Avaliação da triagem baseada em CAD para interpretação de radiografia torácica durante a triagem de TB

Em 2021, a Organização Mundial da Saúde divulgou diretrizes que recomendavam software de detecção auxiliada por computador (CAD) como substituto para radiologistas durante a triagem de tuberculose por radiografia de tórax (RX).[1] No entanto, os fluxos de trabalho clínicos que posicionam o software CAD como uma ferramenta de apoio à decisão para radiologistas, com o objetivo de melhorar a precisão e/ou eficiência da interpretação da radiografia torácica, podem revelar-se um caso de uso mais aceitável para os radiologistas. O software CAD está agora a ser integrado em programas de rastreio do cancro da mama [2], da próstata [3] e do pulmão [4] em países de rendimento elevado desta forma. No entanto, atualmente há uma escassez de literatura que avalie o software CAD durante a triagem de TB por radiografia torácica nesses casos de uso.

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V. (FIT), em colaboração com parceiros locais do sector público, organizará 80 eventos de rastreio CXR baseados na comunidade para TB [5,6] em três províncias do sul do Vietname (Ba Ria - Vung Tau, cidade de Ho Chi Minh e Long An ) como parte de um ensaio clínico pragmático projetado para avaliar o impacto no mundo real da implantação de um software CAD. O software INSIGHT CXR CAD (Lunit, Coreia do Sul) será usado para apoiar a interpretação do CXR em metade dos eventos de triagem (selecionados aleatoriamente), automatizando a identificação de imagens normais do CXR antes que um radiologista no local faça uma interpretação final do CXR (baseado em CAD caso de uso de triagem). Os demais eventos de triagem utilizarão apenas um radiologista local para interpretação do RXT (cuidados usuais).

Uma avaliação retrospectiva comparando a interpretação de RXT apenas do radiologista com a triagem baseada em CAD com o software INSIGHT CXR mostrou que a triagem baseada em CAD resultou em uma redução de -68,9% nas cargas de trabalho humanas, uma redução de -30,1% nas taxas de anormalidades de RXT e testes de diagnóstico de acompanhamento , e apenas uma redução de -0,2% na detecção de TB. Este ensaio clínico pragmático está inserido em uma iniciativa de triagem de RXT baseada na comunidade, cuja escala foi determinada pela disponibilidade de financiamento de doadores. No entanto, um número suficiente de participantes será recrutado e examinado em cada braço para detectar uma diferença de 30% (12,4% vs 17,8%) na proporção de imagens de RXT rotuladas como anormais (objetivo principal).

Braços de estudo

1. Radiologista no local/cuidados habituais (40 eventos de triagem; 12.000 participantes): Todos os participantes neste braço serão examinados por RXT. Todas as imagens CXR serão interpretadas apenas por um radiologista local. Os participantes com resultado anormal de CXR do radiologista serão indicados para testes diagnósticos.
2. Triagem/atendimento experimental baseado em CAD (40 eventos de triagem; 12.000 participantes): Todos os participantes neste braço serão examinados por RXT. Todas as imagens CXR serão primeiro processadas com o software INSIGHT CXR CAD (Lunit, Coreia do Sul) para identificar as imagens CXR totalmente normais/claras; somente aqueles com possibilidade de conter anormalidade (pontuação de anormalidade ≥ 20) serão encaminhados ao radiologista local. Os participantes com resultado anormal de CXR do radiologista serão indicados para testes diagnósticos.

Mira

1. Compare a diferença na proporção de imagens de radiografia torácica que são declaradas como anormais pelo radiologista local entre os braços do estudo
2. Compare a diferença na proporção de pessoas diagnosticadas com TB usando o ensaio Xpert MTB/RIF Ultra entre aquelas examinadas por RXT entre os braços do estudo