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Auswirkungen der Dexmedetomidin-Infusion auf Patienten mit chronischen Schmerzen

3. Mai 2024 aktualisiert von: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

Wiederholte Dexmedetomidin-Infusion ist eine Zwei-Schuss-Waffe gegen Schmerzen und schmerzbedingte Stimmungsstörungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen

Chronischer Schmerz (CP) wurde als Schmerz definiert, der täglich oder an den meisten Tagen auftritt und eine Einschränkung mindestens einer Aktivität verursacht. CP ist eine der häufigsten Beschwerden in ambulanten Kliniken und stellt eine Herausforderung für alle medizinischen Versorgungseinrichtungen dar. CP ist eine vielschichtige Erkrankung; Postoperative CP treten in der klinischen Praxis häufig auf und können einen schwächenden Schweregrad haben, der zu einer Verschlechterung der Lebensqualität (QOL) führt, insbesondere CP mit einer neuropathischen Komponente wie Post-Mastektomie-Schmerzsyndrom und Post-Amputationsschmerz sowie chronischem Post-Sternotomie-Schmerz, der die Patienten ernsthaft beeinträchtigt ' Lebensqualität und beeinflusst die Genesung des Patienten bis 12 Monate nach einer Herzoperation. Chronischer Muskel-Skelett-Schmerz im Sinne der International Pain Association ist ein anhaltender oder wiederkehrender Schmerz, der Wirbelsäule, Knochen, Gelenke und/oder Muskel-Weichgewebe betrifft.

Chronischer Schmerz wurde als lang anhaltender Stressfaktor angesehen, der eine gestörte Stimmung hervorrufen könnte, die zwischen Depression und Angstzuständen schwankte, was sich in dieser Kombination negativ auf die Behandlungsergebnisse und den Verbrauch von Gesundheitsressourcen auswirkte. Dies erforderte ein psychologisches Screening von CP-Patienten, um Patienten mit gestörter Stimmung zu identifizieren und zu behandeln und so die CP-Behandlungsergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Ägypten, 13511
        • Benha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mehrstufiger Spinalkanalstenose, die eine chirurgische Behandlung ablehnten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Ursachen für CP;
  • auf Opioid-Analgesie aufrechterhalten;
  • hatte Herzläsionen;
  • unter blutdrucksenkender Therapie aufrechterhalten;
  • Leberfunktionsstörung;
  • Patienten können die Klinik nicht aufsuchen, um die Dexmedetomidin-Infusionssitzungen abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
Die Gruppe erhielt mehrere Sitzungen mit normaler Kochsalzlösung.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Arzneimittel: Dexmedetomidin in 0,9 % NaCl 20 µg/5 ml (4 µg/ml) INTRAVENSPRITZE (ML)
Die Gruppe erhielt 10 Sitzungen lang mehrere Sitzungen mit Dexmedetomidin-Infusionen. Die Infusion erfolgte unter nicht-invasiver Überwachung der Herzfrequenz (HR) und des mittleren arteriellen Drucks (MAP). Die Infusionsrate wurde angepasst, um die Herzfrequenz im Bereich von 60–80 Schlägen/Minute und den MAP im Bereich von 65–75 mmHg zu halten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ausmaß der Reduzierung der konsumierten Analgetika
Zeitfenster: 6 Monate
Notwendigkeit der Dexmedetomidin-Infusion als Behandlungsverfahren für Patienten mit chronischen Schmerzen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC.9.3.2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Dexmedetomidin in 0,9 % NaCl 20 µg/5 ml (4 µg/ml) INTRAVENSPRITZE (ML)

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