Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace založená na virtuální realitě po ischemické mrtvici

3. května 2024 aktualizováno: Jason Mathew, Stony Brook University

Zlepšení funkčních a kognitivních výsledků po ischemické mrtvici pomocí rehabilitace založené na virtuální realitě

Použijte níže uvedenou šablonu jako průvodce k napsání stručného popisu studie v jednoduchém jazyce. Přizpůsobte text, který se zobrazuje v závorkách a žlutě, vaší výzkumné studii. Pro dokončení odstraňte text v kurzívě.

Cílem této jednoramenné studie je prozkoumat využití časné rehabilitace založené na virtuální realitě jako doplněk konvenční fyzikální/pracovní terapie u dospělých pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Proveditelnost a snášenlivost použití imerzivní terapie založené na technologii virtuální reality pro pacienty trpící akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v lůžkovém nemocničním prostředí Účastníci absolvují 1 nebo 2 terapie virtuální realitou a na konci každého sezení obdrží kompletní průzkumy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18
  • MRI nebo CT zobrazení potvrdilo ischemickou cévní mozkovou příhodu
  • Schopnost sledovat vícekrokové příkazy

Kritéria vyloučení:

  • Plegie v obou pažích
  • Dříve hlášená anamnéza vertiga nebo dysfunkce vnitřního ucha
  • Pacienti s epilepsií
  • Pacienti, kteří nemohou zahájit terapii během příjmu
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Pacienti s již existujícím onemocněním, které narušuje používání virtuální reality (např. porucha zraku, omezení buď horní končetiny nebo krku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie virtuální realitou
Přístroj: Terapie virtuální realitou
Každý účastník obdrží během přijetí jedno nebo dvě 20minutové VR sezení. Účastníci mohou kdykoli pozastavit nebo ukončit. Během každé relace VR budou účastníci používat systém REAL Immersive VR a budou vybaveni náhlavní soupravou VR a 6 senzory připevněnými k trupu, pasu a horním končetinám. Pacient poté podstoupí různé virtuální výzvy vedené fyzickým nebo ergoterapeutem, které usnadňují pohyby horní končetiny, jádra, hlavy a krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum proveditelnosti
Časové okno: Po každém sezení až 5 týdnů
User Satisfaction Evaluation Questionnaire (USEQ) je 14položkový dotazník hodnotící spokojenost na škále od 1 (vůbec ne) do 5 (vážně).
Po každém sezení až 5 týdnů
Dotazník nemoci na simulátoru
Časové okno: Po každém sezení až 5 týdnů
Hodnotící nástroj pro hodnocení subjektivní závažnosti symptomů nemoci ze simulátoru. Dotazník o 16 položkách hodnotící různé příznaky na škále od 0 (vůbec ne) do 4 (závažné).
Po každém sezení až 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: Po každém sezení až 5 týdnů
Frekvence nežádoucích příhod, jako jsou závratě, točení hlavy, nevolnost, bolest hlavy, pády, únava nebo jiné příznaky, které si vyžádají ukončení programu před koncem jednoho 20minutového sezení
Po každém sezení až 5 týdnů
NIHSS
Časové okno: Propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní
NIHSS je standardizovaná metoda, která používá 42bodovou stupnici k měření úrovně poškození způsobeného mrtvicí. 42bodová stupnice měří několik aspektů mozkových funkcí, včetně vědomí, vidění, pocitů, pohybu, řeči a jazyka (0 = žádná mrtvice a 42 = těžká mrtvice).
Propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: Propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní
MRS zahrnuje mentální i fyzické adaptace na neurologické deficity. Měří spíše nezávislost než plnění konkrétních úkolů. mRS obsahuje 15 položek a jeho vyplnění zabere přibližně šest minut. Stupnice se skládá ze sedmi stupňů, od nuly do šesti, přičemž nula odpovídá žádným symptomům a šest odpovídá smrti.
Propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní
Délka relací
Časové okno: Po každém sezení až 1 týden
Skutečný čas strávený používáním systému virtuální reality (VR).
Po každém sezení až 1 týden
Čas strávený terapeutem
Časové okno: Po každém sezení až 1 týden
Čas strávený terapeutem asistováním pacientovi včetně nastavení.
Po každém sezení až 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stony Brook University

Spolupracovníci

Good Samaritan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Mathew, DO, Stony Brook University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2021-00237

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie virtuální realitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit