Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rehabilitación basada en realidad virtual después de un accidente cerebrovascular isquémico

3 de mayo de 2024 actualizado por: Jason Mathew, Stony Brook University

Mejora de los resultados funcionales y cognitivos después de un accidente cerebrovascular isquémico mediante rehabilitación basada en realidad virtual

Utilice la siguiente plantilla como guía para escribir una breve descripción del estudio en lenguaje sencillo. Adapte el texto que aparece entre paréntesis y en amarillo a su estudio de investigación. Para finalizar, elimine el texto en cursiva.

El objetivo de este estudio de un solo brazo es explorar el uso de rehabilitación temprana basada en realidad virtual como complemento de la terapia física/ocupacional convencional en pacientes adultos con accidente cerebrovascular isquémico agudo. La principal pregunta que pretende responder es:

Viabilidad y tolerabilidad del uso de terapia inmersiva basada en tecnología de realidad virtual para pacientes que sufren de accidente cerebrovascular isquémico agudo en un entorno hospitalario. Los participantes recibirán 1 o 2 sesiones de terapia de realidad virtual y completarán encuestas al final de cada sesión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18
  • La resonancia magnética o la tomografía computarizada confirmaron el accidente cerebrovascular isquémico
  • Capaz de seguir comandos de varios pasos.

Criterio de exclusión:

  • Plejía en ambos brazos.
  • Historia previa reportada de vértigo o disfunción del oído interno.
  • Pacientes con epilepsia
  • Pacientes que no pueden iniciar la terapia durante el ingreso.
  • Pacientes que están embarazadas
  • Pacientes con una condición preexistente que interfiere con el uso de la realidad virtual (p. ej., discapacidad visual, limitación de las extremidades superiores o del cuello).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de realidad virtual
Dispositivo: Terapia de realidad virtual
Cada participante recibirá una o dos sesiones de realidad virtual de 20 minutos durante su admisión. Los participantes pueden pausar o interrumpir en cualquier momento. Durante cada sesión de realidad virtual, los participantes utilizarán el sistema REAL Immersive VR y estarán equipados con un visor de realidad virtual y 6 sensores conectados al torso, la cintura y las extremidades superiores. Luego, el paciente se someterá a varios desafíos virtuales guiados por el fisioterapeuta u ocupacional que facilitarán los movimientos de la extremidad superior, el núcleo, la cabeza y el cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de viabilidad
Periodo de tiempo: Después de cada sesión hasta 5 semanas.
El Cuestionario de Evaluación de Satisfacción del Usuario (USEQ) es un cuestionario de 14 ítems que evalúa la satisfacción en una escala de 1 (nada) a 5 (severamente).
Después de cada sesión hasta 5 semanas.
Cuestionario de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: Después de cada sesión hasta 5 semanas.
Una herramienta de evaluación para evaluar la gravedad subjetiva de los síntomas de la enfermedad del simulador. Un cuestionario de 16 ítems que evalúa diferentes síntomas en una escala de 0 (nada) a 4 (grave).
Después de cada sesión hasta 5 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Después de cada sesión hasta 5 semanas.
Frecuencia de eventos adversos como mareos, aturdimiento, náuseas, dolor de cabeza, caídas, fatiga u otros síntomas que provocan la finalización del programa antes de finalizar una única sesión de 20 minutos.
Después de cada sesión hasta 5 semanas.
NIHSS
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, una media de 7 días
NIHSS es un método estandarizado que utiliza una escala de 42 puntos para medir el nivel de deterioro causado por un derrame cerebral. La escala de 42 puntos mide varios aspectos de la función cerebral, incluida la conciencia, la visión, la sensación, el movimiento, el habla y el lenguaje (0 = sin accidente cerebrovascular y 42 = accidente cerebrovascular grave).
Alta hospitalaria, una media de 7 días
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, una media de 7 días
El mRS incorpora adaptaciones mentales y físicas a los déficits neurológicos. Mide la independencia más que el desempeño de tareas específicas. El mRS incluye 15 ítems y tarda aproximadamente seis minutos en completarse. La escala consta de siete grados, del cero al seis, donde el cero corresponde a la ausencia de síntomas y el seis a la muerte.
Alta hospitalaria, una media de 7 días
Duración de las sesiones
Periodo de tiempo: Después de cada sesión hasta 1 semana.
Tiempo real dedicado a utilizar el sistema de Realidad Virtual (VR)
Después de cada sesión hasta 1 semana.
Tiempo dedicado por el terapeuta
Periodo de tiempo: Después de cada sesión hasta 1 semana.
Tiempo dedicado por el terapeuta a ayudar al paciente, incluida la preparación.
Después de cada sesión hasta 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stony Brook University

Colaboradores

Good Samaritan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Mathew, DO, Stony Brook University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2021-00237

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir