Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidininfusjons innvirkning på kroniske smertepasienter

3. mai 2024 oppdatert av: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

Gjentatt dexmedetomidininfusjon er et to-skudds våpen for smerte og smerteinduserte stemningslidelser hos kroniske smertepasienter

Kronisk smerte (CP) ble definert som smerte opplevd daglig eller de fleste dager og indusert begrensning av minst én aktivitet. CP er en av de vanligste plagene i poliklinikker og utgjør en utfordring for alle medisinske tilbud. CP er en mangefasettert tilstand; postoperativ CP er ofte påtruffet i klinisk praksis og kan være av svekkende alvorlighetsgrad som fører til dårligere livskvalitet (QOL), spesielt CP med en nevropatisk komponent som post-mastektomi smertesyndrom og post-amputasjon smerte og kronisk post-sternotomi smerte som alvorlig påvirker pasienter ' QOL og påvirker pasientens restitusjon til 12 måneder etter hjertekirurgi. Kroniske muskel- og skjelettsmerter som definert av International Pain Association er vedvarende eller tilbakevendende smerter som involverer ryggrad, bein, ledd og/eller mykt muskelvev.

Kronisk smerte ble ansett som en langvarig stressfaktor som kan indusere forstyrret humør varierende mellom depresjon og angst med påfølgende utfordring av denne kombinasjonen på behandlingsresultater og forbruk av helseressurser. Dette nødvendiggjorde psykologisk screening av CP-pasienter for å identifisere og håndtere pasienter med forstyrret humør for å forbedre CP-behandlingsresultatene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med multiple-level spinal canal stenose som nektet kirurgisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre årsaker til CP;
  • opprettholdes på opioidanalgesi;
  • hadde kardiale lesjoner;
  • opprettholdes på antihypertensiv terapi;
  • nedsatt leverfunksjon;
  • Pasienter kan ikke komme til klinikken for å fullføre løpet av Dexmedetomidine-infusjonsøktene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Gruppen gikk under flere økter med normal saltvannsinjeksjon.
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Gruppen gikk under flere økter med Dexmedetomidininfusjon i 10 økter; Infusjonen ble gitt under ikke-invasiv overvåking for hjertefrekvens (HR) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP). Infusjonshastigheten ble justert for å opprettholde HR i området 60-80 slag/min og MAP i området 65-75 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget av reduksjon av forbrukte analgetika
Tidsramme: 6 måneder
Nødvendigheten av infusjon av Dexmedetomidin som behandlingsprosedyre for pasienter med kronisk smerte
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere