Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-baserad rehabilitering efter ischemisk stroke

3 maj 2024 uppdaterad av: Jason Mathew, Stony Brook University

Förbättra funktionella och kognitiva resultat efter ischemisk stroke med hjälp av virtuell verklighetsbaserad rehabilitering

Använd mallen nedan som en guide för att skriva en kort studiebeskrivning i klarspråk. Skräddarsy texten som står inom parentes och gult till din forskningsstudie. För att slutföra, ta bort texten i kursiv stil.

Målet med denna enarmade studie är att utforska användningen av tidig virtuell verklighetsbaserad rehabilitering som ett komplement till konventionell sjukgymnastik/arbetsterapi hos vuxna patienter med akut ischemisk stroke. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Genomförbarhet och tolerabilitet för att använda uppslukande Virtual Reality-teknologibaserad terapi för patienter som lider av akut ischemisk stroke i en sjukhusmiljö. Deltagarna kommer att få 1 eller 2 virtual reality-terapisessioner och kompletta enkäter i slutet av varje session.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • MRT eller CT-avbildning bekräftade ischemisk stroke
  • Kan följa flerstegskommandon

Exklusions kriterier:

  • Plegia i båda armarna
  • Tidigare rapporterad historia av svindel eller dysfunktion i innerörat
  • Patienter med epilepsi
  • Patienter som inte kan påbörja terapi under inläggningen
  • Patienter som är gravida
  • Patienter med ett redan existerande tillstånd som stör användningen av virtuell verklighet (t.ex. synnedsättning, begränsning av antingen övre extremitet eller nacke).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighetsterapi
Enhet: Virtuell verklighetsterapi
Varje deltagare kommer att få en eller två 20 minuters VR-sessioner under sin antagning. Deltagarna kan när som helst pausa eller avbryta. Under varje VR-session kommer deltagarna att använda REAL Immersive VR-systemet och vara utrustade med ett VR-headset och 6 sensorer fästa på bålen, midjan och de övre extremiteterna. Patienten kommer sedan att genomgå olika virtuella utmaningar guidade av fysioterapeuten eller arbetsterapeuten som underlättar rörelser i den övre extremiteten, kärnan, huvudet och nacken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbarhetsundersökning
Tidsram: Efter varje pass upp till 5 veckor
User Satisfaction Evaluation Questionnaire (USEQ) är ett frågeformulär med 14 artiklar som utvärderar tillfredsställelse på en skala från 1 (inte alls) till 5 (allvarligt).
Efter varje pass upp till 5 veckor
Simulator sjukfrågeformulär
Tidsram: Efter varje pass upp till 5 veckor
Ett utvärderingsverktyg för att bedöma den subjektiva svårighetsgraden av simulatorsjukesymtom. Ett frågeformulär med 16 punkter som utvärderar olika symtom på en skala från 0 (inte alls) till 4 (svår).
Efter varje pass upp till 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: Efter varje pass upp till 5 veckor
Frekvens av biverkningar som yrsel, yrsel, illamående, huvudvärk, fall, trötthet eller andra symtom som gör att programmet avslutas före slutet av en enda 20-minuters session
Efter varje pass upp till 5 veckor
NIHSS
Tidsram: Sjukhusutskrivning, i genomsnitt 7 dagar
NIHSS är en standardiserad metod som använder en 42-gradig skala för att mäta nivån av funktionsnedsättning orsakad av en stroke. Den 42-gradiga skalan mäter flera aspekter av hjärnans funktion, inklusive medvetande, syn, känsla, rörelse, tal och språk (0 = ingen stroke och 42 = allvarlig stroke).
Sjukhusutskrivning, i genomsnitt 7 dagar
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: Sjukhusutskrivning, i genomsnitt 7 dagar
MRS innehåller såväl mentala som fysiska anpassningar till de neurologiska bristerna. Det mäter oberoende snarare än utförandet av specifika uppgifter. mRS innehåller 15 artiklar och tar cirka sex minuter att slutföra. Skalorna består av sju grader, från noll till sex, där noll motsvarar inga symtom och sex motsvarar döden.
Sjukhusutskrivning, i genomsnitt 7 dagar
Sessionernas längd
Tidsram: Efter varje pass upp till 1 vecka
Faktisk tid som spenderats med att använda Virtual Reality-systemet (VR).
Efter varje pass upp till 1 vecka
Tid tillbringad av terapeut
Tidsram: Efter varje pass upp till 1 vecka
Tid som terapeuten ägnar åt att assistera patienten inklusive installation.
Efter varje pass upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stony Brook University

Samarbetspartners

Good Samaritan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Mathew, DO, Stony Brook University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

6 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2021-00237

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera