Valutazione del triage basato su CAD per l'interpretazione della CXR durante lo screening della tubercolosi

Nel 2021, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato linee guida che raccomandavano il software di rilevamento assistito da computer (CAD) in sostituzione dei radiologi durante lo screening a raggi X del torace (CXR) per la tubercolosi.[1] Tuttavia, i flussi di lavoro clinici che posizionano il software CAD come strumento di supporto decisionale per i radiologi, con l'obiettivo di migliorare l'accuratezza e/o l'efficienza dell'interpretazione della CXR, potrebbero rivelarsi un caso d'uso più accettabile per i radiologi. I software CAD vengono ora integrati in questi modi nei programmi di screening del cancro al seno [2], alla prostata [3] e al polmone [4] nei paesi ad alto reddito. Tuttavia, attualmente esiste una carenza di letteratura che valuta il software CAD durante lo screening CXR per la tubercolosi in tali casi d’uso.

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V. (FIT), in collaborazione con partner locali del settore pubblico, organizzerà 80 eventi di screening CXR per la tubercolosi a livello comunitario [5,6] in tre province del Vietnam meridionale (Ba Ria - Vung Tau, Ho Chi Minh City e Long An ) come parte di una sperimentazione clinica pragmatica progettata per valutare l'impatto nel mondo reale dell'implementazione di un software CAD. Il software INSIGHT CXR CAD (Lunit, Corea del Sud) verrà utilizzato per supportare l'interpretazione CXR nella metà degli eventi di screening (selezionati casualmente) automatizzando l'identificazione delle immagini CXR normali prima che un radiologo in loco effettui un'interpretazione CXR finale (basata su CAD caso d'uso del triage). Gli altri eventi di screening utilizzeranno solo un radiologo in loco per l'interpretazione della CXR (cura abituale).

Una valutazione retrospettiva del confronto tra l'interpretazione CXR effettuata solo dal radiologo e il triage basato su CAD con il software INSIGHT CXR ha mostrato che il triage basato su CAD ha comportato una riduzione del -68,9% dei carichi di lavoro umani, una diminuzione del -30,1% dei tassi di anomalie CXR e dei test diagnostici successivi e solo una riduzione del -0,2% nel rilevamento della tubercolosi. Questo studio clinico pragmatico si inserisce all’interno di un’iniziativa di screening CXR basata sulla comunità, la cui portata è stata determinata dalla disponibilità di finanziamenti da parte dei donatori. Tuttavia, un numero sufficiente di partecipanti verrà reclutato e sottoposto a screening in ciascun braccio per rilevare una differenza del 30% (12,4% vs 17,8%) nella proporzione di immagini CXR etichettate come anormali (obiettivo primario).

Studio Armi

1. Radiologo in loco/assistenza abituale (40 eventi di screening; 12.000 partecipanti): tutti i partecipanti in questo braccio saranno sottoposti a screening da CXR. Tutte le immagini CXR verranno interpretate solo da un radiologo in loco. Verranno indicati i partecipanti con un risultato CXR anormale dal radiologo per i test diagnostici.
2. Triage / cura sperimentale basato su CAD (40 eventi di screening; 12.000 partecipanti): tutti i partecipanti in questo braccio saranno selezionati da CXR. Tutte le immagini CXR verranno prima elaborate con il software INSIGHT CXR CAD (Lunit, Corea del Sud) per identificare le immagini CXR totalmente normali/chiare; solo quelli con possibilità di contenere un'anomalia (punteggio di anomalia ≥ 20) verranno inviati al radiologo di sede. Verranno indicati i partecipanti con un risultato CXR anormale dal radiologo per i test diagnostici.

Obiettivi

1. Confrontare la differenza nella proporzione di immagini CXR dichiarate anomale dal radiologo in sede tra i bracci dello studio
2. Confrontare la differenza nella percentuale di persone con diagnosi di tubercolosi utilizzando il test Xpert MTB/RIF Ultra tra quelle sottoposte a screening mediante CXR tra i bracci dello studio