Evaluierung der CAD-basierten Triage zur CXR-Interpretation während des TB-Screenings

Im Jahr 2021 veröffentlichte die Weltgesundheitsorganisation Leitlinien, in denen computergestützte Erkennungssoftware (CAD) als Ersatz für Radiologen bei der Thorax-Röntgenuntersuchung (CXR) auf Tuberkulose empfohlen wird.[1] Allerdings könnten sich klinische Arbeitsabläufe, die CAD-Software als Entscheidungsunterstützungstool für Radiologen positionieren, mit dem Ziel, die Genauigkeit und/oder Effizienz der CXR-Interpretation zu verbessern, für Radiologen als akzeptablerer Anwendungsfall erweisen. CAD-Software wird nun auf diese Weise in Brust- [2], Prostata- [3] und Lungenkrebs-Screeningprogramme [4] in Ländern mit hohem Einkommen integriert. Dennoch gibt es derzeit einen Mangel an Literatur zur Bewertung von CAD-Software während des CXR-Screenings auf Tuberkulose in solchen Anwendungsfällen.

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V. (FIT) wird in Zusammenarbeit mit lokalen Partnern aus dem öffentlichen Sektor 80 gemeindebasierte CXR-Screening-Veranstaltungen für Tuberkulose [5,6] in drei Provinzen im Süden Vietnams (Ba Ria – Vung Tau, Ho-Chi-Minh-Stadt und Long An) organisieren ) als Teil einer pragmatischen klinischen Studie zur Bewertung der realen Auswirkungen einer CAD-Software-Bereitstellung. Die INSIGHT CXR CAD-Software (Lunit, Südkorea) wird verwendet, um die CXR-Interpretation bei der Hälfte der Screening-Ereignisse (zufällig ausgewählt) zu unterstützen, indem die Identifizierung normaler CXR-Bilder automatisiert wird, bevor ein Radiologe vor Ort eine endgültige CXR-Interpretation (CAD-basiert) vornimmt Triage-Anwendungsfall). Bei den anderen Screening-Veranstaltungen wird ausschließlich ein Radiologe vor Ort für die CXR-Interpretation eingesetzt (übliche Pflege).

Eine retrospektive Bewertung des Vergleichs der CXR-Interpretation nur durch Radiologen mit der CAD-basierten Triage mit der INSIGHT CXR-Software ergab, dass die CAD-basierte Triage zu einer Reduzierung der menschlichen Arbeitsbelastung um -68,9 %, einer Reduzierung der CXR-Anomalitätsraten um -30,1 % und der Folgediagnostik führte und nur eine Reduzierung der TB-Erkennung um -0,2 %. Diese pragmatische klinische Studie ist Teil einer gemeinschaftsbasierten CXR-Screening-Initiative, deren Umfang von der Verfügbarkeit von Spendergeldern bestimmt wird. Es wird jedoch eine ausreichende Anzahl von Teilnehmern in jedem Arm rekrutiert und untersucht, um einen Unterschied von 30 % (12,4 % vs. 17,8 %) im Anteil der als abnormal gekennzeichneten CXR-Bilder festzustellen (primäres Ziel).

Studienwaffen

1. Radiologe vor Ort / übliche Pflege (40 Screening-Events; 12.000 Teilnehmer): Alle Teilnehmer in diesem Arm werden von CXR gescreent. Alle CXR-Bilder werden nur von einem Radiologen vor Ort interpretiert. Teilnehmer mit einem abnormalen CXR-Ergebnis des Radiologen werden für diagnostische Tests angezeigt.
2. CAD-basierte Triage/experimentelle Pflege (40 Screening-Events; 12.000 Teilnehmer): Alle Teilnehmer in diesem Arm werden von CXR gescreent. Alle CXR-Bilder werden zunächst mit der INSIGHT CXR CAD-Software (Lunit, Südkorea) verarbeitet, um die völlig normalen/klaren CXR-Bilder zu identifizieren; nur diejenigen, bei denen die Möglichkeit besteht, dass eine Anomalie vorliegt (Abnormalitätswert ≥ 20), werden an den Radiologen vor Ort geschickt. Teilnehmer mit einem abnormalen CXR-Ergebnis des Radiologen werden für diagnostische Tests angezeigt.

Ziele

1. Vergleichen Sie den Unterschied im Anteil der CXR-Bilder, die vom Radiologen vor Ort als abnormal deklariert werden, zwischen den Studienarmen
2. Vergleichen Sie den Unterschied im Anteil der Personen, bei denen mit dem Xpert MTB/RIF Ultra-Assay Tuberkulose diagnostiziert wurde, zwischen den mittels CXR untersuchten Personen zwischen den Studienarmen