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Impacto da infusão de dexmedetomidina em pacientes com dor crônica

3 de maio de 2024 atualizado por: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

A infusão repetida de dexmedetomidina é uma arma de dois tiros para dor e transtornos de humor induzidos pela dor em pacientes com dor crônica

Dor crônica (DC) foi definida como dor sentida diariamente ou na maioria dos dias e induzida pela restrição de pelo menos uma atividade. A PC é uma das queixas mais comuns enfrentadas em ambulatórios e constitui um desafio para todos os cuidados médicos. A PC é uma condição multifacetada; A PC pós-operatória é frequentemente encontrada na prática clínica e pode ser de gravidade debilitante, levando a pior qualidade de vida (QV), especialmente PC com um componente neuropático como síndrome de dor pós-mastectomia e dor pós-amputação e dor crônica pós-esternotomia que afeta seriamente os pacientes ' QV e afeta a recuperação do paciente até 12 meses após a cirurgia cardíaca. A dor musculoesquelética crônica, conforme definida pela International Pain Association, é a dor persistente ou recorrente envolvendo coluna, ossos, articulações e/ou tecidos músculo-moles.

A dor crônica foi considerada um estressor de longa duração que pode induzir transtornos de humor variando entre depressão e ansiedade, com consequente desafio dessa combinação nos resultados do tratamento e no consumo de recursos de saúde. Isso exigiu triagem psicológica do paciente com PC para identificar e gerenciar pacientes com transtorno de humor para melhorar os resultados do tratamento com PC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Egito, 13511
        • Benha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estenose do canal espinhal de múltiplos níveis que recusaram tratamento cirúrgico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras causas para PC;
  • mantido com analgesia opioide;
  • tinha lesões cardíacas;
  • mantido em terapia anti-hipertensiva;
  • insuficiência hepática;
  • Os pacientes não podem comparecer à clínica para completar o curso das sessões de infusão de Dexmedetomidina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo passou por múltiplas sessões de injeção de solução salina normal.
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
O grupo foi submetido a múltiplas sessões de infusão de Dexmedetomidina durante 10 sessões; A infusão foi fornecida sob monitorização não invasiva da frequência cardíaca (FC) e da pressão arterial média (PAM). A taxa de infusão foi ajustada para manter a FC na faixa de 60-80 bpm e a PAM na faixa de 65-75 mmHg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A extensão da redução dos analgésicos consumidos
Prazo: 6 meses
Necessidade de infusão de Dexmedetomidina como procedimento de manejo para pacientes com dor crônica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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