Оценка сортировки на основе CAD для интерпретации CXR во время скрининга на туберкулез

В 2021 году Всемирная организация здравоохранения выпустила рекомендации, в которых рекомендовалось программное обеспечение для компьютерного обнаружения (CAD) в качестве замены рентгенологам при рентгенологическом обследовании грудной клетки (CXR) на туберкулез.[1] Однако клинические рабочие процессы, которые позиционируют программное обеспечение CAD как инструмент поддержки принятия решений для рентгенологов с целью повышения точности и/или эффективности интерпретации рентгеновских снимков, могут оказаться более приемлемым вариантом использования для радиологов. Программное обеспечение CAD в настоящее время таким образом интегрируется в программы скрининга рака груди [2], простаты [3] и легких [4] в странах с высоким уровнем дохода. Тем не менее, в настоящее время существует недостаток литературы, посвященной оценке программного обеспечения CAD во время рентгенологического скрининга на туберкулез в таких случаях использования.

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V. (FIT) в сотрудничестве с местными партнерами из государственного сектора организует 80 мероприятий по CXR-скринингу на туберкулез на уровне сообществ [5,6] в трех провинциях Южного Вьетнама (Ба Риа – Вунгтау, Хошимин и Лонг Ан). ) в рамках прагматичного клинического испытания, призванного оценить реальное влияние развертывания программного обеспечения САПР. Программное обеспечение INSIGHT CXR CAD (Лунит, Южная Корея) будет использоваться для поддержки интерпретации CXR в половине скрининговых мероприятий (выбираемых случайным образом) путем автоматизации идентификации нормальных CXR-изображений до того, как рентгенолог на месте выполнит окончательную интерпретацию CXR (на основе CAD). вариант использования сортировки). В других скрининговых мероприятиях для интерпретации рентгенограммы будет привлекаться только местный радиолог (обычный уход).

Ретроспективная оценка сравнения интерпретации CXR только радиологом с сортировкой на основе CAD с помощью программного обеспечения INSIGHT CXR показала, что сортировка на основе CAD привела к снижению рабочей нагрузки на человека на -68,9%, снижению частоты отклонений от нормы CXR и последующего диагностического тестирования на -30,1%. и всего на -0,2% снижение выявления туберкулеза. Это прагматичное клиническое исследование является частью общественной инициативы по скринингу CXR, масштаб которой определяется наличием донорского финансирования. Тем не менее, в каждой группе будет набрано и проверено достаточное количество участников, чтобы обнаружить 30% разницу (12,4% против 17,8%) в доле рентгеновских изображений, помеченных как аномальные (основная цель).

Исследование оружия

1. Радиолог на месте/обычная помощь (40 скрининговых мероприятий; 12 000 участников): Все участники этого направления будут проверены с помощью рентгенологической рентгенографии. Все рентгеновские изображения будут интерпретироваться только рентгенологом на месте. Участники с аномальным результатом рентгенологической рентгенограммы будут направлены на диагностическое тестирование.
2. Сортировка/экспериментальная помощь на основе CAD (40 скрининговых мероприятий; 12 000 участников): Все участники этого направления будут проверены с помощью CXR. Все CXR-изображения сначала будут обработаны с помощью программного обеспечения INSIGHT CXR CAD (Lunit, Южная Корея) для идентификации абсолютно нормальных/четких CXR-изображений; только те пациенты, у которых есть вероятность наличия аномалий (оценка отклонений ≥ 20), будут отправлены к радиологу на месте. Участники с аномальным результатом рентгенологической рентгенограммы будут направлены на диагностическое тестирование.

Цели

1. Сравните разницу в доле рентгеновских изображений, которые рентгенолог на месте признал ненормальными, между группами исследования.
2. Сравните разницу в доле людей, у которых диагностирован туберкулез с помощью анализа Xpert MTB/RIF Ultra, среди тех, кто прошел скрининг с помощью рентгенологической рентгенографии, между группами исследования.