Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфузии дексмедетомидина на пациентов с хронической болью

3 мая 2024 г. обновлено: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

Повторная инфузия дексмедетомидина — двухкратное средство лечения боли и вызванных ею расстройств настроения у пациентов с хронической болью

Хроническая боль (ХБ) определялась как боль, возникающая ежедневно или большую часть дней и вызывающая ограничение хотя бы одного вида деятельности. ХП является одной из наиболее частых жалоб, с которыми сталкиваются в амбулаторных клиниках, и представляет собой проблему для всех медицинских учреждений. ДЦП – многогранное состояние; Послеоперационный ХП часто встречается в клинической практике и может иметь изнурительную тяжесть, приводящую к ухудшению качества жизни (КЖ), особенно ХП с нейропатическим компонентом, таким как болевой синдром после мастэктомии, боль после ампутации и хроническая боль после стернотомии, которая серьезно влияет на пациентов. ' Качество жизни и влияет на восстановление пациентов в течение 12 месяцев после операции на сердце. Хроническая скелетно-мышечная боль по определению Международной ассоциации боли — это постоянная или рецидивирующая боль, затрагивающая позвоночник, кости, суставы и/или мягкие мышечные ткани.

Хроническая боль рассматривалась как длительный стрессор, который мог вызвать расстройство настроения, варьирующееся от депрессии до тревоги, с последующим воздействием этой комбинации на результаты лечения и потребление ресурсов здравоохранения. Это потребовало психологического скрининга пациентов с ХП для выявления и ведения пациентов с расстройствами настроения с целью улучшения результатов лечения ХП.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Египет, 13511
        • Benha University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с многоуровневым стенозом позвоночного канала, отказавшиеся от хирургического лечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими причинами ХП;
  • поддерживается опиоидная анальгезия;
  • имели поражения сердца;
  • поддерживается на антигипертензивной терапии;
  • печеночная недостаточность;
  • Пациенты не могут посещать клинику для прохождения курса инфузионных сеансов дексмедетомидина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Группа прошла несколько сеансов инъекций физиологического раствора.
Активный компаратор: Группа вмешательства
Группа прошла несколько сеансов инфузии дексмедетомидина в течение 10 сеансов; Инфузию проводили под неинвазивным контролем частоты сердечных сокращений (ЧСС) и среднего артериального давления (САД). Скорость инфузии регулировали так, чтобы поддерживать ЧСС в диапазоне 60-80 уд/мин и САД в диапазоне 65-75 мм рт.ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень снижения потребления анальгетиков
Временное ограничение: 6 месяцев
Необходимость инфузии дексмедетомидина как метода лечения пациентов с хронической болью
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться