- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06402019
Impacto de la infusión de dexmedetomidina en pacientes con dolor crónico
La infusión repetida de dexmedetomidina es un arma de dos disparos para el dolor y los trastornos del estado de ánimo inducidos por el dolor en pacientes con dolor crónico
El dolor crónico (PC) se definió como el dolor experimentado diariamente o la mayoría de los días y la restricción inducida de al menos una actividad. La parálisis cerebral es una de las quejas más comunes que se enfrentan en los consultorios ambulatorios y constituye un desafío para todas las prestaciones médicas. La parálisis cerebral es una afección multifacética; La PC posoperatoria se encuentra con frecuencia en la práctica clínica y puede ser de gravedad debilitante y conducir a una peor calidad de vida (QOL), especialmente la PC con un componente neuropático como el síndrome de dolor posmastectomía y el dolor posamputación y el dolor crónico postesternotomía que afecta gravemente a los pacientes. ' QOL y afecta la recuperación del paciente hasta 12 meses después de la cirugía cardíaca. El dolor musculoesquelético crónico, según lo define la Asociación Internacional del Dolor, es el dolor persistente o recurrente que afecta la columna, los huesos, las articulaciones y/o el tejido musculoblando.
El dolor crónico se consideró un factor estresante duradero que podría inducir un estado de ánimo alterado que varía entre depresión y ansiedad, con el consiguiente desafío de esta combinación en los resultados del tratamiento y el consumo de recursos sanitarios. Esto requirió un examen psicológico de los pacientes con parálisis cerebral para identificar y tratar a los pacientes con trastornos del estado de ánimo para mejorar los resultados del tratamiento de la parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qalyoubia
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Banhā, Qalyoubia, Egipto, 13511
- Benha University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estenosis del canal espinal de múltiples niveles que rechazaron el manejo quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras causas de parálisis cerebral;
- mantenido con analgesia opioide;
- tenía lesiones cardíacas;
- mantenido con terapia antihipertensiva;
- deterioro hepático;
- Los pacientes no pueden asistir a la clínica para completar el ciclo de sesiones de infusión de dexmedetomidina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
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El grupo se sometió a múltiples sesiones de inyección de solución salina normal.
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Comparador activo: Grupo de Intervención
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El grupo se sometió a múltiples sesiones de infusión de dexmedetomidina durante 10 sesiones; La infusión se proporcionó bajo control no invasivo de la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (PAM).
La velocidad de infusión se ajustó para mantener la FC en el rango de 60 a 80 latidos/min y la PAM en el rango de 65 a 75 mmHg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El grado de reducción de los analgésicos consumidos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Necesidad de la infusión de dexmedetomidina como procedimiento de manejo de los pacientes con dolor crónico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor crónico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- RC.9.3.2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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