- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06402019
만성 통증 환자에 대한 덱스메데토미딘 주입의 영향
반복적인 덱스메데토미딘 주입은 만성 통증 환자의 통증 및 통증 유발 기분 장애를 위한 투샷 무기입니다
만성통증(CP)은 매일 또는 대부분의 날에 경험하는 통증과 적어도 한 가지 활동의 제한을 유발하는 것으로 정의되었습니다. CP는 외래 진료소에서 직면하는 가장 일반적인 불만 사항 중 하나이며 모든 의료 조항에 대한 문제를 구성합니다. CP는 다면적인 상태입니다. 수술 후 CP는 임상 실습에서 자주 접하게 되며 삶의 질(QOL)을 악화시키는 심각한 심각성을 가질 수 있습니다. 특히 유방절제술 후 통증 증후군, 절단 후 통증 및 환자에게 심각한 영향을 미치는 만성 흉골절개 후 통증과 같은 신경병성 성분이 있는 CP는 더욱 그렇습니다. QOL은 심장 수술 후 12개월까지 환자의 회복에 영향을 미칩니다. 국제통증협회(International Pain Association)에서 정의한 만성 근골격계 통증은 척추, 뼈, 관절 및/또는 근연조직에 관련된 지속성 또는 재발성 통증입니다.
만성 통증은 우울증과 불안 사이의 무질서한 기분을 유발할 수 있는 장기간 지속되는 스트레스 요인으로 간주되어 치료 결과와 건강 자원 소비에 대한 이러한 조합의 결과적인 문제가 발생했습니다. 이는 CP 치료 결과를 개선하기 위해 기분이 좋지 않은 환자를 식별하고 관리하기 위해 CP 환자의 심리 검사가 필요했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Qalyoubia
-
Banhā, Qalyoubia, 이집트, 13511
- Benha University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술적 치료를 거부한 다발성 척추관 협착증 환자.
제외 기준:
- CP에 대한 다른 원인이 있는 환자;
- 오피오이드 진통제를 유지하고;
- 심장병이 있었다;
- 항고혈압 요법을 유지함;
- 간 장애;
- 환자는 덱스메데토미딘 주입 세션 과정을 완료하기 위해 클리닉에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
|
그룹은 일반 식염수 주입을 여러 세션으로 진행했습니다.
|
|
활성 비교기: 개입 그룹
|
그룹은 10 세션 동안 여러 세션의 덱스메데토미딘 주입을 받았습니다. 심박수(HR)와 평균 동맥압(MAP)에 대한 비침습적 모니터링 하에 주입이 제공되었습니다.
주입 속도는 HR을 60~80회/분 범위로, MAP를 65~75mmHg 범위로 유지하도록 조정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 소비 감소 정도
기간: 6 개월
|
만성통증환자의 치료방법으로 덱스메데토미딘 주입의 필요성
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC.9.3.2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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