Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-baseret rehabilitering efter iskæmisk slagtilfælde

3. maj 2024 opdateret af: Jason Mathew, Stony Brook University

Forbedring af funktionelle og kognitive resultater efter iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af Virtual Reality-baseret rehabilitering

Brug skabelonen nedenfor som en guide til at skrive en kort undersøgelsesbeskrivelse i almindeligt sprog. Skræddersy teksten, der står i parentes og gul til dit forskningsstudie. For at afslutte skal du slette teksten i kursiv.

Målet med denne enarmede undersøgelse er at udforske brugen af ​​tidlig virtual reality-baseret rehabilitering som et supplement til konventionel fysio-/ergoterapi hos voksne patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Gennemførlighed og tolerabilitet ved at bruge fordybende Virtual Reality-teknologi-baseret terapi til patienter, der lider af akut iskæmisk slagtilfælde i et indlagt hospitalsmiljø. Deltagerne vil modtage 1 eller 2 virtual reality-terapisessioner og komplette undersøgelser i slutningen af ​​hver session.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • MR- eller CT-billeddannelse bekræftede iskæmisk slagtilfælde
  • Kan følge flertrinskommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Plegia i begge arme
  • Tidligere rapporteret historie med vertigo eller dysfunktion i det indre øre
  • Patienter med epilepsi
  • Patienter, der ikke kan påbegynde terapi under indlæggelsen
  • Patienter, der er gravide
  • Patienter med en allerede eksisterende tilstand, der forstyrrer brugen af ​​virtual reality (f.eks. synshandicap, begrænsning af enten øvre ekstremitet eller nakke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Terapi
Enhed: Virtual Reality Terapi
Hver deltager vil modtage en eller to 20 minutters VR-sessioner under deres optagelse. Deltagerne kan til enhver tid holde pause eller afbryde. Under hver VR-session vil deltagerne bruge REAL Immersive VR-systemet og være udstyret med et VR-headset og 6 sensorer fastgjort til torso, talje og overekstremiteter. Patienten vil derefter gennemgå forskellige virtuelle udfordringer vejledt af fysioterapeuten eller ergoterapeuten, der letter bevægelser af den øvre ekstremitet, kerne, hoved og nakke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility undersøgelse
Tidsramme: Efter hver session op til 5 uger
User Satisfaction Evaluation Questionnaire (USEQ) er et spørgeskema med 14 punkter, der evaluerer tilfredshed på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (alvorligt).
Efter hver session op til 5 uger
Simulator sygdom spørgeskema
Tidsramme: Efter hver session op til 5 uger
Et evalueringsværktøj til vurdering af den subjektive sværhedsgrad af symptomer på simulatorsyge. Et spørgeskema med 16 punkter, der evaluerer forskellige symptomer på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (alvorlig).
Efter hver session op til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Efter hver session op til 5 uger
Hyppighed af uønskede hændelser såsom svimmelhed, svimmelhed, kvalme, hovedpine, fald, træthed eller andre symptomer, der medfører, at programmet afsluttes inden afslutningen af ​​en enkelt 20-minutters session
Efter hver session op til 5 uger
NIHSS
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, i gennemsnit 7 dage
NIHSS er en standardiseret metode, der bruger en 42-punkts skala til at måle niveauet af svækkelse forårsaget af et slagtilfælde. 42-skalaen måler flere aspekter af hjernens funktion, herunder bevidsthed, syn, sansning, bevægelse, tale og sprog (0 = intet slagtilfælde og 42 = alvorligt slagtilfælde).
Hospitalsudskrivning, i gennemsnit 7 dage
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, i gennemsnit 7 dage
MRS inkorporerer mentale såvel som fysiske tilpasninger til de neurologiske mangler. Den måler uafhængighed snarere end udførelse af specifikke opgaver. mRS omfatter 15 emner og tager cirka seks minutter at gennemføre. Skalaer består af syv grader, fra nul til seks, hvor nul svarer til ingen symptomer og seks svarer til død.
Hospitalsudskrivning, i gennemsnit 7 dage
Varighed af sessioner
Tidsramme: Efter hver session op til 1 uge
Faktisk tid brugt på at bruge Virtual Reality-systemet (VR).
Efter hver session op til 1 uge
Tid brugt af terapeut
Tidsramme: Efter hver session op til 1 uge
Tid brugt af terapeut på at assistere patienten inklusive opsætning.
Efter hver session op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Samarbejdspartnere

Good Samaritan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Mathew, DO, Stony Brook University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2021-00237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner