- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06402019
Влияние инфузии дексмедетомидина на пациентов с хронической болью
Повторная инфузия дексмедетомидина — двухкратное средство лечения боли и вызванных ею расстройств настроения у пациентов с хронической болью
Хроническая боль (ХБ) определялась как боль, возникающая ежедневно или большую часть дней и вызывающая ограничение хотя бы одного вида деятельности. ХП является одной из наиболее частых жалоб, с которыми сталкиваются в амбулаторных клиниках, и представляет собой проблему для всех медицинских учреждений. ДЦП – многогранное состояние; Послеоперационный ХП часто встречается в клинической практике и может иметь изнурительную тяжесть, приводящую к ухудшению качества жизни (КЖ), особенно ХП с нейропатическим компонентом, таким как болевой синдром после мастэктомии, боль после ампутации и хроническая боль после стернотомии, которая серьезно влияет на пациентов. ' Качество жизни и влияет на восстановление пациентов в течение 12 месяцев после операции на сердце. Хроническая скелетно-мышечная боль по определению Международной ассоциации боли — это постоянная или рецидивирующая боль, затрагивающая позвоночник, кости, суставы и/или мягкие мышечные ткани.
Хроническая боль рассматривалась как длительный стрессор, который мог вызвать расстройство настроения, варьирующееся от депрессии до тревоги, с последующим воздействием этой комбинации на результаты лечения и потребление ресурсов здравоохранения. Это потребовало психологического скрининга пациентов с ХП для выявления и ведения пациентов с расстройствами настроения с целью улучшения результатов лечения ХП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qalyoubia
-
Banhā, Qalyoubia, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с многоуровневым стенозом позвоночного канала, отказавшиеся от хирургического лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими причинами ХП;
- поддерживается опиоидная анальгезия;
- имели поражения сердца;
- поддерживается на антигипертензивной терапии;
- печеночная недостаточность;
- Пациенты не могут посещать клинику для прохождения курса инфузионных сеансов дексмедетомидина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Группа прошла несколько сеансов инъекций физиологического раствора.
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
|
Группа прошла несколько сеансов инфузии дексмедетомидина в течение 10 сеансов; Инфузию проводили под неинвазивным контролем частоты сердечных сокращений (ЧСС) и среднего артериального давления (САД).
Скорость инфузии регулировали так, чтобы поддерживать ЧСС в диапазоне 60-80 уд/мин и САД в диапазоне 65-75 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень снижения потребления анальгетиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Необходимость инфузии дексмедетомидина как метода лечения пациентов с хронической болью
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Хроническая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- RC.9.3.2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .