- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06402019
Dexmedetomidininfusjons innvirkning på kroniske smertepasienter
Gjentatt dexmedetomidininfusjon er et to-skudds våpen for smerte og smerteinduserte stemningslidelser hos kroniske smertepasienter
Kronisk smerte (CP) ble definert som smerte opplevd daglig eller de fleste dager og indusert begrensning av minst én aktivitet. CP er en av de vanligste plagene i poliklinikker og utgjør en utfordring for alle medisinske tilbud. CP er en mangefasettert tilstand; postoperativ CP er ofte påtruffet i klinisk praksis og kan være av svekkende alvorlighetsgrad som fører til dårligere livskvalitet (QOL), spesielt CP med en nevropatisk komponent som post-mastektomi smertesyndrom og post-amputasjon smerte og kronisk post-sternotomi smerte som alvorlig påvirker pasienter ' QOL og påvirker pasientens restitusjon til 12 måneder etter hjertekirurgi. Kroniske muskel- og skjelettsmerter som definert av International Pain Association er vedvarende eller tilbakevendende smerter som involverer ryggrad, bein, ledd og/eller mykt muskelvev.
Kronisk smerte ble ansett som en langvarig stressfaktor som kan indusere forstyrret humør varierende mellom depresjon og angst med påfølgende utfordring av denne kombinasjonen på behandlingsresultater og forbruk av helseressurser. Dette nødvendiggjorde psykologisk screening av CP-pasienter for å identifisere og håndtere pasienter med forstyrret humør for å forbedre CP-behandlingsresultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Qalyoubia
-
Banhā, Qalyoubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med multiple-level spinal canal stenose som nektet kirurgisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre årsaker til CP;
- opprettholdes på opioidanalgesi;
- hadde kardiale lesjoner;
- opprettholdes på antihypertensiv terapi;
- nedsatt leverfunksjon;
- Pasienter kan ikke komme til klinikken for å fullføre løpet av Dexmedetomidine-infusjonsøktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Gruppen gikk under flere økter med normal saltvannsinjeksjon.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
|
Gruppen gikk under flere økter med Dexmedetomidininfusjon i 10 økter; Infusjonen ble gitt under ikke-invasiv overvåking for hjertefrekvens (HR) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP).
Infusjonshastigheten ble justert for å opprettholde HR i området 60-80 slag/min og MAP i området 65-75 mmHg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget av reduksjon av forbrukte analgetika
Tidsramme: 6 måneder
|
Nødvendigheten av infusjon av Dexmedetomidin som behandlingsprosedyre for pasienter med kronisk smerte
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Kronisk smerte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- RC.9.3.2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .