虚血性脳卒中後の仮想現実ベースのリハビリテーション
2024年5月3日 更新者：Jason Mathew、Stony Brook University
仮想現実ベースのリハビリテーションを使用した虚血性脳卒中後の機能的および認知的結果の改善
研究に関する簡単な説明を平易な言葉で書くためのガイドとして、以下のテンプレートを使用してください。 括弧と黄色で表示されるテキストを調査研究に合わせて調整します。 完了するには、斜体のテキストを削除します。
この単群研究の目標は、急性虚血性脳卒中成人患者における従来の理学療法/作業療法の補助として、早期の仮想現実ベースのリハビリテーションの使用を探ることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
入院施設における急性虚血性脳卒中患者に対するイマーシブ バーチャル リアリティ技術ベースの治療の実現可能性と忍容性 参加者は 1 回または 2 回のバーチャル リアリティ療法セッションを受け、各セッションの終了時にアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Pol, PhD
- 電話番号：(631) 444-9083
- メール：christiana.pol@stonybrookmedicine.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ruth Reinsel, PhD
- 電話番号：(631) 638-2087
- メール：ruth.reinsel@stonybrookmedicine.edu
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8121
- 募集
- Stony Brook University Hospital
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コンタクト：
- Christine Pol
- 電話番号：631-444-9083
- メール：Christiana.Pol@stonybrookmedicine.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- MRIまたはCT画像により虚血性脳卒中が確認された
- 複数ステップのコマンドに従うことができる
除外基準:
- 両腕のプレギア
- 過去に報告されためまいまたは内耳機能障害の病歴がある
- てんかん患者
- 入院中に治療を開始できない患者さん
- 妊娠中の患者さん
- 仮想現実の使用を妨げる既存の疾患を持つ患者（視覚障害、上肢または首のいずれかの制限など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実療法
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各参加者は、入場中に 20 分間の VR セッションを 1 つまたは 2 つ受けます。
参加者はいつでも一時停止または中止できます。
各 VR セッション中、参加者は REAL Immersive VR システムを使用し、VR ヘッドセットと胴体、腰、上肢に取り付けられた 6 つのセンサーを装着します。
その後、患者は理学療法士または作業療法士の指導の下、上肢、体幹、頭、首の動きを促進するさまざまな仮想チャレンジを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性調査
時間枠：各セッション後最大5週間
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ユーザー満足度評価アンケート (USEQ) は、満足度を 1 (まったくない) ～ 5 (非常に厳しい) のスケールで評価する 14 項目のアンケートです。
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各セッション後最大5週間
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シミュレータ酔いアンケート
時間枠：各セッション後最大5週間
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シミュレーター酔いの症状の主観的な重症度を評価するための評価ツール。
さまざまな症状を 0 (まったくない) から 4 (重度) までのスケールで評価する 16 項目のアンケート。
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各セッション後最大5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：各セッション後最大5週間
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めまい、立ちくらみ、吐き気、頭痛、転倒、疲労、または 20 分間の 1 回のセッション終了前にプログラム終了を促すその他の症状などの有害事象の頻度
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各セッション後最大5週間
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NIHSS
時間枠：退院、平均7日
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NIHSS は、脳卒中によって引き起こされる機能障害のレベルを 42 点スケールで測定する標準化された方法です。
42 点のスケールは、意識、視覚、感覚、運動、発話、言語を含む脳機能のいくつかの側面を測定します (0 = 脳卒中なし、42 = 重度の脳卒中)。
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退院、平均7日
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修正ランキンスケール (mRS)
時間枠：退院、平均7日
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MRS には、神経障害に対する身体的適応だけでなく精神的適応も組み込まれています。
特定のタスクのパフォーマンスではなく、独立性を測定します。
mRS には 15 項目が含まれており、完了までに約 6 分かかります。
スケールは 0 から 6 までの 7 段階で構成され、0 は無症状に相当し、6 は死亡に相当します。
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退院、平均7日
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セッションの期間
時間枠：各セッション後最大1週間
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仮想現実 (VR) システムの使用に費やした実際の時間
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各セッション後最大1週間
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セラピストが費やした時間
時間枠：各セッション後最大1週間
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セットアップを含め、セラピストが患者を支援するために費やした時間。
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各セッション後最大1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason Mathew, DO、Stony Brook University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月17日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。