- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06402019
Dexmedetomidininfusionspåverkan på patienter med kronisk smärta
Upprepad dexmedetomidininfusion är ett tvåskottsvapen för smärta och smärtinducerade humörstörningar hos patienter med kronisk smärta
Kronisk smärta (CP) definierades som smärta upplevd dagligen eller de flesta dagar och inducerad begränsning av minst en aktivitet. CP är ett av de vanligaste besvären som möter på öppenvårdsmottagningar och utgör en utmaning för alla medicinska tjänster. CP är ett mångfacetterat tillstånd; postoperativ CP påträffas ofta i klinisk praxis och kan vara av försvagande svårighetsgrad vilket leder till sämre livskvalitet (QOL), särskilt CP med en neuropatisk komponent som post-mastektomi smärtsyndrom och post-amputation smärta och kronisk post-sternotomi smärta som allvarligt påverkar patienter ' QOL och påverkar patientens återhämtning till 12 månader efter hjärtkirurgi. Kronisk muskuloskeletal smärta enligt definitionen av International Pain Association är den ihållande eller återkommande smärtan som involverar ryggrad, skelett, leder och/eller mjuk vävnad.
Kronisk smärta ansågs vara en långvarig stressfaktor som kan inducera störd humör varierande mellan depression och ångest med åtföljande utmaning av denna kombination på behandlingsresultat och konsumtion av hälsoresurser. Detta krävde psykologisk screening av CP-patienter för att identifiera och hantera patienter med stört humör för att förbättra CP-behandlingsresultaten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Qalyoubia
-
Banhā, Qalyoubia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med multiple-level spinal canal stenos som vägrade kirurgisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra orsaker till CP;
- bibehålls på opioidanalgesi;
- hade hjärtskador;
- hålls på antihypertensiv terapi;
- nedsatt leverfunktion;
- Patienter kan inte besöka kliniken för att slutföra dexmedetomidininfusionssessionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
Gruppen gick under flera sessioner med normal saltlösningsinjektion.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
|
Gruppen gick under flera sessioner med Dexmedetomidininfusion under 10 sessioner; Infusionen tillhandahölls under icke-invasiv övervakning av hjärtfrekvens (HR) och medelartärtryck (MAP).
Infusionshastigheten justerades för att bibehålla HR i intervallet 60-80 slag/min och MAP i intervallet 65-75 mmHg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattningen av minskningen av konsumerade analgetika
Tidsram: 6 månader
|
Nödvändigheten av Dexmedetomidininfusion som behandlingsprocedur för patienter med kronisk smärta
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Kronisk smärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- RC.9.3.2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .