- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06402019
Impacto da infusão de dexmedetomidina em pacientes com dor crônica
A infusão repetida de dexmedetomidina é uma arma de dois tiros para dor e transtornos de humor induzidos pela dor em pacientes com dor crônica
Dor crônica (DC) foi definida como dor sentida diariamente ou na maioria dos dias e induzida pela restrição de pelo menos uma atividade. A PC é uma das queixas mais comuns enfrentadas em ambulatórios e constitui um desafio para todos os cuidados médicos. A PC é uma condição multifacetada; A PC pós-operatória é frequentemente encontrada na prática clínica e pode ser de gravidade debilitante, levando a pior qualidade de vida (QV), especialmente PC com um componente neuropático como síndrome de dor pós-mastectomia e dor pós-amputação e dor crônica pós-esternotomia que afeta seriamente os pacientes ' QV e afeta a recuperação do paciente até 12 meses após a cirurgia cardíaca. A dor musculoesquelética crônica, conforme definida pela International Pain Association, é a dor persistente ou recorrente envolvendo coluna, ossos, articulações e/ou tecidos músculo-moles.
A dor crônica foi considerada um estressor de longa duração que pode induzir transtornos de humor variando entre depressão e ansiedade, com consequente desafio dessa combinação nos resultados do tratamento e no consumo de recursos de saúde. Isso exigiu triagem psicológica do paciente com PC para identificar e gerenciar pacientes com transtorno de humor para melhorar os resultados do tratamento com PC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Qalyoubia
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Banhā, Qalyoubia, Egito, 13511
- Benha University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estenose do canal espinhal de múltiplos níveis que recusaram tratamento cirúrgico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras causas para PC;
- mantido com analgesia opioide;
- tinha lesões cardíacas;
- mantido em terapia anti-hipertensiva;
- insuficiência hepática;
- Os pacientes não podem comparecer à clínica para completar o curso das sessões de infusão de Dexmedetomidina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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O grupo passou por múltiplas sessões de injeção de solução salina normal.
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
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O grupo foi submetido a múltiplas sessões de infusão de Dexmedetomidina durante 10 sessões; A infusão foi fornecida sob monitorização não invasiva da frequência cardíaca (FC) e da pressão arterial média (PAM).
A taxa de infusão foi ajustada para manter a FC na faixa de 60-80 bpm e a PAM na faixa de 65-75 mmHg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A extensão da redução dos analgésicos consumidos
Prazo: 6 meses
|
Necessidade de infusão de Dexmedetomidina como procedimento de manejo para pacientes com dor crônica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- RC.9.3.2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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