Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ infuzji deksmedetomidyny na pacjentów z przewlekłym bólem

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

Powtarzany wlew deksmedetomidyny to broń dwustrzałowa w leczeniu bólu i zaburzeń nastroju wywołanych bólem u pacjentów z bólem przewlekłym

Ból przewlekły (CP) definiowano jako ból odczuwany codziennie lub przez większość dni i wywołujący ograniczenie co najmniej jednej aktywności. MPD jest jedną z najczęstszych dolegliwości zgłaszanych w przychodniach i stanowi wyzwanie dla całej służby zdrowia. CP jest stanem wieloaspektowym; pooperacyjne MPD jest często spotykane w praktyce klinicznej i może mieć wyniszczające nasilenie, prowadzące do gorszej jakości życia (QOL), zwłaszcza MPD z komponentem neuropatycznym, takim jak zespół bólowy po mastektomii i ból po amputacji oraz przewlekły ból po sternotomii, który poważnie wpływa na pacjentów QOL i wpływa na powrót do zdrowia pacjenta do 12 miesięcy po operacji kardiochirurgicznej. Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy według definicji Międzynarodowego Stowarzyszenia Bólu to uporczywy lub nawracający ból kręgosłupa, kości, stawów i/lub tkanki mięśniowo-miękkiej.

Przewlekły ból uznano za długotrwały czynnik stresogenny, który może powodować zaburzenia nastroju, od depresji po stany lękowe, co w konsekwencji wpływa na wyniki leczenia i zużycie zasobów zdrowotnych. Wymagało to przeprowadzenia badań psychologicznych pacjentów z porażeniem mózgowym w celu zidentyfikowania i leczenia pacjentów z zaburzeniami nastroju w celu poprawy wyników leczenia porażenia mózgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Egipt, 13511
        • Benha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wielopoziomowym zwężeniem kanału kręgowego, którzy nie zgodzili się na leczenie chirurgiczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi przyczynami PZT;
  • utrzymywane na analgezji opioidowej;
  • miał uszkodzenia serca;
  • kontynuować terapię przeciwnadciśnieniową;
  • zaburzenia czynności wątroby;
  • Pacjenci nie mogą stawić się w klinice w celu dokończenia sesji infuzji deksmedetomidyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Grupa przeszła wiele sesji zastrzyków z normalnej soli fizjologicznej.
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Lek: Deksmedetomidyna w 0,9% NaCl 20 µg/5 ml (4 µg/ml) STRZYKAWKA DOŻYLNA (ML)
Grupa przeszła wiele sesji infuzji deksmedetomidyny przez 10 sesji; Wlew przeprowadzono pod nieinwazyjnym monitorowaniem częstości akcji serca (HR) i średniego ciśnienia tętniczego (MAP). Szybkość wlewu dostosowano tak, aby utrzymać HR w zakresie 60–80 uderzeń/min i MAP w zakresie 65–75 mmHg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień redukcji spożywanych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Konieczność podawania wlewu deksmedetomidyny jako postępowania leczniczego u pacjentów z bólem przewlekłym
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC.9.3.2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna w 0,9% NaCl 20 µg/5 ml (4 µg/ml) STRZYKAWKA DOŻYLNA (ML)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj