Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Satisfaction des patients et force de morsure maximale dans la prothèse sur implant à barre Co-Cr (bar)

14 mai 2024 mis à jour par: mona nabawy, Minia University

Évaluation de la satisfaction des patients et de la force de morsure maximale de trois barres construites différentes dans les prothèses implantaires au cours d'un suivi d'un an

Énoncé du problème. La satisfaction des patients et la force de morsure maximale des patients qui portent des prothèses superposées à 2 implants avec des attaches à barres de construction différente peuvent être améliorées.

But. Cet essai clinique contrôlé randomisé a évalué la satisfaction des patients et la force de morsure maximale avec trois prothèses dentaires sur barre de construction différente (techniques de moulage conventionnelles, de fraisage et d'impression 3D CAD/CAM) au cours d'un suivi d'un an.

Matériel et méthodes. Au total, 60 implants ont été posés dans 30 mâchoires mandibulaires (30 participants). Les mâchoires ont été assignées au hasard à 1 des 3 groupes de traitement : un accessoire de barre en Co-Cr moulé par technique conventionnelle de 10, un accessoire de barre fraisée CAD/CAM de 10 Co-Cr et un accessoire de barre imprimé en 3D CAD/CAM de 10 Co-Cr. tous les groupes ont été connectés à 2 implants dans la zone canine. La satisfaction des patients a été testée après 6 mois et 12 mois pour chaque groupe ; les résultats ont été collectés, compilés et analysés statistiquement à l'aide d'un test de comparaison par paires et du test de Kruskal-Wallis. La force de morsure maximale a été testée au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois pour chaque groupe ; les résultats ont été collectés, compilés et analysés statistiquement à l'aide d'un test de comparaison par paires et d'un test ANOVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 60 implants ont été posés dans 30 mâchoires mandibulaires (30 participants). Les mâchoires ont été assignées au hasard à 1 des 3 groupes de traitement : un accessoire de barre en Co-Cr moulé par technique conventionnelle de 10, un accessoire de barre fraisée CAD/CAM de 10 Co-Cr et un accessoire de barre imprimé en 3D CAD/CAM de 10 Co-Cr. tous les groupes ont été connectés à 2 implants dans la zone canine. La satisfaction des patients a été testée après 6 mois et 12 mois pour chaque groupe ; les résultats ont été collectés, compilés et analysés statistiquement à l'aide d'un test de comparaison par paires et du test de Kruskal-Wallis. La force de morsure maximale a été testée au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois pour chaque groupe ; les résultats ont été collectés, compilés et analysés statistiquement à l'aide d'un test de comparaison par paires et d'un test ANOVA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypte, 61511
        • Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant une quantité et une qualité d'os alvéolaire résiduel suffisantes devant le foramen mentonnier pour recevoir des implants en titane sous forme de racine auto-adhésive.
  2. Crêtes alvéolaires résiduelles maxillaires et mandibulaires recouvertes d'une muqueuse saine sans aucune racine résiduelle ni inflammation locale.
  3. Patients disposant d'un espace inter-arcades suffisant (au moins 15 mm) pour avoir une prothèse dentaire et une fixation par barre.
  4. Crête inférieure en forme de U pour éviter le placement lingual de la barre qui se produit avec une crête en forme de V.
  5. Patients de classe squelettique et dentaire I.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladies systémiques telles que maladies cardiovasculaires, de toute maladie immunitaire, d'états fébriles tels que l'épilepsie, de troubles métaboliques, d'ostéoporose, d'hyperparathyroïdie et de troubles psychologiques pouvant affecter les tissus buccaux ou le métabolisme osseux.
  2. Patients présentant des contre-indications locales et générales aux interventions chirurgicales.
  3. Patients souffrant d'ATM ou de troubles neuromusculaires.
  4. Patients présentant des habitudes parafonctionnelles telles que le bruxisme et les crispations.
  5. Patients avec des dents incluses ou des racines restantes.
  6. Patients alcooliques.
  7. Patients ayant des antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
  8. Patients non coopératifs.
  9. Patients ayant des antécédents de consommation de bisphosphonates.
  10. Patients présentant des tissus flasques, des contre-dépouilles osseuses, des bords osseux tranchants, de fines crêtes ou des anomalies au niveau de la crête alvéolaire inférieure et une extraction récente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fixations pour barres coulées en technique conventionnelle Co-Cr
attaches pour barres moulées en technique conventionnelle
Autre: Prothèse dentaire à barre
utilisation d'attachements à barre comme moyen de rétention de la prothèse
Autres noms:
  • implants de prothèse à barre
Expérimental: Accessoires pour barres fraisées Co-Cr CAD/CAM
Autre: Prothèse dentaire à barre
utilisation d'attachements à barre comme moyen de rétention de la prothèse
Autres noms:
  • implants de prothèse à barre
Expérimental: Fixations pour barres Co-Cr CAD/CAM 3D
Autre: Prothèse dentaire à barre
utilisation d'attachements à barre comme moyen de rétention de la prothèse
Autres noms:
  • implants de prothèse à barre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 1 an
questionnaire
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force de morsure maximale
Délai: 1 an
mesureur de force occlusale
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amr E Badr, phd, professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 644
  • Amr Esmail (Autre identifiant: minia university)
  • shaimaa Radwan (Autre identifiant: Minia UNiversity)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cet essai clinique contrôlé randomisé a évalué la satisfaction des patients et la force de morsure maximale avec trois prothèses dentaires sur barre de construction différente (techniques de moulage conventionnelles, de fraisage et d'impression 3D CAD/CAM) au cours d'un suivi d'un an.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prothèse dentaire à barre

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jamaica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner