結核スクリーニング中のCXR解釈のためのCADベースのトリアージの評価

2021 年、世界保健機関は、結核の胸部 X 線 (CXR) スクリーニング時に放射線科医の代替としてコンピュータ支援検出 (CAD) ソフトウェアを推奨するガイドラインを発表しました。[1] ただし、CXR 読影の精度や効率を向上させることを目的として、CAD ソフトウェアを放射線科医の意思決定支援ツールとして位置付ける臨床ワークフローは、放射線科医にとってより受け入れられる使用例となる可能性があります。 CAD ソフトウェアは現在、このような方法で高所得国における乳がん [2]、前立腺 [3]、肺がん [4] のがん検診プログラムに組み込まれています。 しかし、現時点では、このような使用例での結核の CXR スクリーニング中に CAD ソフトウェアを評価する文献が不足しています。

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V. (FIT) は、地元の公共部門パートナーと協力して、ベトナム南部の 3 つの省 (バリア - ブンタウ、ホーチミン市、ロンアン市) で、地域ベースの結核の CXR スクリーニング イベントを 80 回開催します [5,6]。 ) CAD ソフトウェア導入による現実世界への影響を評価するために設計された実用的な臨床試験の一環として。 INSIGHT CXR CAD ソフトウェア (Lunit、韓国) は、現場の放射線科医が最終的な CXR 読影 (CAD ベース) を行う前に正常な CXR 画像の識別を自動化することにより、スクリーニング イベント (ランダムに選択) の半分で CXR 読影をサポートするために使用されます。トリアージの使用例)。 他のスクリーニング イベントでは、CXR 読影 (通常の治療) のために現場の放射線科医のみが使用されます。

放射線科医のみによるCXR読影とINSIGHT CXRソフトウェアを使用したCADベースのトリアージを比較した遡及的評価では、CADベースのトリアージにより人間の作業負荷が-68.9%減少し、CXR異常率とその後の診断検査が-30.1%減少したことが示されました。 、結核検出率はわずか -0.2% 減少します。 この実用的な臨床試験は、ドナー資金の利用可能性によってその規模が決定される、地域ベースの CXR スクリーニング活動の一環として行われます。 ただし、異常としてラベル付けされたCXR画像の割合の30％の違い（12.4％対17.8％）を検出するために、各アームで十分な数の参加者が募集され、スクリーニングされます（主な目的）。

研究の腕

1. オンサイト放射線科医 / 通常のケア (40 回のスクリーニング イベント、12,000 人の参加者): この部門の参加者全員が CXR によってスクリーニングされます。 すべての CXR 画像は、現場の放射線科医のみによって解釈されます。 放射線科医からCXRの異常結果が出た参加者は、診断検査の対象となります。
2. CAD ベースのトリアージ / 実験的ケア (スクリーニング イベント 40 件、参加者 12,000 人): この部門の参加者全員が CXR によってスクリーニングされます。 すべての CXR 画像は、最初に INSIGHT CXR CAD ソフトウェア (Lunit、韓国) で処理され、完全に正常/鮮明な CXR 画像が識別されます。異常を含む可能性があるもの（異常スコア 20 以上）のみが現場の放射線科医に送られます。 放射線科医からCXRの異常結果が出た参加者は、診断検査の対象となります。

目的

1. 現場の放射線科医によって異常と判定されたCXR画像の割合の違いを研究群間で比較します。
2. CXRでスクリーニングされた患者のうち、Xpert MTB/RIF Ultra検査を使用して結核と診断された人の割合の差異を研究群間で比較する