Evaluación de la clasificación basada en CAD para la interpretación de la radiografía de tórax durante la detección de tuberculosis

En 2021, la Organización Mundial de la Salud publicó directrices que recomendaban el software de detección asistida por computadora (CAD) como reemplazo de los radiólogos durante la detección de tuberculosis con radiografías de tórax (CXR).[1] Sin embargo, los flujos de trabajo clínicos que posicionan el software CAD como una herramienta de apoyo a las decisiones para los radiólogos, con el objetivo de mejorar la precisión y/o eficiencia de la interpretación de CXR, pueden resultar un caso de uso más aceptable para los radiólogos. El software CAD ahora se está integrando de esta manera en los programas de detección de cáncer de mama [2], próstata [3] y pulmón [4] en países de altos ingresos. Sin embargo, actualmente hay escasez de literatura que evalúe el software CAD durante la detección de tuberculosis mediante radiografía de tórax en tales casos de uso.

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V. (FIT), en colaboración con socios del sector público local, organizará 80 eventos comunitarios de detección de tuberculosis mediante radiografía de tórax [5,6] en tres provincias del sur de Vietnam (Ba Ria - Vung Tau, Ciudad Ho Chi Minh y Long An ) como parte de un ensayo clínico pragmático diseñado para evaluar el impacto en el mundo real de una implementación de software CAD. El software INSIGHT CXR CAD (Lunit, Corea del Sur) se utilizará para respaldar la interpretación de CXR en la mitad de los eventos de detección (seleccionados al azar) mediante la automatización de la identificación de imágenes de CXR normales antes de que un radiólogo en el sitio realice una interpretación final de CXR (basada en CAD). caso de uso de triaje). Los otros eventos de detección utilizarán únicamente un radiólogo en el lugar para la interpretación de CXR (atención habitual).

Una evaluación retrospectiva de la comparación de la interpretación de CXR exclusivamente por radiólogos con la clasificación basada en CAD con el software INSIGHT CXR mostró que la clasificación basada en CAD resultó en una reducción del -68,9 % en las cargas de trabajo humanas, una disminución del -30,1 % en las tasas de anormalidades de CXR y en las pruebas de diagnóstico de seguimiento. y sólo una reducción del -0,2% en la detección de tuberculosis. Este ensayo clínico pragmático se incluye dentro de una iniciativa de detección de radiografía de tórax basada en la comunidad cuya escala ha sido determinada por la disponibilidad de financiación de los donantes. Sin embargo, se reclutará y examinará un número suficiente de participantes en cada brazo para detectar una diferencia del 30% (12,4% frente a 17,8%) en la proporción de imágenes de CXR etiquetadas como anormales (objetivo principal).

Brazos de estudio

1. Radiólogo in situ/atención habitual (40 eventos de detección; 12 000 participantes): todos los participantes de este grupo serán evaluados mediante CXR. Todas las imágenes de CXR serán interpretadas únicamente por un radiólogo in situ. Los participantes con un resultado anormal de CXR del radiólogo serán indicados para pruebas de diagnóstico.
2. Triaje basado en CAD/atención experimental (40 eventos de detección; 12 000 participantes): todos los participantes de este grupo serán evaluados mediante CXR. Todas las imágenes de CXR se procesarán primero con el software INSIGHT CXR CAD (Lunit, Corea del Sur) para identificar las imágenes de CXR totalmente normales/claras; solo aquellos con posibilidad de contener una anomalía (puntuación de anomalía ≥ 20) serán enviados al radiólogo in situ. Los participantes con un resultado anormal de CXR del radiólogo serán indicados para pruebas de diagnóstico.

Objetivos

1. Compare la diferencia en la proporción de imágenes de CXR que el radiólogo in situ declara como anormales entre los brazos del estudio.
2. Compare la diferencia en la proporción de personas diagnosticadas con tuberculosis mediante el ensayo Xpert MTB/RIF Ultra entre las sometidas a pruebas de radiografía de tórax entre los brazos del estudio.