Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság alapú rehabilitáció ischaemiás stroke után

2024. május 3. frissítette: Jason Mathew, Stony Brook University

Az ischaemiás stroke utáni funkcionális és kognitív eredmények javítása virtuális valóságon alapuló rehabilitáció segítségével

Használja az alábbi sablont útmutatóként egy rövid tanulmányi leírás egyszerű nyelven írásához. A zárójelben és sárga színben megjelenő szöveget a kutatási tanulmányához igazítsa. A véglegesítéshez törölje a dőlt betűs szöveget.

Ennek az egykarú vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a korai virtuális valóság alapú rehabilitáció használatát a hagyományos fizikai/foglalkozási terápia kiegészítéseként akut ischaemiás stroke-ban szenvedő felnőtt betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

Az immerzív Virtual Reality technológián alapuló terápia megvalósíthatósága és tolerálhatósága akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél fekvőbeteg kórházi környezetben A résztvevők 1 vagy 2 virtuális valóság terápiás ülést kapnak, és minden ülés végén kitöltött felméréseket kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18
  • MRI vagy CT képalkotás ischaemiás stroke-ot igazolt
  • Képes követni a többlépcsős parancsokat

Kizárási kritériumok:

  • Plégia mindkét karjában
  • Korábban jelentett szédülés vagy belső fül diszfunkció
  • Epilepsziás betegek
  • Azok a betegek, akik nem kezdhetik meg a terápiát a felvétel alatt
  • Terhes betegek
  • A virtuális valóság használatát akadályozó, már meglévő betegségben szenvedő betegek (pl. látássérülés, a felső végtag vagy a nyak korlátozottsága).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság terápia
Eszköz: Virtuális valóság terápia
Minden résztvevő egy vagy két 20 perces VR-ülést kap a belépés ideje alatt. A résztvevők bármikor szüneteltethetik vagy megszakíthatják. Minden VR-ülés során a résztvevők a REAL Immersive VR rendszert használják, és VR headsettel és 6 érzékelővel vannak felszerelve, amelyek a törzshöz, a derékhoz és a felső végtagokhoz vannak rögzítve. A páciens ezután különféle virtuális kihívásokon megy keresztül, amelyeket a fizikai vagy foglalkozási terapeuta irányít, és megkönnyíti a felső végtag, a mag, a fej és a nyak mozgását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatósági felmérés
Időkeret: Minden ülés után legfeljebb 5 hétig
A User Satisfaction Evaluation Questionnaire (USEQ) egy 14 tételből álló kérdőív, amely egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (súlyosan) terjedő skálán értékeli az elégedettséget.
Minden ülés után legfeljebb 5 hétig
Szimulátor betegség kérdőív
Időkeret: Minden ülés után legfeljebb 5 hétig
Kiértékelő eszköz a szimulátoros betegség tüneteinek szubjektív súlyosságának felmérésére. Egy 16 tételből álló kérdőív, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (súlyos) terjedő skálán értékeli a különböző tüneteket.
Minden ülés után legfeljebb 5 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: Minden ülés után legfeljebb 5 hétig
Az olyan nemkívánatos események gyakorisága, mint a szédülés, szédülés, hányinger, fejfájás, esések, fáradtság vagy más olyan tünetek, amelyek a program leállítására késztetnek egyetlen 20 perces munkamenet vége előtt
Minden ülés után legfeljebb 5 hétig
NIHSS
Időkeret: Kórházi elbocsátás, átlagosan 7 nap
Az NIHSS egy szabványosított módszer, amely 42 pontos skálát használ a stroke által okozott károsodás mértékének mérésére. A 42 pontos skála az agyműködés számos aspektusát méri, beleértve a tudatot, a látást, az érzékelést, a mozgást, a beszédet és a nyelvet (0 = nincs stroke és 42 = súlyos stroke).
Kórházi elbocsátás, átlagosan 7 nap
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: Kórházi elbocsátás, átlagosan 7 nap
Az mRS magában foglalja a neurológiai hiányosságokhoz való mentális és fizikai alkalmazkodást. Inkább a függetlenséget méri, mint a konkrét feladatok elvégzését. Az mRS 15 elemet tartalmaz, és körülbelül hat percet vesz igénybe. A skálák hét fokozatból állnak, nullától hatig, ahol a nulla a tünetek hiányának, a hat pedig a halálnak felel meg.
Kórházi elbocsátás, átlagosan 7 nap
A foglalkozások időtartama
Időkeret: Minden ülés után legfeljebb 1 hétig
A virtuális valóság (VR) rendszerrel töltött tényleges idő
Minden ülés után legfeljebb 1 hétig
A terapeuta által eltöltött idő
Időkeret: Minden ülés után legfeljebb 1 hétig
A terapeuta által a beteg segítésére fordított idő, beleértve a beállítást is.
Minden ülés után legfeljebb 1 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stony Brook University

Együttműködők

Good Samaritan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Mathew, DO, Stony Brook University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB2021-00237

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel