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Impact de la perfusion de dexmédétomidine sur les patients souffrant de douleur chronique

3 mai 2024 mis à jour par: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

La perfusion répétée de dexmédétomidine est une arme à deux coups contre la douleur et les troubles de l'humeur induits par la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique

La douleur chronique (CP) a été définie comme une douleur ressentie quotidiennement ou presque tous les jours et entraînant une restriction d'au moins une activité. La CP est l'une des plaintes les plus courantes rencontrées dans les cliniques ambulatoires et constitue un défi pour toutes les prestations médicales. La CP est une condition à multiples facettes ; La CP postopératoire est fréquemment rencontrée dans la pratique clinique et peut être d'une gravité débilitante conduisant à une moins bonne qualité de vie (QDV), en particulier la PC avec une composante neuropathique comme le syndrome douloureux post-mastectomie et la douleur post-amputation et la douleur chronique post-sternotomie qui ont un impact sérieux sur les patients. ' La qualité de vie et affecte la récupération du patient jusqu'à 12 mois après une chirurgie cardiaque. La douleur musculo-squelettique chronique telle que définie par l'International Pain Association est une douleur persistante ou récurrente touchant la colonne vertébrale, les os, les articulations et/ou les tissus musculo-mous.

La douleur chronique a été considérée comme un facteur de stress de longue durée susceptible d'induire des troubles de l'humeur variant entre la dépression et l'anxiété, avec pour conséquence un défi de cette combinaison sur les résultats du traitement et la consommation des ressources de santé. Cela a nécessité un dépistage psychologique des patients atteints de CP pour identifier et prendre en charge les patients souffrant de troubles de l'humeur afin d'améliorer les résultats du traitement par CP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Benha University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une sténose du canal rachidien à plusieurs niveaux ayant refusé une prise en charge chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant d'autres causes de CP ;
  • maintenu sous analgésie opioïde ;
  • avait des lésions cardiaques;
  • maintenu sous traitement antihypertenseur ;
  • insuffisance hépatique;
  • Les patients ne peuvent pas se rendre à la clinique pour terminer les séances de perfusion de dexmédétomidine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe a subi plusieurs séances d'injection de solution saline normale.
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le groupe a subi plusieurs séances de perfusion de dexmédétomidine pendant 10 séances ; La perfusion a été administrée sous surveillance non invasive de la fréquence cardiaque (FC) et de la pression artérielle moyenne (MAP). Le débit de perfusion a été ajusté pour maintenir la FC entre 60 et 80 battements/min et la MAP entre 65 et 75 mmHg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'étendue de la réduction des analgésiques consommés
Délai: 6 mois
Nécessité d'une perfusion de dexmédétomidine comme procédure de prise en charge des patients souffrant de douleur chronique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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