慢性疼痛患者に対するデクスメデトミジン注入の影響
2024年5月3日 更新者：Salsabil Sayed Abdelkader、Benha University
デクスメデトミジンの反復注入は、慢性疼痛患者の疼痛および疼痛誘発性気分障害に対する二刀流の武器である
慢性疼痛（CP）は、毎日またはほとんどの日に経験し、少なくとも 1 つの活動の制限を引き起こす痛みとして定義されました。 CP は外来診療所で直面する最も一般的な苦情の 1 つであり、あらゆる医療対策にとって課題となります。 CP は多面的な症状です。術後CPは臨床現場で頻繁に遭遇し、衰弱性の重症度で生活の質（QOL）の低下につながる可能性があり、特に乳房切除後疼痛症候群や切断後疼痛、患者に深刻な影響を与える慢性胸骨切開後疼痛などの神経障害性要素を伴うCPは、 QOL は心臓手術後 12 か月までの患者の回復に影響します。 国際疼痛協会が定義する慢性筋骨格痛は、脊椎、骨、関節、および/または筋軟部組織に関わる持続性または再発性の痛みです。
慢性疼痛は、うつ病と不安の間で変化する気分の乱れを誘発する可能性のある長期にわたるストレス因子であると考えられており、結果的にこの組み合わせが治療結果と医療資源の消費に影響を与える可能性があります。 このため、CP 治療の成果を向上させるために、気分障害のある患者を特定し、管理するために CP 患者の心理的スクリーニングが必要になりました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Qalyoubia
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Banhā、Qalyoubia、エジプト、13511
- Benha University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外科的治療を拒否した複数レベルの脊柱管狭窄症の患者。
除外基準:
- CP の他の原因がある患者。
- オピオイド鎮痛を維持。
- 心臓病変があった。
- 降圧療法で維持されている。
- 肝障害;
- 患者は、デクスメデトミジン注入セッションのコースを完了するためにクリニックに通うことはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：対照群
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グループは生理食塩水の注射を複数回受けました。
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アクティブコンパレータ：介入グループ
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グループは、デクスメデトミジンの点滴を 10 セッションにわたって複数回受けました。注入は、心拍数 (HR) と平均動脈圧 (MAP) の非侵襲的モニタリングの下で提供されました。
HRを60〜80拍/分の範囲、MAPを65〜75mmHgの範囲に維持するように注入速度を調整した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛薬の使用量の削減の程度
時間枠：6ヵ月
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慢性疼痛患者に対する管理手順としてのデクスメデトミジン点滴の必要性
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年9月22日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC.9.3.2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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