Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutus iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jason Mathew, Stony Brook University

Funktionaalisten ja kognitiivisten tulosten parantaminen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen käyttämällä virtuaalitodellisuuteen perustuvaa kuntoutusta

Käytä alla olevaa mallia oppaana kirjoittaaksesi lyhyt opiskelukuvaus selkeällä kielellä. Räätälöi suluissa ja keltaisena näkyvä teksti tutkimustutkimukseesi. Viimeistele poistamalla kursivoitu teksti.

Tämän yhden käden tutkimuksen tavoitteena on tutkia varhaisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutuksen käyttöä tavanomaisen fysio-/työterapian lisänä aikuispotilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

immersiivisen virtuaalitodellisuusteknologiaan perustuvan terapian käyttökelpoisuus ja siedettävyys akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta kärsiville potilaille sairaalahoidossa Osallistujat saavat 1 tai 2 virtuaalitodellisuusterapiakertaa ja täyden kyselyn jokaisen istunnon lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • MRI- tai CT-kuvaus vahvisti iskeemisen aivohalvauksen
  • Pystyy seuraamaan monivaiheisia komentoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Plegia molemmissa käsissä
  • Aiemmin raportoitu huimaus tai sisäkorvan toimintahäiriö
  • Epilepsiapotilaat
  • Potilaat, jotka eivät voi aloittaa hoitoa vastaanoton aikana
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, joilla on jo olemassa oleva tila, joka häiritsee virtuaalitodellisuuden käyttöä (esim. näkövamma, joko yläraajan tai kaulan rajoittuneisuus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden terapia
Laite: Virtuaalitodellisuuden terapia
Jokainen osallistuja saa yhden tai kaksi 20 minuutin VR-istuntoa sisäänpääsyn aikana. Osallistujat voivat keskeyttää tai keskeyttää sen milloin tahansa. Jokaisen VR-istunnon aikana osallistujat käyttävät REAL Immersive VR -järjestelmää ja heillä on VR-kuulokkeet ja 6 anturia, jotka on kiinnitetty vartaloon, vyötärölle ja yläraajoihin. Tämän jälkeen potilas käy läpi erilaisia ​​virtuaalisia haasteita fysio- tai toimintaterapeutin ohjaamana, mikä helpottaa yläraajan, ytimen, pään ja kaulan liikkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustutkimus
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon jälkeen enintään 5 viikkoa
User Satisfaction Evaluation Questionnaire (USEQ) on 14 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (vakavasti).
Jokaisen istunnon jälkeen enintään 5 viikkoa
Simulaattori sairauskysely
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon jälkeen enintään 5 viikkoa
Arviointityökalu simulaattorisairausoireiden subjektiivisen vakavuuden arvioimiseen. 16 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan erilaisia ​​oireita asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (vaikea).
Jokaisen istunnon jälkeen enintään 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon jälkeen enintään 5 viikkoa
Haittavaikutusten, kuten huimauksen, huimauksen, pahoinvoinnin, päänsäryn, kaatumisten, väsymyksen tai muiden oireiden, jotka vaativat ohjelman lopettamisen ennen yhden 20 minuutin istunnon päättymistä, esiintymistiheys
Jokaisen istunnon jälkeen enintään 5 viikkoa
NIHSS
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 7 päivää
NIHSS on standardoitu menetelmä, joka käyttää 42 pisteen asteikkoa aivohalvauksen aiheuttaman vajaatoiminnan tason mittaamiseen. 42-pisteinen asteikko mittaa useita aivojen toiminnan näkökohtia, mukaan lukien tajunnan, näön, aistimisen, liikkeen, puheen ja kielen (0 = ei aivohalvausta ja 42 = vakava aivohalvaus).
Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 7 päivää
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 7 päivää
MRS sisältää sekä henkisiä että fyysisiä mukautuksia neurologisiin puutteisiin. Se mittaa riippumattomuutta pikemminkin kuin tiettyjen tehtävien suorittamista. mRS sisältää 15 kohdetta ja sen suorittaminen kestää noin kuusi minuuttia. Asteikko koostuu seitsemästä asteikosta nollasta kuuteen, joista nolla vastaa ei oireita ja kuusi vastaa kuolemaa.
Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 7 päivää
Istuntojen kesto
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon jälkeen enintään 1 viikko
Todellinen virtuaalitodellisuusjärjestelmän (VR) käytössä käytetty aika
Jokaisen istunnon jälkeen enintään 1 viikko
Terapeutin käyttämä aika
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon jälkeen enintään 1 viikko
Terapeutin potilaan avustamiseen käyttämä aika, mukaan lukien asetukset.
Jokaisen istunnon jälkeen enintään 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Yhteistyökumppanit

Good Samaritan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Mathew, DO, Stony Brook University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2021-00237

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa