Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja oparta na wirtualnej rzeczywistości po udarze niedokrwiennym

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Jason Mathew, Stony Brook University

Poprawa wyników funkcjonalnych i poznawczych po udarze niedokrwiennym za pomocą rehabilitacji opartej na wirtualnej rzeczywistości

Skorzystaj z poniższego szablonu jako wskazówki do napisania krótkiego opisu badania prostym językiem. Dostosuj tekst wyświetlany w nawiasach i na żółto do swojego badania naukowego. Aby zakończyć, usuń tekst kursywą.

Celem tego jednoramiennego badania jest zbadanie zastosowania wczesnej rehabilitacji opartej na rzeczywistości wirtualnej jako uzupełnienia konwencjonalnej terapii fizycznej/zajęciowej u dorosłych pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Wykonalność i tolerancja stosowania immersyjnej terapii opartej na technologii wirtualnej rzeczywistości u pacjentów cierpiących na ostry udar niedokrwienny mózgu w warunkach szpitalnych. Uczestnicy otrzymają 1 lub 2 sesje terapii w wirtualnej rzeczywistości i pełne ankiety na koniec każdej sesji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Obrazowanie MRI lub CT potwierdziło udar niedokrwienny mózgu
  • Potrafi wykonywać polecenia wieloetapowe

Kryteria wyłączenia:

  • Plegia w obu ramionach
  • Wcześniej zgłaszana historia zawrotów głowy lub dysfunkcji ucha wewnętrznego
  • Pacjenci z epilepsją
  • Pacjenci, którzy nie mogą rozpocząć terapii w trakcie przyjęcia
  • Pacjenci w ciąży
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą, która zakłóca korzystanie z rzeczywistości wirtualnej (np. upośledzenie wzroku, ograniczenie kończyny górnej lub szyi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Wirtualną Rzeczywistością
Urządzenie: Terapia Wirtualną Rzeczywistością
Każdy uczestnik podczas swojego przyjęcia otrzyma jedną lub dwie 20-minutowe sesje VR. Uczestnicy mają możliwość przerwania lub zakończenia w dowolnym momencie. Podczas każdej sesji VR uczestnicy będą korzystać z systemu REAL Immersive VR i zostaną wyposażeni w gogle VR oraz 6 czujników przymocowanych do tułowia, talii i kończyn górnych. Następnie pacjent zostanie poddany różnym wirtualnym wyzwaniom pod okiem fizjoterapeuty lub terapeuty zajęciowego, ułatwiając ruchy kończyny górnej, tułowia, głowy i szyi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wykonalności
Ramy czasowe: Po każdej sesji do 5 tygodni
Kwestionariusz Oceny Satysfakcji Użytkownika (USEQ) to 14-elementowy kwestionariusz oceniający satysfakcję w skali od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo poważnie).
Po każdej sesji do 5 tygodni
Kwestionariusz choroby symulacyjnej
Ramy czasowe: Po każdej sesji do 5 tygodni
Narzędzie ewaluacyjne służące do oceny subiektywnego nasilenia objawów choroby symulatorowej. 16-punktowy kwestionariusz oceniający różne objawy w skali od 0 (wcale) do 4 (ciężkie).
Po każdej sesji do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Po każdej sesji do 5 tygodni
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych, takich jak zawroty głowy, oszołomienie, nudności, ból głowy, upadki, zmęczenie lub inne objawy powodujące zakończenie programu przed zakończeniem pojedynczej 20-minutowej sesji
Po każdej sesji do 5 tygodni
NIHSS
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, średnio 7 dni
NIHSS to standaryzowana metoda wykorzystująca 42-punktową skalę do pomiaru stopnia upośledzenia spowodowanego udarem. 42-punktowa skala mierzy kilka aspektów funkcjonowania mózgu, w tym świadomość, wzrok, czucie, ruch, mowę i język (0 = brak udaru i 42 = ciężki udar).
Wypis ze szpitala, średnio 7 dni
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, średnio 7 dni
MRS obejmuje zarówno psychiczne, jak i fizyczne przystosowanie do deficytów neurologicznych. Mierzy samodzielność, a nie wykonanie konkretnych zadań. mRS zawiera 15 pozycji, a jego wypełnienie zajmuje około sześciu minut. Skala składa się z siedmiu stopni, od zera do sześciu, gdzie zero oznacza brak objawów, a sześć oznacza śmierć.
Wypis ze szpitala, średnio 7 dni
Czas trwania sesji
Ramy czasowe: Po każdej sesji do 1 tygodnia
Rzeczywisty czas spędzony na korzystaniu z systemu wirtualnej rzeczywistości (VR).
Po każdej sesji do 1 tygodnia
Czas spędzony przez terapeutę
Ramy czasowe: Po każdej sesji do 1 tygodnia
Czas spędzony przez terapeutę na pomaganiu pacjentowi, łącznie z konfiguracją.
Po każdej sesji do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Współpracownicy

Good Samaritan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Mathew, DO, Stony Brook University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2021-00237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Terapia Wirtualną Rzeczywistością

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj