Ocena selekcji opartej na CAD w celu interpretacji CXR podczas badań przesiewowych na gruźlicę

W 2021 r. Światowa Organizacja Zdrowia opublikowała wytyczne, w których zalecono oprogramowanie do wykrywania wspomaganego komputerowo (CAD) jako zamiennik radiologów podczas badań przesiewowych rentgenowskich klatki piersiowej (CXR) w kierunku gruźlicy.[1] Jednakże procedury kliniczne, które pozycjonują oprogramowanie CAD jako narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji przez radiologów, mające na celu poprawę dokładności i/lub wydajności interpretacji CXR, mogą okazać się bardziej akceptowalnym przypadkiem zastosowania przez radiologów. W ten sposób oprogramowanie CAD jest obecnie integrowane z programami badań przesiewowych w kierunku raka piersi [2], prostaty [3] i płuc [4] w krajach o wysokich dochodach. Jednak obecnie brakuje literatury oceniającej oprogramowanie CAD podczas badań przesiewowych CXR pod kątem gruźlicy w takich przypadkach.

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V. (FIT), we współpracy z lokalnymi partnerami z sektora publicznego, zorganizuje 80 lokalnych wydarzeń przesiewowych CXR w kierunku gruźlicy [5,6] w trzech prowincjach południowego Wietnamu (Ba Ria – Vung Tau, Ho Chi Minh City i Long An ) w ramach pragmatycznego badania klinicznego zaprojektowanego w celu oceny rzeczywistego wpływu wdrożenia oprogramowania CAD. Oprogramowanie INSIGHT CXR CAD (Lunit, Korea Południowa) będzie wykorzystywane do obsługi interpretacji CXR w połowie przypadków badań przesiewowych (wybranych losowo) poprzez automatyzację identyfikacji prawidłowych obrazów CXR, zanim radiolog na miejscu dokona ostatecznej interpretacji CXR (w oparciu o CAD przypadek użycia segregacji). W przypadku innych badań przesiewowych do interpretacji CXR (zwykła opieka) będzie korzystał wyłącznie radiolog na miejscu.

Retrospektywna ocena porównania interpretacji CXR wykonywanej wyłącznie przez radiologa z segregacją opartą na CAD za pomocą oprogramowania INSIGHT CXR wykazała, że ​​selekcja oparta na CAD skutkowała zmniejszeniem obciążenia pracą człowieka o -68,9%, zmniejszeniem o -30,1% wskaźników nieprawidłowości CXR i dalszych badań diagnostycznych i zaledwie -0,2% zmniejszenie wykrywalności gruźlicy. To pragmatyczne badanie kliniczne opiera się na społecznościowej inicjatywie badań przesiewowych CXR, której skala została określona na podstawie dostępności funduszy od dawców. Jednakże w każdym ramieniu zostanie wybrana i zbadana przesiewowo wystarczająca liczba uczestników, aby wykryć 30% różnicę (12,4% w porównaniu z 17,8%) w odsetku obrazów CXR oznaczonych jako nieprawidłowe (cel główny).

Studiuj broń

1. Radiolog na miejscu / zwykła opieka (40 wydarzeń przesiewowych; 12 000 uczestników): Wszyscy uczestnicy tej części badania zostaną poddani badaniom przesiewowym przez CXR. Wszystkie obrazy CXR będą interpretowane wyłącznie przez radiologa na miejscu. Uczestnicy, u których radiolog uzyska nieprawidłowy wynik CXR, zostaną skierowani do badań diagnostycznych.
2. Segregacja / opieka eksperymentalna w oparciu o CAD (40 wydarzeń przesiewowych; 12 000 uczestników): Wszyscy uczestnicy tej części zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez CXR. Wszystkie obrazy CXR zostaną najpierw przetworzone za pomocą oprogramowania INSIGHT CXR CAD (Lunit, Korea Południowa) w celu zidentyfikowania całkowicie normalnych/wyraźnych obrazów CXR; do radiologa na miejscu zostaną przesłane wyłącznie te, w przypadku których istnieje możliwość wystąpienia nieprawidłowości (wynik nieprawidłowości ≥ 20). Uczestnicy, u których radiolog uzyska nieprawidłowy wynik CXR, zostaną skierowani do badań diagnostycznych.

Celuje

1. Porównaj różnicę w odsetku obrazów CXR uznanych przez radiologa na miejscu za nieprawidłowe pomiędzy ramionami badania
2. Porównaj różnicę w odsetku osób, u których zdiagnozowano gruźlicę za pomocą testu Xpert MTB/RIF Ultra wśród osób przebadanych przesiewowo za pomocą CXR w obu ramionach badania