Évaluation du triage basé sur la CAO pour l'interprétation CXR pendant le dépistage de la tuberculose

En 2021, l'Organisation mondiale de la santé a publié des lignes directrices recommandant un logiciel de détection assistée par ordinateur (CAD) en remplacement des radiologues lors du dépistage de la tuberculose par radiographie pulmonaire (CXR).[1] Cependant, les flux de travail cliniques qui positionnent le logiciel de CAO comme un outil d'aide à la décision pour les radiologues, dans le but d'améliorer la précision et/ou l'efficacité de l'interprétation CXR, peuvent s'avérer être un cas d'utilisation plus acceptable pour les radiologues. Les logiciels de CAO sont désormais intégrés de cette manière dans les programmes de dépistage du cancer du sein [2], de la prostate [3] et du poumon [4] dans les pays à revenu élevé. Pourtant, il existe actuellement une pénurie de littérature évaluant les logiciels de CAO lors du dépistage de la tuberculose par CXR dans de tels cas d'utilisation.

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V. (FIT), en collaboration avec des partenaires locaux du secteur public, organisera 80 événements communautaires de dépistage de la tuberculose par CXR [5,6] dans trois provinces du sud du Viet Nam (Ba Ria - Vung Tau, Ho Chi Minh Ville et Long An ) dans le cadre d'un essai clinique pragmatique conçu pour évaluer l'impact réel du déploiement d'un logiciel de CAO. Le logiciel INSIGHT CXR CAD (Lunit, Corée du Sud) sera utilisé pour prendre en charge l'interprétation CXR dans la moitié des événements de dépistage (sélectionnés au hasard) en automatisant l'identification des images CXR normales avant qu'un radiologue sur place ne fasse une interprétation finale CXR (basée sur la CAO). cas d'utilisation du tri). Les autres événements de dépistage feront appel uniquement à un radiologue sur place pour l'interprétation CXR (soins habituels).

Une évaluation rétrospective comparant l'interprétation CXR réservée aux radiologues au triage basé sur la CAO avec le logiciel INSIGHT CXR a montré que le triage basé sur la CAO entraînait une réduction de -68,9 % de la charge de travail humaine, une diminution de -30,1 % des taux d'anomalies CXR et des tests de diagnostic de suivi. , et seulement une réduction de -0,2 % de la détection de la tuberculose. Cet essai clinique pragmatique s'inscrit dans le cadre d'une initiative communautaire de dépistage du CXR dont l'ampleur a été déterminée par la disponibilité du financement des donateurs. Cependant, un nombre suffisant de participants seront recrutés et sélectionnés dans chaque bras pour détecter une différence de 30 % (12,4 % contre 17,8 %) dans la proportion d'images CXR étiquetées comme anormales (objectif principal).

Bras d'étude

1. Radiologue sur place / soins habituels (40 événements de dépistage ; 12 000 participants) : tous les participants de ce bras seront dépistés par CXR. Toutes les images CXR seront interprétées uniquement par un radiologue sur place. Les participants avec un résultat CXR anormal du radiologue seront indiqués pour des tests de diagnostic.
2. Triage / soins expérimentaux basés sur la CAO (40 événements de dépistage ; 12 000 participants) : tous les participants de ce bras seront examinés par CXR. Toutes les images CXR seront d'abord traitées avec le logiciel INSIGHT CXR CAD (Lunit, Corée du Sud) pour identifier les images CXR totalement normales/claires ; seuls ceux présentant la possibilité de contenir une anomalie (score d'anomalie ≥ 20) seront adressés au radiologue sur place. Les participants avec un résultat CXR anormal du radiologue seront indiqués pour des tests de diagnostic.

Objectifs

1. Comparez la différence dans la proportion d'images CXR déclarées anormales par le radiologue sur place entre les bras de l'étude
2. Comparez la différence dans la proportion de personnes diagnostiquées comme tuberculeuses à l'aide du test Xpert MTB/RIF Ultra parmi les personnes dépistées par CXR entre les groupes de l'étude.