- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06402019
Impact de la perfusion de dexmédétomidine sur les patients souffrant de douleur chronique
La perfusion répétée de dexmédétomidine est une arme à deux coups contre la douleur et les troubles de l'humeur induits par la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique
La douleur chronique (CP) a été définie comme une douleur ressentie quotidiennement ou presque tous les jours et entraînant une restriction d'au moins une activité. La CP est l'une des plaintes les plus courantes rencontrées dans les cliniques ambulatoires et constitue un défi pour toutes les prestations médicales. La CP est une condition à multiples facettes ; La CP postopératoire est fréquemment rencontrée dans la pratique clinique et peut être d'une gravité débilitante conduisant à une moins bonne qualité de vie (QDV), en particulier la PC avec une composante neuropathique comme le syndrome douloureux post-mastectomie et la douleur post-amputation et la douleur chronique post-sternotomie qui ont un impact sérieux sur les patients. ' La qualité de vie et affecte la récupération du patient jusqu'à 12 mois après une chirurgie cardiaque. La douleur musculo-squelettique chronique telle que définie par l'International Pain Association est une douleur persistante ou récurrente touchant la colonne vertébrale, les os, les articulations et/ou les tissus musculo-mous.
La douleur chronique a été considérée comme un facteur de stress de longue durée susceptible d'induire des troubles de l'humeur variant entre la dépression et l'anxiété, avec pour conséquence un défi de cette combinaison sur les résultats du traitement et la consommation des ressources de santé. Cela a nécessité un dépistage psychologique des patients atteints de CP pour identifier et prendre en charge les patients souffrant de troubles de l'humeur afin d'améliorer les résultats du traitement par CP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Qalyoubia
-
Banhā, Qalyoubia, Egypte, 13511
- Benha University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une sténose du canal rachidien à plusieurs niveaux ayant refusé une prise en charge chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d'autres causes de CP ;
- maintenu sous analgésie opioïde ;
- avait des lésions cardiaques;
- maintenu sous traitement antihypertenseur ;
- insuffisance hépatique;
- Les patients ne peuvent pas se rendre à la clinique pour terminer les séances de perfusion de dexmédétomidine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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Le groupe a subi plusieurs séances d'injection de solution saline normale.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
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Le groupe a subi plusieurs séances de perfusion de dexmédétomidine pendant 10 séances ; La perfusion a été administrée sous surveillance non invasive de la fréquence cardiaque (FC) et de la pression artérielle moyenne (MAP).
Le débit de perfusion a été ajusté pour maintenir la FC entre 60 et 80 battements/min et la MAP entre 65 et 75 mmHg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'étendue de la réduction des analgésiques consommés
Délai: 6 mois
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Nécessité d'une perfusion de dexmédétomidine comme procédure de prise en charge des patients souffrant de douleur chronique
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- La douleur chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- RC.9.3.2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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