Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação baseada em realidade virtual após acidente vascular cerebral isquêmico

3 de maio de 2024 atualizado por: Jason Mathew, Stony Brook University

Melhorando os resultados funcionais e cognitivos após acidente vascular cerebral isquêmico usando reabilitação baseada em realidade virtual

Use o modelo abaixo como guia para escrever uma breve descrição do estudo em linguagem simples. Adapte o texto que aparece entre colchetes e em amarelo ao seu estudo de pesquisa. Para finalizar, exclua o texto em itálico.

O objetivo deste estudo de braço único é explorar o uso da reabilitação precoce baseada em realidade virtual como um complemento à terapia física/ocupacional convencional em pacientes adultos com acidente vascular cerebral isquêmico agudo. A principal questão que pretende responder é:

Viabilidade e tolerabilidade do uso de terapia imersiva baseada em tecnologia de realidade virtual para pacientes que sofrem de acidente vascular cerebral isquêmico agudo em ambiente hospitalar. Os participantes receberão 1 ou 2 sessões de terapia de realidade virtual e pesquisas completas no final de cada sessão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Imagens de ressonância magnética ou tomografia computadorizada confirmaram acidente vascular cerebral isquêmico
  • Capaz de seguir comandos de várias etapas

Critério de exclusão:

  • Plegia em ambos os braços
  • História anterior relatada de vertigem ou disfunção do ouvido interno
  • Pacientes com epilepsia
  • Pacientes que não podem iniciar a terapia durante a admissão
  • Pacientes que estão grávidas
  • Pacientes com uma condição pré-existente que interfira no uso da realidade virtual (por exemplo, deficiência visual, limitação da extremidade superior ou do pescoço).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Realidade Virtual
Dispositivo: Terapia de Realidade Virtual
Cada participante receberá uma ou duas sessões de VR de 20 minutos durante sua admissão. Os participantes podem pausar ou interromper a qualquer momento. Durante cada sessão de VR, os participantes usarão o sistema REAL Immersive VR e serão equipados com um fone de ouvido VR e 6 sensores fixados no tronco, cintura e extremidades superiores. O paciente será então submetido a vários desafios virtuais guiados pelo fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional, facilitando os movimentos da extremidade superior, núcleo, cabeça e pescoço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de viabilidade
Prazo: Após cada sessão até 5 semanas
O Questionário de Avaliação da Satisfação do Usuário (USEQ) é um questionário de 14 itens que avalia a satisfação em uma escala de 1 (nem um pouco) a 5 (gravemente).
Após cada sessão até 5 semanas
Questionário de doença do simulador
Prazo: Após cada sessão até 5 semanas
Uma ferramenta de avaliação para avaliar a gravidade subjetiva dos sintomas da doença do simulador. Questionário de 16 itens que avalia diferentes sintomas em uma escala de 0 (nenhum) a 4 (grave).
Após cada sessão até 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: Após cada sessão até 5 semanas
Frequência de eventos adversos, como tontura, desmaio, náusea, dor de cabeça, quedas, fadiga ou outros sintomas que levem ao encerramento do programa antes do final de uma única sessão de 20 minutos
Após cada sessão até 5 semanas
NIHSS
Prazo: Alta hospitalar, em média 7 dias
NIHSS é um método padronizado que utiliza uma escala de 42 pontos para medir o nível de comprometimento causado por um acidente vascular cerebral. A escala de 42 pontos mede vários aspectos da função cerebral, incluindo consciência, visão, sensação, movimento, fala e linguagem (0 = sem acidente vascular cerebral e 42 = acidente vascular cerebral grave).
Alta hospitalar, em média 7 dias
Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Alta hospitalar, em média 7 dias
O mRS incorpora adaptações mentais e físicas aos déficits neurológicos. Mede a independência em vez do desempenho de tarefas específicas. O mRS inclui 15 itens e leva aproximadamente seis minutos para ser concluído. A escala é composta por sete notas, de zero a seis, sendo que zero corresponde a ausência de sintomas e seis corresponde a óbito.
Alta hospitalar, em média 7 dias
Duração das sessões
Prazo: Após cada sessão até 1 semana
Tempo real gasto usando o sistema de Realidade Virtual (VR)
Após cada sessão até 1 semana
Tempo gasto pelo terapeuta
Prazo: Após cada sessão até 1 semana
Tempo gasto pelo terapeuta auxiliando o paciente, incluindo a preparação.
Após cada sessão até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stony Brook University

Colaboradores

Good Samaritan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Mathew, DO, Stony Brook University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2021-00237

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever