingsprothese met twee implantaten en verschillend geconstrueerde staafbevestigingen dragen, kunnen worden verbeterd.

Doel. Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie beoordeelde de patiënttevredenheid en de maximale bijtkracht met drie verschillend geconstrueerde overkappingsprothesen met staafbevestiging (conventioneel gieten, frezen en 3D-printen CAD/CAM-technieken) binnen een follow-up van één jaar.

Materiaal en methoden. Er werden in totaal 60 implantaten geplaatst in 30 onderkaken (30 deelnemers). De kaken werden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 behandelingsgroepen: een 10 conventioneel gegoten Co-Cr-staafopzetstuk, een 10 Co-Cr CAD/CAM gefreesd staafopzetstuk en een 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-geprint staafopzetstuk. alle groepen waren verbonden met 2 implantaten in het hondengebied. De patiënttevredenheid werd na zes maanden en na twaalf maanden voor elke groep getest; de resultaten werden verzameld, in tabelvorm weergegeven en statistisch geanalyseerd met behulp van een paarsgewijze vergelijkingstest en de Kruskal-Wallis-test. De maximale bijtkracht werd getest bij aanvang, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden voor elke groep; de resultaten werden verzameld, in tabelvorm weergegeven en statistisch geanalyseerd met behulp van een paarsgewijze vergelijkingstest en ANOVA-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden in totaal 60 implantaten geplaatst in 30 onderkaken (30 deelnemers). De kaken werden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 behandelingsgroepen: een 10 conventioneel gegoten Co-Cr-staafopzetstuk, een 10 Co-Cr CAD/CAM gefreesd staafopzetstuk en een 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-geprint staafopzetstuk. alle groepen waren verbonden met 2 implantaten in het hondengebied. De patiënttevredenheid werd na zes maanden en na twaalf maanden voor elke groep getest; de resultaten werden verzameld, in tabelvorm weergegeven en statistisch geanalyseerd met behulp van een paarsgewijze vergelijkingstest en de Kruskal-Wallis-test. De maximale bijtkracht werd getest bij aanvang, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden voor elke groep; de resultaten werden verzameld, in tabelvorm weergegeven en statistisch geanalyseerd met behulp van een paarsgewijze vergelijkingstest en ANOVA-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypte, 61511
        • Minia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met voldoende resterende alveolaire botkwantiteit en -kwaliteit vóór het foramen mentale om zelftaperende titanium implantaten in de wortelvorm te ontvangen.
  2. Bovenkaak en onderkaak resterende alveolaire ruggen bedekt met gezond slijmvlies zonder enige overgebleven wortels of lokale ontsteking.
  3. Patiënten met voldoende ruimte tussen de bogen (minimaal 15 mm) voor een overkappingsprothese en staafbevestiging.
  4. U-vormige onderrand om de linguale plaatsing van de staaf te voorkomen die bij een V-vormige rand optreedt.
  5. Patiënten met skelet- en tandklasse I.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met systemische ziekten zoals hart- en vaatziekten, elke immuniteitsziekte, koortsachtige aandoeningen zoals epilepsie, stofwisselingsstoornissen, osteoporose, hyperparathyreoïdie en verminderde psychologische aandoeningen die de mondweefsels of de botstofwisseling kunnen beïnvloeden.
  2. Patiënten met lokale en algemene contra-indicaties voor chirurgische ingrepen.
  3. Patiënten met TMJ of een neuromusculaire aandoening.
  4. Patiënten met parafunctionele gewoonten zoals bruxisme en klemmen.
  5. Patiënten met geïmpacteerde tanden of overgebleven wortels.
  6. Alcoholische patiënten.
  7. Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied.
  8. Niet-coöperatieve patiënten.
  9. Patiënten met een voorgeschiedenis van inname van bisfosfonaten.
  10. Patiënten met slappe weefsels, benige ondersnijdingen, scherpe benige randen, dunne randen of afwijkingen aan de onderste alveolaire rand en recente extractie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Co-Cr conventionele techniek gegoten staafbevestigingen
conventionele techniek gegoten staafbevestigingen
Ander: Bar overkappingsprothese
gebruik van staafbevestigingen als retentiemiddel voor een kunstgebit
Andere namen:
  • staafoverkappingsprothese-implantaten
Experimenteel: Co-Cr CAD/CAM gefreesde staafbevestigingen
Ander: Bar overkappingsprothese
gebruik van staafbevestigingen als retentiemiddel voor een kunstgebit
Andere namen:
  • staafoverkappingsprothese-implantaten
Experimenteel: Co-Cr CAD/CAM 3D-staafbevestigingen
Ander: Bar overkappingsprothese
gebruik van staafbevestigingen als retentiemiddel voor een kunstgebit
Andere namen:
  • staafoverkappingsprothese-implantaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 1 jaar
vragenlijst
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale bijtkracht
Tijdsspanne: 1 jaar
occlusale krachtmeter
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amr E Badr, phd, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 644
  • Amr Esmail (Andere identificatie: minia university)
  • shaimaa Radwan (Andere identificatie: Minia UNiversity)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie beoordeelde de patiënttevredenheid en de maximale bijtkracht met drie verschillend geconstrueerde overkappingsprothesen met staafbevestiging (conventioneel gieten, frezen en 3D-printen CAD/CAM-technieken) binnen een follow-up van één jaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig

Klinische onderzoeken op Bar overkappingsprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren