- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06402019
Dexmedetomidine-infusie-impact op patiënten met chronische pijn
Herhaalde dexmedetomidine-infusie is een tweeledig wapen voor pijn en door pijn veroorzaakte stemmingsstoornissen bij chronische pijnpatiënten
Chronische pijn (CP) werd gedefinieerd als pijn die dagelijks of op de meeste dagen wordt ervaren en die een beperking van ten minste één activiteit tot gevolg heeft. CP is een van de meest voorkomende klachten waarmee poliklinieken worden geconfronteerd en vormt een uitdaging voor alle medische voorzieningen. CP is een aandoening met vele facetten; postoperatieve CP wordt vaak aangetroffen in de klinische praktijk en kan van invaliderende ernst zijn, wat leidt tot een slechtere kwaliteit van leven (QOL), vooral CP met een neuropathische component zoals post-mastectomiepijnsyndroom en post-amputatiepijn en chronische post-sternotomiepijn die ernstige gevolgen heeft voor patiënten ' Kwaliteit van leven en beïnvloedt het herstel van de patiënt tot 12 maanden na een hartoperatie. Chronische pijn aan het bewegingsapparaat, zoals gedefinieerd door de International Pain Association, is de aanhoudende of terugkerende pijn waarbij de wervelkolom, botten, gewrichten en/of zacht spierweefsel betrokken zijn.
Chronische pijn werd beschouwd als een langdurige stressfactor die een verstoorde stemming zou kunnen veroorzaken, variërend van depressie tot angst, met als gevolg dat deze combinatie de behandelresultaten en de consumptie van gezondheidszorgbronnen zou aantasten. Dit maakte psychologische screening van CP-patiënten noodzakelijk om patiënten met een verstoorde stemming te identificeren en te behandelen om de resultaten van de CP-behandeling te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Qalyoubia
-
Banhā, Qalyoubia, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met wervelkanaalstenose op meerdere niveaus die chirurgische behandeling weigerden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere oorzaken voor CP;
- gehandhaafd op opioïde analgesie;
- had hartlaesies;
- gehandhaafd op antihypertensieve therapie;
- leverfunctiestoornis;
- Patiënten kunnen niet naar de kliniek gaan om de infusiesessies met Dexmedetomidine af te ronden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
|
De groep onderging meerdere sessies van injectie met een normale zoutoplossing.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie Groep
|
De groep onderging meerdere sessies van dexmedetomidine-infusie gedurende 10 sessies; De infusie werd toegediend onder niet-invasieve monitoring van de hartslag (HR) en de gemiddelde arteriële druk (MAP).
De infusiesnelheid werd aangepast om de hartslag binnen het bereik van 60-80 slagen/min en de MAP binnen het bereik van 65-75 mmHg te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van vermindering van geconsumeerde pijnstillers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Noodzaak van dexmedetomidine-infusie als behandelingsprocedure voor chronische pijnpatiënten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Chronische pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- RC.9.3.2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .