Utvärdering av CAD-baserad triage för CXR-tolkning under TB-screening

År 2021 släppte Världshälsoorganisationen riktlinjer som rekommenderade programvara för datorstödd detektion (CAD) som ersättning för radiologer under lungröntgenscreening (CXR) för tuberkulos.[1] Kliniska arbetsflöden som positionerar CAD-mjukvara som ett beslutsstödsverktyg för radiologer, i syfte att förbättra CXR-tolkningsnoggrannheten och/eller effektiviteten, kan dock visa sig vara ett mer acceptabelt användningsfall med radiologer. CAD-programvara integreras nu i screeningprogram för bröst [2], prostata [3] och lungcancer [4] i höginkomstländer på dessa sätt. Ändå finns det för närvarande en brist på litteratur som utvärderar CAD-programvara under CXR-screening för tuberkulos under sådana användningsfall.

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V. (FIT), i samarbete med lokala partner inom den offentliga sektorn, kommer att organisera 80 samhällsbaserade CXR-screening-evenemang för tuberkulos [5,6] i tre provinser i södra Vietnam (Ba Ria - Vung Tau, Ho Chi Minh City och Long An ) som en del av en pragmatisk klinisk prövning utformad för att bedöma den verkliga inverkan en CAD-programvaruinstallation. INSIGHT CXR CAD-programvara (Lunit, Sydkorea) kommer att användas för att stödja CXR-tolkning vid hälften av screeninghändelserna (slumpmässigt valda) genom att automatisera identifieringen av normala CXR-bilder innan en radiolog på plats gör en slutlig CXR-tolkning (CAD-baserad triage användningsfall). De andra screeninghändelserna kommer endast att använda en radiolog på plats för CXR-tolkning (vanlig vård).

En retrospektiv bedömning av att jämföra CXR-tolkning endast för radiolog med CAD-baserad triage med INSIGHT CXR-programvara visade att CAD-baserad triage resulterade i en -68,9% minskning av mänsklig arbetsbelastning, en -30,1% minskning av CXR-avvikelser och uppföljande diagnostiska tester , och bara en -0,2 % minskning av TB-detektion. Denna pragmatiska kliniska prövning är inbäddad i ett samhällsbaserat CXR-screeningsinitiativ vars omfattning har bestämts av tillgången på donatorfinansiering. Ett tillräckligt antal deltagare kommer dock att rekryteras och screenas i varje arm för att upptäcka en skillnad på 30 % (12,4 % mot 17,8 %) i andelen CXR-bilder märkta som onormala (primärt syfte).

Studera Arms

1. Radiolog på plats / vanlig vård (40 screeninghändelser; 12 000 deltagare): Alla deltagare i denna arm kommer att screenas med CXR. Alla CXR-bilder kommer endast att tolkas av en radiolog på plats. Deltagare med ett onormalt CXR-resultat från radiologen kommer att indikeras för diagnostiskt test.
2. CAD-baserad triage/experimentell vård (40 screeninghändelser; 12 000 deltagare): Alla deltagare i denna arm kommer att screenas med CXR. Alla CXR-bilder kommer först att bearbetas med INSIGHT CXR CAD-programvaran (Lunit, Sydkorea) för att identifiera de helt normala/tydliga CXR-bilderna; endast de med möjlighet att innehålla en abnormitet (avvikelsepoäng ≥ 20) kommer att skickas till röntgenläkaren på plats. Deltagare med ett onormalt CXR-resultat från radiologen kommer att indikeras för diagnostiskt test.

Mål

1. Jämför skillnaden i andelen CXR-bilder som deklareras som onormala av radiologen på plats mellan studiearmarna
2. Jämför skillnaden i andelen personer som diagnostiserats med TB med Xpert MTB/RIF Ultra-analysen bland de som screenats med CXR mellan studiearmarna