Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация на основе виртуальной реальности после ишемического инсульта

3 мая 2024 г. обновлено: Jason Mathew, Stony Brook University

Улучшение функциональных и когнитивных результатов после ишемического инсульта с использованием реабилитации на основе виртуальной реальности

Используйте приведенный ниже шаблон в качестве руководства для написания краткого описания исследования простым языком. Текст, заключенный в скобки и выделенный желтым цветом, адаптируйте к вашему исследованию. Для завершения удалите текст, выделенный курсивом.

Целью этого исследования является изучение возможности ранней реабилитации на основе виртуальной реальности в качестве дополнения к традиционной физической/трудовой терапии у взрослых пациентов с острым ишемическим инсультом. Главный вопрос, на который он призван ответить:

Целесообразность и переносимость использования иммерсивной терапии на основе технологии виртуальной реальности для пациентов, страдающих острым ишемическим инсультом, в стационарных условиях. Участники получат 1 или 2 сеанса терапии виртуальной реальности и пройдут обследование в конце каждого сеанса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • МРТ или КТ подтвердили ишемический инсульт
  • Способен выполнять многошаговые команды

Критерий исключения:

  • Плегия в обеих руках
  • Ранее сообщалось о головокружении или дисфункции внутреннего уха.
  • Больные эпилепсией
  • Пациенты, которые не могут начать терапию во время госпитализации
  • Пациенты, беременные
  • Пациенты с ранее существовавшим заболеванием, мешающим использованию виртуальной реальности (например, нарушение зрения, ограничение верхних конечностей или шеи).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия виртуальной реальностью
Устройство: Терапия виртуальной реальностью
Во время поступления каждый участник получит один или два 20-минутных сеанса виртуальной реальности. Участники могут приостановить или прекратить участие в любое время. Во время каждого сеанса виртуальной реальности участники будут использовать систему REAL Immersive VR и будут оснащены гарнитурой VR и 6 датчиками, прикрепленными к туловищу, талии и верхним конечностям. Затем пациенту предстоит пройти различные виртуальные испытания под руководством физиотерапевта или эрготерапевта, облегчающие движения верхних конечностей, корпуса, головы и шеи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: После каждого сеанса до 5 недель
Анкета для оценки удовлетворенности пользователей (USEQ) представляет собой анкету из 14 пунктов, оценивающую удовлетворенность по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (сильно).
После каждого сеанса до 5 недель
Анкета по болезни на симуляторе
Временное ограничение: После каждого сеанса до 5 недель
Инструмент оценки субъективной тяжести симптомов симуляторной болезни. Анкета из 16 пунктов, оценивающая различные симптомы по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (тяжелые).
После каждого сеанса до 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: После каждого сеанса до 5 недель
Частота нежелательных явлений, таких как головокружение, дурнота, тошнота, головная боль, падения, усталость или другие симптомы, требующие прекращения программы до окончания одного 20-минутного сеанса.
После каждого сеанса до 5 недель
НИЗС
Временное ограничение: Выписка из стационара, в среднем 7 дней
NIHSS — это стандартизированный метод, использующий 42-балльную шкалу для измерения уровня нарушений, вызванных инсультом. 42-балльная шкала измеряет несколько аспектов функций мозга, включая сознание, зрение, ощущения, движения, речь и язык (0 = отсутствие инсульта и 42 = тяжелый инсульт).
Выписка из стационара, в среднем 7 дней
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: Выписка из стационара, в среднем 7 дней
MRS включает в себя как умственную, так и физическую адаптацию к неврологическому дефициту. Он измеряет независимость, а не выполнение конкретных задач. MRS включает 15 пунктов и занимает около шести минут. Шкала состоит из семи оценок от нуля до шести, где ноль соответствует отсутствию симптомов, а шесть соответствует смерти.
Выписка из стационара, в среднем 7 дней
Продолжительность сеансов
Временное ограничение: После каждого сеанса до 1 недели
Фактическое время, потраченное на использование системы виртуальной реальности (VR).
После каждого сеанса до 1 недели
Время, проведенное терапевтом
Временное ограничение: После каждого сеанса до 1 недели
Время, потраченное терапевтом на оказание помощи пациенту, включая настройку.
После каждого сеанса до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stony Brook University

Соавторы

Good Samaritan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jason Mathew, DO, Stony Brook University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2021-00237

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться