Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infuze dexmedetomidinu na pacienty s chronickou bolestí

3. května 2024 aktualizováno: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

Opakovaná infuze dexmedetomidinu je dvouranná zbraň proti bolesti a bolestem vyvolaným poruchám nálady u pacientů s chronickou bolestí

Chronická bolest (CP) byla definována jako bolest pociťovaná denně nebo po většinu dní a vyvolaná omezením alespoň jedné aktivity. CP je jednou z nejčastějších stížností na ambulantních klinikách a představuje výzvu pro všechna lékařská opatření. CP je mnohostranný stav; s pooperační CP se v klinické praxi setkáváme často a může mít vysilující závažnost vedoucí ke zhoršení kvality života (QOL), zejména CP s neuropatickou složkou, jako je syndrom bolesti po mastektomii a bolest po amputaci a chronická bolest po sternotomii, která vážně postihuje pacienty QOL a ovlivňuje zotavení pacienta do 12 měsíců po operaci srdce. Chronická muskuloskeletální bolest, jak ji definuje International Pain Association, je přetrvávající nebo opakující se bolest postihující páteř, kosti, klouby a/nebo muskulo-měkkou tkáň.

Chronická bolest byla považována za dlouhotrvající stresor, který může vyvolat poruchy nálady mezi depresí a úzkostí s následnou výzvou této kombinace na výsledky léčby a spotřebu zdravotních zdrojů. To si vyžádalo psychologický screening pacienta s CP za účelem identifikace a léčby pacientů s poruchou nálady, aby se zlepšily výsledky léčby CP.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s víceúrovňovou stenózou páteřního kanálu, kteří odmítli chirurgické řešení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými příčinami CP;
  • udržovaná na opioidní analgezii;
  • měl srdeční léze;
  • udržována na antihypertenzní léčbě;
  • poškození jater;
  • Pacienti se nemohou dostavit na kliniku, aby dokončili infuzní sezení dexmedetomidinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Skupina absolvovala několik sezení s normální injekcí fyziologického roztoku.
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Skupina absolvovala několik sezení infuze dexmedetomidinu po dobu 10 sezení; Infuze byla poskytnuta za neinvazivního monitorování srdeční frekvence (HR) a středního arteriálního tlaku (MAP). Rychlost infuze byla upravena tak, aby byla HR v rozmezí 60-80 tepů/min a MAP v rozmezí 65-75 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah redukce spotřebovaných analgetik
Časové okno: 6 měsíců
Nezbytnost infuze dexmedetomidinu jako léčebného postupu u pacientů s chronickou bolestí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Dexmedetomidin v 0,9 % NaCl 20 mcg/5 ml (4 mcg/ml) INTRAVENČNÍ STŘIJKA (ML)

3
Předplatit