Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjenta i maksymalna siła gryzienia w przypadku protezy typu overdenture z implantem Co-Cr Bar (bar)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: mona nabawy, Minia University

Ocena zadowolenia pacjenta i maksymalnej siły gryzienia trzech różnych prętów skonstruowanych w protezie overdenture na implantach w ciągu jednego roku obserwacji

Oświadczenie o problemie. Można poprawić zadowolenie pacjentów i maksymalną siłę gryzienia u pacjentów noszących protezy nakładkowe na 2 implantach z różnymi mocowaniami belek o różnej konstrukcji.

Zamiar. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym oceniano satysfakcję pacjenta i maksymalną siłę gryzienia w przypadku trzech protez nakładkowych mocowanych na prętach o różnej konstrukcji (techniki konwencjonalnego odlewania, frezowania i drukowania 3D CAD/CAM) w ciągu jednego roku obserwacji.

Materiał i metody. Łącznie wszczepiono 60 implantów w 30 szczękach żuchwy (30 uczestników). Szczęki przydzielono losowo do 1 z 3 grup leczenia: nasadka z pręta Co-Cr odlewanego techniką konwencjonalną 10, nasadka z frezowanego pręta 10 Co-Cr CAD/CAM i nasadka z pręta 10 Co-Cr CAD/CAM wydrukowana w 3D wszystkim grupom podłączono 2 implanty w okolicy kłów. Zadowolenie pacjentów badano po 6 i 12 miesiącach dla każdej grupy; wyniki zebrano, zestawiono w tabeli i poddano analizie statystycznej za pomocą testu porównań parami i testu Kruskala-Wallisa. Maksymalną siłę gryzienia testowano na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach dla każdej grupy; wyniki zebrano, zestawiono w tabeli i poddano analizie statystycznej przy użyciu testu porównań parami i testu ANOVA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie wszczepiono 60 implantów w 30 szczękach żuchwy (30 uczestników). Szczęki przydzielono losowo do 1 z 3 grup leczenia: nasadka z pręta Co-Cr odlewanego techniką konwencjonalną 10, nasadka z frezowanego pręta 10 Co-Cr CAD/CAM i nasadka z pręta 10 Co-Cr CAD/CAM wydrukowana w 3D wszystkim grupom podłączono 2 implanty w okolicy kłów. Zadowolenie pacjentów badano po 6 i 12 miesiącach dla każdej grupy; wyniki zebrano, zestawiono w tabeli i poddano analizie statystycznej za pomocą testu porównań parami i testu Kruskala-Wallisa. Maksymalną siłę gryzienia testowano na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach dla każdej grupy; wyniki zebrano, zestawiono w tabeli i poddano analizie statystycznej przy użyciu testu porównań parami i testu ANOVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Minia
      • Minya, Minia, Egipt, 61511
        • Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z wystarczającą ilością i jakością resztkowej kości wyrostka zębodołowego przed otworem bródkowym, aby otrzymać samoprzylepne tytanowe implanty korzeniowe.
  2. Pozostałości wyrostków zębodołowych szczęki i żuchwy pokryte zdrową błoną śluzową, bez pozostałości korzeni i miejscowego stanu zapalnego.
  3. Pacjenci z wystarczającą przestrzenią między łukami (co najmniej 15 mm), aby móc założyć protezę typu overdenture i mocowanie belki.
  4. Dolny grzbiet w kształcie litery U, aby uniknąć językowego umieszczenia paska, które występuje w przypadku grzbietu w kształcie litery V.
  5. Pacjenci z I klasą szkieletową i zębową.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby układu krążenia, jakąkolwiek chorobą układu odpornościowego, stanami gorączkowymi, takimi jak epilepsja, zaburzeniami metabolicznymi, osteoporozą, nadczynnością przytarczyc i zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na tkanki jamy ustnej lub tempo metabolizmu kości.
  2. Pacjenci z miejscowymi i ogólnymi przeciwwskazaniami do zabiegów chirurgicznych.
  3. Pacjenci z chorobą stawów skroniowo-żuchwowych lub zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.
  4. Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami, takimi jak bruksizm i zaciskanie.
  5. Pacjenci z zatrzymanymi zębami lub pozostałymi korzeniami.
  6. Pacjenci alkoholicy.
  7. Pacjenci po radioterapii okolicy głowy i szyi.
  8. Pacjenci niechętni do współpracy.
  9. Pacjenci, którzy w przeszłości przyjmowali bisfosfoniany.
  10. Pacjenci ze zwiotczałymi tkankami, podcięciami kostnymi, ostrymi krawędziami kości, cienkimi wyrostkami lub nieprawidłowościami w dolnym wyrostku zębodołowym po niedawnej ekstrakcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mocowania prętów odlewanych metodą konwencjonalną Co-Cr
konwencjonalne mocowania prętów odlewanych
Inny: Overdentura barowa
zastosowanie elementów mocujących jako elementu podtrzymującego protezę
Inne nazwy:
  • implanty typu overdenture typu bar
Eksperymentalny: Nasadki do prętów frezowanych Co-Cr CAD/CAM
Inny: Overdentura barowa
zastosowanie elementów mocujących jako elementu podtrzymującego protezę
Inne nazwy:
  • implanty typu overdenture typu bar
Eksperymentalny: Załączniki do prętów Co-Cr CAD/CAM 3D
Inny: Overdentura barowa
zastosowanie elementów mocujących jako elementu podtrzymującego protezę
Inne nazwy:
  • implanty typu overdenture typu bar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
kwestionariusz
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalna siła gryzienia
Ramy czasowe: 1 rok
miernik siły okluzyjnej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amr E Badr, phd, professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 644
  • Amr Esmail (Inny identyfikator: minia university)
  • shaimaa Radwan (Inny identyfikator: Minia UNiversity)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym oceniano satysfakcję pacjenta i maksymalną siłę gryzienia w przypadku trzech protez nakładkowych mocowanych na prętach o różnej konstrukcji (techniki konwencjonalnego odlewania, frezowania i drukowania 3D CAD/CAM) w ciągu jednego roku obserwacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dentystyczny

Badania kliniczne na Overdentura barowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj