Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin infúzió hatása a krónikus fájdalomban szenvedő betegekre

2024. május 3. frissítette: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

Az ismételt dexmedetomidin infúzió kétlövetű fegyver a fájdalom és a fájdalom okozta hangulati zavarok kezelésére krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél

Krónikus fájdalom (CP) alatt a naponta vagy a legtöbb napon átélt fájdalmat értjük, és legalább egy tevékenység korlátozását indukálta. A CP az egyik leggyakrabban előforduló panasz a járóbeteg-szakrendeléseken, és kihívást jelent minden egészségügyi ellátás számára. A CP sokrétű állapot; A posztoperatív CP gyakran találkozik a klinikai gyakorlatban, és súlyos súlyosságú lehet, ami rosszabb életminőséget (QOL) eredményez, különösen a CP neuropátiás komponenssel, mint a mastectomia utáni fájdalom szindróma és az amputáció utáni fájdalom és a krónikus poszt-szternotomiás fájdalom, amely súlyosan érinti a betegeket. A QOL és a szívműtétet követő 12 hónapig befolyásolja a betegek felépülését. A Nemzetközi Fájdalom Szövetség meghatározása szerint a krónikus mozgásszervi fájdalom a gerincet, a csontokat, az ízületeket és/vagy a lágy izomszöveteket érintő tartós vagy visszatérő fájdalom.

A krónikus fájdalmat hosszan tartó stresszornak tekintették, amely depresszió és szorongás között változó hangulati zavarokat idézhet elő, következésképpen ez a kombináció kihívást jelent a kezelési eredményekre és az egészségügyi erőforrások felhasználására. Ez szükségessé tette a CP-s betegek pszichológiai szűrését a zavaros hangulatú betegek azonosítása és kezelése érdekében, hogy javítsák a CP-kezelés eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Egyiptom, 13511
        • Benha University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Többszintű gerinccsatorna szűkületben szenvedő betegek, akik megtagadták a műtéti kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • A CP egyéb okaival rendelkező betegek;
  • opioid fájdalomcsillapításon tartják fenn;
  • szívelváltozások voltak;
  • vérnyomáscsökkentő terápiát folytatnak;
  • májkárosodás;
  • A betegek nem vehetnek részt a klinikán, hogy befejezzék a dexmedetomidin infúziós kezelések kúráját.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Drog: normál sóoldat
A csoport több alkalommal normál sóoldat injekciót kapott.
Aktív összehasonlító: Beavatkozó Csoport
Drog: Dexmedetomidin 0,9%-os NaCl-ban 20 µg/5 ml (4 µg/mL) INTRAVEN FECSKENDŐ (ML)
A csoport több alkalommal dexmedetomidin infúziót kapott 10 alkalommal; Az infúziót a pulzusszám (HR) és az átlagos artériás nyomás (MAP) non-invazív monitorozása mellett adták. Az infúzió sebességét úgy állítottuk be, hogy a szívfrekvencia 60-80 ütés/perc, a MAP pedig 65-75 Hgmm között maradjon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elfogyasztott fájdalomcsillapítók csökkentésének mértéke
Időkeret: 6 hónap
Dexmedetomidin infúzió szükségessége a krónikus fájdalom kezelésében
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC.9.3.2024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel