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허혈성 뇌졸중 후 가상 현실 기반 재활

2024년 5월 3일 업데이트: Jason Mathew, Stony Brook University

가상 현실 기반 재활을 이용한 허혈성 뇌졸중 후 기능적 및 인지적 결과 개선

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이 단일군 연구의 목표는 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 성인 환자를 대상으로 기존 물리/작업 치료의 보조 수단으로 초기 가상 현실 기반 재활을 활용하는 방법을 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

입원 환자 병원 환경에서 급성 허혈성 뇌졸중으로 고통받는 환자를 위한 몰입형 가상 현실 기술 기반 치료법의 타당성 및 내약성 참가자는 1~2회의 가상 현실 치료 세션을 받고 각 세션이 끝날 때 설문 조사를 완료하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18
  • MRI 또는 ​​CT 영상으로 허혈성 뇌졸중 확인
  • 다단계 명령을 따를 수 있음

제외 기준:

  • 양팔의 마비
  • 이전에 보고된 현기증 또는 내이 기능 장애의 병력
  • 간질 환자
  • 입원 중 치료를 시작할 수 없는 환자
  • 임신 중인 환자
  • 가상 현실 사용을 방해하는 기존 질환(예: 시각 장애, 상지 또는 목의 제한)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 치료
장치: 가상 현실 치료
각 참가자는 입장하는 동안 20분짜리 VR 세션을 1~2회 받게 됩니다. 참가자는 언제든지 일시 중지하거나 중단할 수 있습니다. 각 VR 세션 동안 참가자는 REAL Immersive VR 시스템을 사용하며 VR 헤드셋과 몸통, 허리, 상지에 부착된 6개의 센서를 장착하게 됩니다. 그런 다음 환자는 상지, 코어, 머리 및 목의 움직임을 촉진하는 물리 치료사 또는 작업 치료사의 안내에 따라 다양한 가상 과제를 겪게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성조사
기간: 각 세션 후 최대 5주
USEQ(사용자 만족도 평가 설문지)는 14개 항목으로 구성된 설문지로 만족도를 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(심각함)까지 평가합니다.
각 세션 후 최대 5주
시뮬레이터 질병 설문지
기간: 각 세션 후 최대 5주
시뮬레이터 멀미 증상의 주관적인 심각도를 평가하기 위한 평가 도구입니다. 0(전혀 없음)부터 4(심각함)까지 다양한 증상을 평가하는 16개 항목 설문지입니다.
각 세션 후 최대 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 각 세션 후 최대 5주
현기증, 현기증, 메스꺼움, 두통, 낙상, 피로 또는 단일 20분 세션이 끝나기 전에 프로그램 종료를 유발하는 기타 증상과 같은 부작용의 빈도
각 세션 후 최대 5주
NIHSS
기간: 퇴원, 평균 7일
NIHSS는 뇌졸중으로 인한 장애 수준을 측정하기 위해 42점 척도를 사용하는 표준화된 방법입니다. 42점 척도는 의식, 시각, 감각, 움직임, 언어 및 언어를 포함하여 뇌 기능의 여러 측면을 측정합니다(0 = 뇌졸중 없음, 42 = 심각한 뇌졸중).
퇴원, 평균 7일
수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 퇴원, 평균 7일
MRS는 신경학적 결함에 대한 정신적, 육체적 적응을 통합합니다. 특정 업무의 수행보다는 독립성을 측정합니다. mRS에는 15개 항목이 포함되어 있으며 완료하는 데 약 6분이 소요됩니다. 척도는 0부터 6까지 7단계로 구성되며, 0은 증상이 없는 상태를 나타내고 6은 사망을 나타냅니다.
퇴원, 평균 7일
세션 기간
기간: 각 세션 후 최대 1주일
가상 현실(VR) 시스템을 사용하는 데 소요된 실제 시간
각 세션 후 최대 1주일
치료사가 보낸 시간
기간: 각 세션 후 최대 1주일
설정을 포함하여 치료사가 환자를 지원하는 데 소요된 시간입니다.
각 세션 후 최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stony Brook University

협력자

Good Samaritan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jason Mathew, DO, Stony Brook University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB2021-00237

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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