基于虚拟现实的缺血性中风后康复
2024年5月3日 更新者：Jason Mathew、Stony Brook University
使用基于虚拟现实的康复来改善缺血性中风后的功能和认知结果
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这项单组研究的目标是探索如何使用基于虚拟现实的早期康复作为急性缺血性中风成年患者常规物理/职业治疗的辅助手段。 它旨在回答的主要问题是：
在住院医院环境中对急性缺血性中风患者使用基于沉浸式虚拟现实技术的治疗的可行性和耐受性参与者将接受 1 或 2 次虚拟现实治疗疗程，并在每次疗程结束时完成调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christine Pol, PhD
- 电话号码：(631) 444-9083
- 邮箱：christiana.pol@stonybrookmedicine.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ruth Reinsel, PhD
- 电话号码：(631) 638-2087
- 邮箱：ruth.reinsel@stonybrookmedicine.edu
学习地点
-
-
New York
-
Stony Brook、New York、美国、11794-8121
- 招聘中
- Stony Brook University Hospital
-
接触：
- Christine Pol
- 电话号码：631-444-9083
- 邮箱：Christiana.Pol@stonybrookmedicine.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- MRI 或 CT 成像证实缺血性中风
- 能够遵循多步命令
排除标准：
- 双臂 Plegia
- 既往报道有眩晕或内耳功能障碍史
- 癫痫患者
- 入院期间无法开始治疗的患者
- 怀孕患者
- 患有干扰虚拟现实使用的既存疾病的患者（例如视力障碍、上肢或颈部受限）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实治疗
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每位参与者在入场期间将接受一到两次 20 分钟的 VR 课程。
参与者可以随时暂停或停止。
在每次 VR 课程中，参与者将使用 REAL Immersive VR 系统，并配备 VR 耳机和连接到躯干、腰部和上肢的 6 个传感器。
然后，患者将在物理或职业治疗师的指导下接受各种虚拟挑战，促进上肢、核心、头部和颈部的运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性调查
大体时间：每次疗程结束后长达 5 周
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用户满意度评估问卷 (USEQ) 是一份包含 14 项的问卷，以从 1（完全不）到 5（严重）的等级评估满意度。
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每次疗程结束后长达 5 周
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模拟器晕眩问卷
大体时间：每次疗程结束后长达 5 周
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用于评估模拟晕眩症状主观严重程度的评估工具。
一份包含 16 项的调查问卷，以从 0（完全没有）到 4（严重）的等级评估不同的症状。
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每次疗程结束后长达 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：每次疗程结束后长达 5 周
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在单次 20 分钟训练结束前出现不良事件的频率，例如头晕、头晕、恶心、头痛、跌倒、疲劳或促使计划终止的其他症状
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每次疗程结束后长达 5 周
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美国国立卫生研究院
大体时间：出院，平均7天
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NIHSS 是一种标准化方法，使用 42 分制来衡量中风造成的损伤程度。
42 分制量表测量大脑功能的多个方面，包括意识、视觉、感觉、运动、言语和语言（0 = 无中风，42 = 严重中风）。
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出院，平均7天
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间：出院，平均7天
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MRS 结合了对神经缺陷的心理和身体适应。
它衡量独立性而不是特定任务的绩效。
mRS 包括 15 个项目，大约需要六分钟才能完成。
量表由零到六七个等级组成，零对应于无症状，六对应于死亡。
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出院，平均7天
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会议持续时间
大体时间：每次疗程结束后长达 1 周
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使用虚拟现实 (VR) 系统的实际时间
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每次疗程结束后长达 1 周
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治疗师花费的时间
大体时间：每次疗程结束后长达 1 周
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治疗师协助患者（包括设置）所花费的时间。
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每次疗程结束后长达 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Mathew, DO、Stony Brook University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月17日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月3日
首次发布 (实际的)
2024年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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