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Rééducation basée sur la réalité virtuelle après un AVC ischémique

3 mai 2024 mis à jour par: Jason Mathew, Stony Brook University

Améliorer les résultats fonctionnels et cognitifs après un AVC ischémique grâce à la réadaptation basée sur la réalité virtuelle

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Le but de cette étude à un seul bras est d'explorer l'utilisation de la réadaptation précoce basée sur la réalité virtuelle en complément de la physiothérapie/ergothérapie conventionnelle chez les patients adultes ayant subi un AVC ischémique aigu. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Faisabilité et tolérabilité de l'utilisation d'une thérapie immersive basée sur la technologie de réalité virtuelle pour les patients souffrant d'un AVC ischémique aigu en milieu hospitalier. Les participants recevront 1 ou 2 séances de thérapie en réalité virtuelle et rempliront des enquêtes à la fin de chaque séance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • L'IRM ou la tomodensitométrie ont confirmé un accident vasculaire cérébral ischémique
  • Capable de suivre des commandes en plusieurs étapes

Critère d'exclusion:

  • Plégie aux deux bras
  • Antécédents de vertiges ou de dysfonctionnement de l'oreille interne
  • Patients épileptiques
  • Patients qui ne peuvent pas commencer le traitement lors de leur admission
  • Les patientes enceintes
  • Patients présentant une condition préexistante qui interfère avec l'utilisation de la réalité virtuelle (par exemple, déficience visuelle, limitation des membres supérieurs ou du cou).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de réalité virtuelle
Dispositif: Thérapie de réalité virtuelle
Chaque participant recevra une ou deux séances VR de 20 minutes lors de son admission. Les participants peuvent faire une pause ou interrompre à tout moment. Au cours de chaque session VR, les participants utiliseront le système REAL Immersive VR et seront équipés d'un casque VR et de 6 capteurs fixés au torse, à la taille et aux membres supérieurs. Le patient relèvera ensuite divers défis virtuels guidés par le physiothérapeute ou l'ergothérapeute facilitant les mouvements du membre supérieur, du tronc, de la tête et du cou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de faisabilité
Délai: Après chaque séance jusqu'à 5 semaines
Le questionnaire d'évaluation de la satisfaction des utilisateurs (USEQ) est un questionnaire en 14 éléments évaluant la satisfaction sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (fortement).
Après chaque séance jusqu'à 5 semaines
Questionnaire de maladie sur simulateur
Délai: Après chaque séance jusqu'à 5 semaines
Un outil d'évaluation pour évaluer la gravité subjective des symptômes du mal du simulateur. Un questionnaire en 16 items évaluant différents symptômes sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (sévère).
Après chaque séance jusqu'à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: Après chaque séance jusqu'à 5 semaines
Fréquence des événements indésirables tels que des étourdissements, des étourdissements, des nausées, des maux de tête, des chutes, de la fatigue ou d'autres symptômes incitant à l'arrêt du programme avant la fin d'une seule séance de 20 minutes
Après chaque séance jusqu'à 5 semaines
NIHSS
Délai: Sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours
NIHSS est une méthode standardisée qui utilise une échelle de 42 points pour mesurer le niveau de déficience provoqué par un accident vasculaire cérébral. L'échelle de 42 points mesure plusieurs aspects de la fonction cérébrale, notamment la conscience, la vision, la sensation, le mouvement, la parole et le langage (0 = aucun accident vasculaire cérébral et 42 = accident vasculaire cérébral grave).
Sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours
Le mRS intègre des adaptations mentales et physiques aux déficits neurologiques. Il mesure l’indépendance plutôt que l’exécution de tâches spécifiques. Le mRS comprend 15 éléments et prend environ six minutes à compléter. Les échelles comprennent sept niveaux, de zéro à six, zéro correspondant à l'absence de symptômes et six correspondant au décès.
Sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours
Durée des séances
Délai: Après chaque séance jusqu'à 1 semaine
Temps réel passé à utiliser le système de réalité virtuelle (VR)
Après chaque séance jusqu'à 1 semaine
Temps passé par le thérapeute
Délai: Après chaque séance jusqu'à 1 semaine
Temps passé par le thérapeute à assister le patient, y compris la configuration.
Après chaque séance jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stony Brook University

Collaborateurs

Good Samaritan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Mathew, DO, Stony Brook University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2021-00237

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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