Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidininfusions indvirkning på kroniske smertepatienter

3. maj 2024 opdateret af: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

Gentagen dexmedetomidininfusion er et toskudsvåben til smerte og smerteinducerede humørsygdomme hos kroniske smertepatienter

Kronisk smerte (CP) blev defineret som smerte oplevet dagligt eller på de fleste dage og induceret begrænsning af mindst én aktivitet. CP er en af ​​de hyppigst forekommende lidelser i ambulatorier og udgør en udfordring for alle lægebehandlinger. CP er en mangefacetteret tilstand; postoperativ CP ses ofte i klinisk praksis og kan være af invaliderende sværhedsgrad, hvilket fører til dårligere livskvalitet (QOL), især CP med en neuropatisk komponent som post-mastektomi smertesyndrom og post-amputation smerte og kronisk post-sternotomi smerte, der alvorligt påvirker patienter ' QOL og påvirker patientens restitution indtil 12 måneder efter hjertekirurgi. Kronisk muskuloskeletale smerte som defineret af International Pain Association er vedvarende eller tilbagevendende smerter, der involverer rygsøjle, knogler, led og/eller blødt muskelvæv.

Kronisk smerte blev betragtet som en langvarig stressfaktor, der kunne inducere forstyrret humør varierende mellem depression og angst med deraf følgende udfordring af denne kombination på behandlingsresultater og forbrug af sundhedsressourcer. Dette nødvendiggjorde psykologisk screening af CP-patienter for at identificere og håndtere patienter med forstyrret humør for at forbedre CP-behandlingsresultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med spinalkanalstenose på flere niveauer, som nægtede kirurgisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre årsager til CP;
  • fastholdt på opioidanalgesi;
  • havde hjertelæsioner;
  • fastholdes på antihypertensiv terapi;
  • nedsat leverfunktion;
  • Patienter kan ikke komme til klinikken for at fuldføre forløbet med Dexmedetomidin-infusionssessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Medicin: normalt saltvand
Gruppen gik under flere sessioner med normal saltvandsinjektion.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Medicin: Dexmedetomidin i 0,9 % NaCl 20 mcg/5 mL (4 mcg/mL) INTRAVENSPRØJTE (ML)
Gruppen gik under flere sessioner med Dexmedetomidininfusion i 10 sessioner; Infusionen blev givet under ikke-invasiv overvågning af hjertefrekvens (HR) og middelarterielt tryk (MAP). Infusionshastigheden blev justeret for at holde HR i området 60-80 slag/min og MAP i området 65-75 mmHg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af reduktion af forbrugte analgetika
Tidsramme: 6 måneder
Nødvendigheden af ​​Dexmedetomidininfusion som behandlingsprocedure til patienter med kroniske smerter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC.9.3.2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin i 0,9 % NaCl 20 mcg/5 mL (4 mcg/mL) INTRAVENSPRØJTE (ML)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner