Evaluering av CAD-basert triage for CXR-tolkning under TB-screening

I 2021 ga Verdens helseorganisasjon ut retningslinjer som anbefalte programvare for datastøttet deteksjon (CAD) som erstatning for radiologer under røntgenscreening (CXR) for tuberkulose.[1] Imidlertid kan kliniske arbeidsflyter som posisjonerer CAD-programvare som et beslutningsstøtteverktøy for radiologer, med sikte på å forbedre CXR-tolkningsnøyaktigheten og/eller effektiviteten, vise seg å være et mer akseptabelt bruksområde for radiologer. CAD-programvare blir nå integrert i screeningprogrammer for bryst [2], prostata [3] og lunge [4] i høyinntektsland på disse måtene. Likevel er det for tiden mangel på litteratur som evaluerer CAD-programvare under CXR-screening for TB under slike brukstilfeller.

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V. (FIT), i samarbeid med lokale partnere i offentlig sektor, vil organisere 80 lokalsamfunnsbaserte CXR-screeningsarrangementer for tuberkulose [5,6] på tvers av tre provinser i Sør-Viet Nam (Ba Ria - Vung Tau, Ho Chi Minh-byen og Long An ) som en del av en pragmatisk klinisk utprøving designet for å vurdere virkningen av en CAD-programvareimplementering i den virkelige verden. INSIGHT CXR CAD-programvare (Lunit, Sør-Korea) vil bli brukt til å støtte CXR-tolkning ved halvparten av screeningshendelsene (tilfeldig valgt) ved å automatisere identifiseringen av normale CXR-bilder før en radiolog på stedet foretar en endelig CXR-tolkning (CAD-basert triage use case). De andre screeningshendelsene vil kun bruke en radiolog på stedet for CXR-tolkning (vanlig omsorg).

En retrospektiv vurdering av å sammenligne CXR-tolkning kun for radiolog med CAD-basert triage med INSIGHT CXR-programvare viste at CAD-basert triage resulterte i en -68,9 % reduksjon i menneskelig arbeidsbelastning, en -30,1 % reduksjon i CXR-avviksrater og oppfølgende diagnostiske tester , og bare en -0,2 % reduksjon i TB-deteksjon. Denne pragmatiske kliniske utprøvingen er satt inn i et samfunnsbasert CXR-screening-initiativ hvis omfang er bestemt av tilgjengeligheten av donorfinansiering. Imidlertid vil et tilstrekkelig antall deltakere rekrutteres og screenes i hver arm for å oppdage en 30 % forskjell (12,4 % vs 17,8 %) i andelen CXR-bilder merket som unormal (primært mål).

Studer Arms

1. Radiolog på stedet / vanlig behandling (40 screeningsarrangementer; 12 000 deltakere): Alle deltakere i denne armen vil bli screenet med CXR. Alle CXR-bilder vil bli tolket av kun en radiolog på stedet. Deltakere med et unormalt CXR-resultat fra radiologen vil bli indisert for diagnostisk testing.
2. CAD-basert triage/eksperimentell omsorg (40 screeningshendelser; 12 000 deltakere): Alle deltakere i denne armen vil bli screenet med CXR. Alle CXR-bilder vil først bli behandlet med INSIGHT CXR CAD-programvaren (Lunit, Sør-Korea) for å identifisere de helt normale/klare CXR-bildene; kun de med mulighet for å inneholde en abnormitet (avviksskåre ≥ 20) vil bli sendt til radiologen på stedet. Deltakere med et unormalt CXR-resultat fra radiologen vil bli indisert for diagnostisk testing.

Mål

1. Sammenlign forskjellen i andelen av CXR-bilder som er erklært som unormal av radiologen på stedet mellom studiearmene
2. Sammenlign forskjellen i andelen personer som er diagnostisert med TB ved bruk av Xpert MTB/RIF Ultra-analysen blant de som er screenet med CXR mellom studiearmene