Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-basert rehabilitering etter iskemisk hjerneslag

3. mai 2024 oppdatert av: Jason Mathew, Stony Brook University

Forbedre funksjonelle og kognitive resultater etter iskemisk hjerneslag ved bruk av virtuell virkelighet-basert rehabilitering

Bruk malen nedenfor som en veiledning for å skrive en kort studiebeskrivelse i klarspråk. Skreddersy teksten som står i parentes og gul til forskningsstudien din. For å fullføre, slett teksten i kursiv.

Målet med denne enarmsstudien er å utforske bruken av tidlig virtual reality-basert rehabilitering som et supplement til konvensjonell fysio-/ergoterapi hos voksne pasienter med akutt iskemisk hjerneslag. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Gjennomførbarhet og tolerabilitet for å bruke oppslukende Virtual Reality-teknologibasert terapi for pasienter som lider av akutt iskemisk hjerneslag i et sykehusopphold. Deltakerne vil motta 1 eller 2 virtual reality-terapiøkter og komplette spørreundersøkelser på slutten av hver økt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • MR- eller CT-avbildning bekreftet iskemisk hjerneslag
  • Kunne følge flertrinnskommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Plegia i begge armer
  • Tidligere rapportert historie med vertigo eller dysfunksjon i indre øre
  • Pasienter med epilepsi
  • Pasienter som ikke kan starte terapi under innleggelse
  • Pasienter som er gravide
  • Pasienter med en allerede eksisterende tilstand som forstyrrer bruken av virtuell virkelighet (f.eks. synshemming, begrensning av enten øvre ekstremitet eller nakke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet terapi
Enhet: Virtuell virkelighet terapi
Hver deltaker vil motta en eller to 20-minutters VR-økter under opptak. Deltakerne kan når som helst pause eller avbryte. Under hver VR-økt vil deltakerne bruke REAL Immersive VR-systemet og være utstyrt med et VR-headset og 6 sensorer festet til overkropp, midje og øvre ekstremiteter. Pasienten vil deretter gjennomgå ulike virtuelle utfordringer veiledet av fysioterapeuten eller ergoterapeuten som letter bevegelser av overekstremitet, kjerne, hode og nakke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighetsundersøkelse
Tidsramme: Etter hver økt inntil 5 uker
User Satisfaction Evaluation Questionnaire (USEQ) er et 14-elements spørreskjema som evaluerer tilfredshet på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (alvorlig).
Etter hver økt inntil 5 uker
Simulator syke spørreskjema
Tidsramme: Etter hver økt inntil 5 uker
Et evalueringsverktøy for å vurdere den subjektive alvorlighetsgraden av symptomer på simulatorsyke. Et spørreskjema med 16 elementer som evaluerer ulike symptomer på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alvorlig).
Etter hver økt inntil 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: Etter hver økt inntil 5 uker
Hyppighet av uønskede hendelser som svimmelhet, ørhet, kvalme, hodepine, fall, tretthet eller andre symptomer som fører til at programmet avsluttes før slutten av en enkelt 20-minutters økt
Etter hver økt inntil 5 uker
NIHSS
Tidsramme: Sykehusutskrivning, gjennomsnittlig 7 dager
NIHSS er en standardisert metode som bruker en 42-punkts skala for å måle nivået av svekkelse forårsaket av hjerneslag. 42-punktsskalaen måler flere aspekter av hjernens funksjon, inkludert bevissthet, syn, sensasjon, bevegelse, tale og språk (0 = ingen hjerneslag og 42 = alvorlig hjerneslag).
Sykehusutskrivning, gjennomsnittlig 7 dager
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Sykehusutskrivning, gjennomsnittlig 7 dager
MRS inkorporerer mentale så vel som fysiske tilpasninger til nevrologiske mangler. Den måler uavhengighet i stedet for utførelse av spesifikke oppgaver. mRS inkluderer 15 elementer og tar omtrent seks minutter å fullføre. Skalaer består av syv grader, fra null til seks, med null som tilsvarer ingen symptomer og seks tilsvarer død.
Sykehusutskrivning, gjennomsnittlig 7 dager
Varighet av økter
Tidsramme: Etter hver økt inntil 1 uke
Faktisk tid brukt på å bruke Virtual Reality-systemet (VR).
Etter hver økt inntil 1 uke
Tid brukt av terapeut
Tidsramme: Etter hver økt inntil 1 uke
Tid brukt av terapeut til å hjelpe pasienten inkludert oppsett.
Etter hver økt inntil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stony Brook University

Samarbeidspartnere

Good Samaritan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Mathew, DO, Stony Brook University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2021-00237

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere