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Impacto de la infusión de dexmedetomidina en pacientes con dolor crónico

3 de mayo de 2024 actualizado por: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

La infusión repetida de dexmedetomidina es un arma de dos disparos para el dolor y los trastornos del estado de ánimo inducidos por el dolor en pacientes con dolor crónico

El dolor crónico (PC) se definió como el dolor experimentado diariamente o la mayoría de los días y la restricción inducida de al menos una actividad. La parálisis cerebral es una de las quejas más comunes que se enfrentan en los consultorios ambulatorios y constituye un desafío para todas las prestaciones médicas. La parálisis cerebral es una afección multifacética; La PC posoperatoria se encuentra con frecuencia en la práctica clínica y puede ser de gravedad debilitante y conducir a una peor calidad de vida (QOL), especialmente la PC con un componente neuropático como el síndrome de dolor posmastectomía y el dolor posamputación y el dolor crónico postesternotomía que afecta gravemente a los pacientes. ' QOL y afecta la recuperación del paciente hasta 12 meses después de la cirugía cardíaca. El dolor musculoesquelético crónico, según lo define la Asociación Internacional del Dolor, es el dolor persistente o recurrente que afecta la columna, los huesos, las articulaciones y/o el tejido musculoblando.

El dolor crónico se consideró un factor estresante duradero que podría inducir un estado de ánimo alterado que varía entre depresión y ansiedad, con el consiguiente desafío de esta combinación en los resultados del tratamiento y el consumo de recursos sanitarios. Esto requirió un examen psicológico de los pacientes con parálisis cerebral para identificar y tratar a los pacientes con trastornos del estado de ánimo para mejorar los resultados del tratamiento de la parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Egipto, 13511
        • Benha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con estenosis del canal espinal de múltiples niveles que rechazaron el manejo quirúrgico.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras causas de parálisis cerebral;
  • mantenido con analgesia opioide;
  • tenía lesiones cardíacas;
  • mantenido con terapia antihipertensiva;
  • deterioro hepático;
  • Los pacientes no pueden asistir a la clínica para completar el ciclo de sesiones de infusión de dexmedetomidina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo se sometió a múltiples sesiones de inyección de solución salina normal.
Comparador activo: Grupo de Intervención
El grupo se sometió a múltiples sesiones de infusión de dexmedetomidina durante 10 sesiones; La infusión se proporcionó bajo control no invasivo de la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (PAM). La velocidad de infusión se ajustó para mantener la FC en el rango de 60 a 80 latidos/min y la PAM en el rango de 65 a 75 mmHg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de reducción de los analgésicos consumidos.
Periodo de tiempo: 6 meses
Necesidad de la infusión de dexmedetomidina como procedimiento de manejo de los pacientes con dolor crónico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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