- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06402019
Deksmedetomidiini-infuusion vaikutus krooniseen kipupotilaisiin
Toistuva deksmedetomidiini-infuusio on kahden laukauksen ase kipuun ja kivun aiheuttamiin mielialahäiriöihin kroonisilla kipupotilailla
Krooninen kipu (CP) määriteltiin kipuksi, jota koettiin päivittäin tai useimpina päivinä ja joka aiheutti ainakin yhden toiminnan rajoittamisen. CP on yksi yleisimmistä poliklinikoilla kohdatuista valituksista ja se on haaste kaikille lääketieteellisille palveluille. CP on monitahoinen tila; leikkauksen jälkeistä CP:tä kohdataan usein kliinisessä käytännössä ja se voi olla heikentävästi vakava, mikä johtaa huonompaan elämänlaatuun (QOL), erityisesti CP, jossa on neuropaattinen komponentti, kuten mastektomian jälkeinen kipuoireyhtymä ja amputaation jälkeinen kipu ja krooninen rintalastan jälkeinen kipu, joka vaikuttaa vakavasti potilaisiin QOL ja vaikuttaa potilaan toipumiseen 12 kuukauden ajan sydänleikkauksen jälkeen. Kansainvälisen kipuyhdistyksen määrittelemä krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu on jatkuvaa tai toistuvaa kipua, joka koskee selkärankaa, luita, niveliä ja/tai lihas-pehmytkudoksia.
Kroonista kipua pidettiin pitkäkestoisena stressitekijänä, joka saattaa aiheuttaa mielialahäiriöitä, jotka vaihtelevat masennuksen ja ahdistuneisuuden välillä, mistä seurasi tämän yhdistelmän haaste hoitotuloksille ja terveysresurssien kulutukselle. Tämä edellytti CP-potilaan psykologista seulontaa, jotta voidaan tunnistaa ja hallita mielialahäiriöisiä potilaita CP-hoidon tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qalyoubia
-
Banhā, Qalyoubia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on monitasoinen selkäydinkanavan ahtauma, jotka kieltäytyivät kirurgisesta hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita syitä CP:lle;
- opioidianalgesiaa ylläpidetään;
- oli sydänvaurioita;
- verenpainetta alentavaa hoitoa jatketaan;
- maksan vajaatoiminta;
- Potilaat eivät voi tulla klinikalle suorittamaan deksmedetomidiini-infuusiojaksoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
|
Ryhmälle tehtiin useita normaalin suolaliuosruiskeen istuntoja.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
|
Ryhmälle tehtiin useita deksmedetomidiini-infuusiokertoja 10 istunnon ajan; Infuusio annettiin sykkeen (HR) ja keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ei-invasiivisessa seurannassa.
Infuusionopeus säädettiin pitämään syke välillä 60-80 lyöntiä/min ja MAP välillä 65-75 mmHg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuluneiden kipulääkkeiden vähenemisen laajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Deksmedetomidiini-infuusion välttämättömyys hoitotoimenpiteenä kroonista kipua sairastaville potilaille
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Krooninen kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC.9.3.2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .