Evaluatie van op CAD gebaseerde triage voor CXR-interpretatie tijdens tuberculosescreening

In 2021 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie richtlijnen uitgebracht waarin computerondersteunde detectiesoftware (CAD) wordt aanbevolen ter vervanging van radiologen tijdens röntgenonderzoek op de borst (CXR) op tuberculose.[1] Klinische workflows die CAD-software positioneren als een beslissingsondersteunend hulpmiddel voor radiologen, met als doel de nauwkeurigheid en/of efficiëntie van de CXR-interpretatie te verbeteren, kunnen echter een meer acceptabele use case blijken te zijn voor radiologen. CAD-software wordt nu op deze manier geïntegreerd in screeningprogramma's voor borst- [2], prostaatkanker [3] en longkanker [4] in landen met een hoog inkomen. Toch is er momenteel een gebrek aan literatuur waarin CAD-software wordt geëvalueerd tijdens CXR-screening op tuberculose onder dergelijke gebruiksscenario's.

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V. (FIT) zal, in samenwerking met lokale partners uit de publieke sector, 80 gemeenschapsgerichte CXR-screeningsevenementen voor tuberculose [5,6] organiseren in drie provincies in Zuid-Vietnam (Ba Ria - Vung Tau, Ho Chi Minh-stad en Long An). ) als onderdeel van een pragmatische klinische proef die is ontworpen om de reële impact van een CAD-software-implementatie te beoordelen. INSIGHT CXR CAD-software (Lunit, Zuid-Korea) zal worden gebruikt ter ondersteuning van CXR-interpretatie bij de helft van de screeningsgebeurtenissen (willekeurig geselecteerd) door de identificatie van normale CXR-beelden te automatiseren voordat een radioloog ter plaatse een definitieve CXR-interpretatie maakt (op CAD gebaseerde triagegebruiksscenario). Bij de overige screeningsevenementen wordt uitsluitend gebruik gemaakt van een radioloog ter plaatse voor de interpretatie van de CXR (gebruikelijke zorg).

Een retrospectieve beoordeling van het vergelijken van de CXR-interpretatie van alleen radiologen met CAD-gebaseerde triage met INSIGHT CXR-software toonde aan dat CAD-gebaseerde triage resulteerde in een vermindering van de menselijke werklast met -68,9%, een afname van -30,1% in het aantal CXR-afwijkingen en vervolgdiagnostiek en slechts een vermindering van -0,2% in de tbc-detectie. Deze pragmatische klinische proef is ingebed in een gemeenschapsgebaseerd CXR-screeningsinitiatief waarvan de schaal is bepaald door de beschikbaarheid van donorfinanciering. Er zal echter in elke arm een ​​voldoende aantal deelnemers worden gerekruteerd en gescreend om een ​​verschil van 30% (12,4% versus 17,8%) te detecteren in het aandeel CXR-beelden dat als abnormaal wordt bestempeld (primair doel).

Bestudeer armen

1. Radioloog op locatie / gebruikelijke zorg (40 screeningsevenementen; 12.000 deelnemers): Alle deelnemers in deze arm worden gescreend door CXR. Alle CXR-beelden worden uitsluitend door een radioloog ter plaatse geïnterpreteerd. Deelnemers met een afwijkende röntgenuitslag van de radioloog worden geïndiceerd voor diagnostisch onderzoek.
2. CAD-gebaseerde triage/experimentele zorg (40 screeningsevenementen; 12.000 deelnemers): Alle deelnemers in deze arm worden gescreend door CXR. Alle CXR-beelden worden eerst verwerkt met de INSIGHT CXR CAD-software (Lunit, Zuid-Korea) om de volledig normale/heldere CXR-beelden te identificeren; alleen die met de mogelijkheid een afwijking te bevatten (afwijkingsscore ≥ 20) worden naar de radioloog ter plaatse gestuurd. Deelnemers met een afwijkende röntgenuitslag van de radioloog worden geïndiceerd voor diagnostisch onderzoek.

Doelstellingen

1. Vergelijk het verschil in het aandeel CXR-beelden dat door de radioloog ter plaatse als abnormaal wordt bestempeld tussen de onderzoeksarmen
2. Vergelijk het verschil in het aantal mensen bij wie de diagnose tuberculose is gesteld met behulp van de Xpert MTB/RIF Ultra-test onder degenen die zijn gescreend met CXR tussen de onderzoeksarmen