- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06402019
Vliv infuze dexmedetomidinu na pacienty s chronickou bolestí
Opakovaná infuze dexmedetomidinu je dvouranná zbraň proti bolesti a bolestem vyvolaným poruchám nálady u pacientů s chronickou bolestí
Chronická bolest (CP) byla definována jako bolest pociťovaná denně nebo po většinu dní a vyvolaná omezením alespoň jedné aktivity. CP je jednou z nejčastějších stížností na ambulantních klinikách a představuje výzvu pro všechna lékařská opatření. CP je mnohostranný stav; s pooperační CP se v klinické praxi setkáváme často a může mít vysilující závažnost vedoucí ke zhoršení kvality života (QOL), zejména CP s neuropatickou složkou, jako je syndrom bolesti po mastektomii a bolest po amputaci a chronická bolest po sternotomii, která vážně postihuje pacienty QOL a ovlivňuje zotavení pacienta do 12 měsíců po operaci srdce. Chronická muskuloskeletální bolest, jak ji definuje International Pain Association, je přetrvávající nebo opakující se bolest postihující páteř, kosti, klouby a/nebo muskulo-měkkou tkáň.
Chronická bolest byla považována za dlouhotrvající stresor, který může vyvolat poruchy nálady mezi depresí a úzkostí s následnou výzvou této kombinace na výsledky léčby a spotřebu zdravotních zdrojů. To si vyžádalo psychologický screening pacienta s CP za účelem identifikace a léčby pacientů s poruchou nálady, aby se zlepšily výsledky léčby CP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Qalyoubia
-
Banhā, Qalyoubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s víceúrovňovou stenózou páteřního kanálu, kteří odmítli chirurgické řešení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými příčinami CP;
- udržovaná na opioidní analgezii;
- měl srdeční léze;
- udržována na antihypertenzní léčbě;
- poškození jater;
- Pacienti se nemohou dostavit na kliniku, aby dokončili infuzní sezení dexmedetomidinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
Skupina absolvovala několik sezení s normální injekcí fyziologického roztoku.
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
|
Skupina absolvovala několik sezení infuze dexmedetomidinu po dobu 10 sezení; Infuze byla poskytnuta za neinvazivního monitorování srdeční frekvence (HR) a středního arteriálního tlaku (MAP).
Rychlost infuze byla upravena tak, aby byla HR v rozmezí 60-80 tepů/min a MAP v rozmezí 65-75 mmHg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah redukce spotřebovaných analgetik
Časové okno: 6 měsíců
|
Nezbytnost infuze dexmedetomidinu jako léčebného postupu u pacientů s chronickou bolestí
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Chronická bolest
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- RC.9.3.2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Dexmedetomidin v 0,9 % NaCl 20 mcg/5 ml (4 mcg/ml) INTRAVENČNÍ STŘIJKA (ML)
-
AstraZenecaEli Lilly and CompanyDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Aswan UniversityNáborDexmedetomidin | Blok Erector SpinaeEgypt
-
Alcon ResearchDokončenoOční hypertenze | Glaukom
-
Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research InstituteNábor
-
Bezmialem Vakif UniversityNeznámýPooperační bolest | Pooperační nevolnost a zvracení | Užívání opioidů
-
CMP Development, LLCDokončenoDroga Drogová interakceIndie