Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine-infusie-impact op patiënten met chronische pijn

3 mei 2024 bijgewerkt door: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

Herhaalde dexmedetomidine-infusie is een tweeledig wapen voor pijn en door pijn veroorzaakte stemmingsstoornissen bij chronische pijnpatiënten

Chronische pijn (CP) werd gedefinieerd als pijn die dagelijks of op de meeste dagen wordt ervaren en die een beperking van ten minste één activiteit tot gevolg heeft. CP is een van de meest voorkomende klachten waarmee poliklinieken worden geconfronteerd en vormt een uitdaging voor alle medische voorzieningen. CP is een aandoening met vele facetten; postoperatieve CP wordt vaak aangetroffen in de klinische praktijk en kan van invaliderende ernst zijn, wat leidt tot een slechtere kwaliteit van leven (QOL), vooral CP met een neuropathische component zoals post-mastectomiepijnsyndroom en post-amputatiepijn en chronische post-sternotomiepijn die ernstige gevolgen heeft voor patiënten ' Kwaliteit van leven en beïnvloedt het herstel van de patiënt tot 12 maanden na een hartoperatie. Chronische pijn aan het bewegingsapparaat, zoals gedefinieerd door de International Pain Association, is de aanhoudende of terugkerende pijn waarbij de wervelkolom, botten, gewrichten en/of zacht spierweefsel betrokken zijn.

Chronische pijn werd beschouwd als een langdurige stressfactor die een verstoorde stemming zou kunnen veroorzaken, variërend van depressie tot angst, met als gevolg dat deze combinatie de behandelresultaten en de consumptie van gezondheidszorgbronnen zou aantasten. Dit maakte psychologische screening van CP-patiënten noodzakelijk om patiënten met een verstoorde stemming te identificeren en te behandelen om de resultaten van de CP-behandeling te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Benha University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met wervelkanaalstenose op meerdere niveaus die chirurgische behandeling weigerden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere oorzaken voor CP;
  • gehandhaafd op opioïde analgesie;
  • had hartlaesies;
  • gehandhaafd op antihypertensieve therapie;
  • leverfunctiestoornis;
  • Patiënten kunnen niet naar de kliniek gaan om de infusiesessies met Dexmedetomidine af te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De groep onderging meerdere sessies van injectie met een normale zoutoplossing.
Actieve vergelijker: Interventie Groep
De groep onderging meerdere sessies van dexmedetomidine-infusie gedurende 10 sessies; De infusie werd toegediend onder niet-invasieve monitoring van de hartslag (HR) en de gemiddelde arteriële druk (MAP). De infusiesnelheid werd aangepast om de hartslag binnen het bereik van 60-80 slagen/min en de MAP binnen het bereik van 65-75 mmHg te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van vermindering van geconsumeerde pijnstillers
Tijdsspanne: 6 maanden
Noodzaak van dexmedetomidine-infusie als behandelingsprocedure voor chronische pijnpatiënten
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren