Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidininfusionspåverkan på patienter med kronisk smärta

3 maj 2024 uppdaterad av: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

Upprepad dexmedetomidininfusion är ett tvåskottsvapen för smärta och smärtinducerade humörstörningar hos patienter med kronisk smärta

Kronisk smärta (CP) definierades som smärta upplevd dagligen eller de flesta dagar och inducerad begränsning av minst en aktivitet. CP är ett av de vanligaste besvären som möter på öppenvårdsmottagningar och utgör en utmaning för alla medicinska tjänster. CP är ett mångfacetterat tillstånd; postoperativ CP påträffas ofta i klinisk praxis och kan vara av försvagande svårighetsgrad vilket leder till sämre livskvalitet (QOL), särskilt CP med en neuropatisk komponent som post-mastektomi smärtsyndrom och post-amputation smärta och kronisk post-sternotomi smärta som allvarligt påverkar patienter ' QOL och påverkar patientens återhämtning till 12 månader efter hjärtkirurgi. Kronisk muskuloskeletal smärta enligt definitionen av International Pain Association är den ihållande eller återkommande smärtan som involverar ryggrad, skelett, leder och/eller mjuk vävnad.

Kronisk smärta ansågs vara en långvarig stressfaktor som kan inducera störd humör varierande mellan depression och ångest med åtföljande utmaning av denna kombination på behandlingsresultat och konsumtion av hälsoresurser. Detta krävde psykologisk screening av CP-patienter för att identifiera och hantera patienter med stört humör för att förbättra CP-behandlingsresultaten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med multiple-level spinal canal stenos som vägrade kirurgisk behandling.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra orsaker till CP;
  • bibehålls på opioidanalgesi;
  • hade hjärtskador;
  • hålls på antihypertensiv terapi;
  • nedsatt leverfunktion;
  • Patienter kan inte besöka kliniken för att slutföra dexmedetomidininfusionssessionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Gruppen gick under flera sessioner med normal saltlösningsinjektion.
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Gruppen gick under flera sessioner med Dexmedetomidininfusion under 10 sessioner; Infusionen tillhandahölls under icke-invasiv övervakning av hjärtfrekvens (HR) och medelartärtryck (MAP). Infusionshastigheten justerades för att bibehålla HR i intervallet 60-80 slag/min och MAP i intervallet 65-75 mmHg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattningen av minskningen av konsumerade analgetika
Tidsram: 6 månader
Nödvändigheten av Dexmedetomidininfusion som behandlingsprocedur för patienter med kronisk smärta
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera